质量部长职责

包头市乾芮医药连锁有限责任公司

一、目的:明确质量部长的质量职责,确保质量管理部各项工作的进行。

二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》。

三、范围:适用于质量部长

四、责任:质量部长

五、内容:

1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策,加强企业的全面质量管理工作,有效实施质量否决权。

2、制定与展开质量方针、目标,负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件,并指导、检查、督促实施。

3、指导质量验收、养护和质量查询工作,接受企业内部及有关质量技术问题的咨询。

4、负责对企业质量方针、目标、GSP 、质量管理制度的实施情况进行检查与考核,定期开展质量体系评审,下达整改通知。

5、负责处理用户有关药品质量问题的质量查询工作。

6、负责计量管理工作,对全企业计量准确性负领导责任。

7、负责规范全企业质量台帐、原始记录、统计报表等。

8、主管质量方面培训教育工作的实施。

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包头市乾芮医药连锁有限责任公司

一、目的:明确质量部长的质量职责,确保质量管理部各项工作的进行。

二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》。

三、范围:适用于质量部长

四、责任:质量部长

五、内容:

1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策,加强企业的全面质量管理工作,有效实施质量否决权。

2、制定与展开质量方针、目标,负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件,并指导、检查、督促实施。

3、指导质量验收、养护和质量查询工作,接受企业内部及有关质量技术问题的咨询。

4、负责对企业质量方针、目标、GSP 、质量管理制度的实施情况进行检查与考核,定期开展质量体系评审,下达整改通知。

5、负责处理用户有关药品质量问题的质量查询工作。

6、负责计量管理工作,对全企业计量准确性负领导责任。

7、负责规范全企业质量台帐、原始记录、统计报表等。

8、主管质量方面培训教育工作的实施。

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