Layered Process Audit 分层审核
讲师：冯永昌
什么是分层审核 (LPA)？
分层审核是一套持续的制程检查系统，用来验证工艺，参 数设置，操作者技能，防错装置及其它资源是否正确及适 宜，以确保生产出无缺陷的产品。 分层审核用来保证充分利用既定的工艺及作业指导书，配 置问题解决方案，以识别制程问题并快速解决之。 分层审核用来保证质量体系中的不合格项被找出并被纠 正。
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DNV Training
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1
分层审核的覆盖范围
由工厂的各级领导层来实施： 最基础的是由一线操作人员来实施 其次是各个功能部门的支持人员 工厂的中高级管理者也进行参与 生产经理/总监的职责，包括确保足够的资 源，以实施程序里规定的要求 厂长/最高管理者的职责，包括确保审核按照 既定的程序实施 涵盖整个工厂的各个区域： 各个部门，如来料及发货部门、设备维护部门、制 造部门、装配线，等 各个区域、班次。
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为什么需要分层审核？
现状： 客户抱怨居高不下 质量成本持续增高 制造缺陷层出不穷 问题根本原因不明 措施无法有效落实， 重复问题经常发生 内部人员组织架构不 清，责任不明确 人员质量意识不强 持续改进无法推行
客户抱怨频次居高不下
措施无法有效落实
员工质量意识差
员工不执行操作规范
人员责任分工不明确
员工的工作质量无监督审核
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2
缩减质量成本是提高利润的有效手段
利润
质量损失
成本 Cost
价格
0
利润
成本
市场 价格
0
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为什么？解决方案？
客户抱怨 客户抱怨 人员加强检查 分层审核
质量成本 质量成本 Input
质量成本提高 市场价格不断降低
制造质量 制造质量 Input
员工增强质量意识 市场价格不断降低
降低人力成本 质量成本降低 人员流动性加大 客户抱怨减少 质量提高
质量波动加强
客户抱怨增多
市场竞争力加强
恶性循环
rev 0604
良性循环
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3
分层审核的目的
在制造系统内部形成逐级审核的流程制度，以使整个制造系 统执行明确、有效的工艺纪律并得到确认审核，从而较大程 度的改善制造系统的制造质量 验证与文件化的生产/装配过程的符合性，以确保生产系统 的最佳运作 清除障碍，纠正审核中发现的潜在问题 分层审核补充了控制计划和作业指导书审核的不足 将工作经验标准化
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分层审核的效益
减少： 与现有过程和政策不符合的地方 制造变差 最终检验 产品缺陷 提升： 一次合格率 符合性审核 员工士气 不同级别管理层实施审核的频率 优化： 操作者培训 管理层/操作者之间的沟通 强化： 安全规则
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生产质量
在职培训
信息沟通
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4
分层审核的频率
分层审核的频率基于产量和或与制程有关的风险水平 高风险项目至少须被每班次验证一次； 生产线主管须（每天）验证操作者已完成了所有的 质量文件； 生产部经理须（每周）验证主管已经完成了验证工 作； 工厂领导须定期（每月/每季）实施过程验证审核。 鼓励高级管理层的参与 鼓励一线操作者的反馈 确定责任
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分层审核的要求
分层审核系统性地： 验证对文件化过程的符合性 培养纪律精神 加强沟通 改进整体质量 分层审核必须由负责生产制造的领导层来主导，质量部和 其它职能部门将参与并支持分层审核的实施 根据审核结果建立高风险的项目（如顾客抱怨、突发制造 缺陷等），分层审核至少须每班一次对生产和装配线上高 风险的项目来实施 严格执行分层审核的项目，定期反馈结果
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5
分层审核的要求（续）
及时、动态更新审核要求 分层审核须验证适当的质量文件，其结果须被如实记录 不合格项须被立即处理： 针对在分层审核中所发现的不合格项的反应计划， 须被文件化及易于查询； 纠正措施须被文件化。 分层审核的记录结果最终应由管理层评审 公司管理层必须定期对制造部/质量部的工作效果进行评 估，并协调必要的资源 适用时分层审核结果须被加入到“经验教训”的数据库中
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如何实施分层审核？
通常，分层审核由工厂内不同的管理层根据程序，作业指导书，控制计 划等文件来进行， 并实时纠正所发现的不合格项。分层审核也可以用 来验证对其它要求，如顾客/法律法规要求的符合性（如：PFMEA审 核，控制计划审核，生产件批准符合性审核，以及预防性维护保养审核 等）。 必须由不同层级的管理者来实施分层审核： 生产线主管：生产线主管必须在每个班次审核某一规定的制造过 程、生产线或生产单元； 中级管理层：中级管理层（如：总管）将至少每周一次，随机选 择及审核一条生产线、单元或部门。中级管理层也将确保生产线 主管已完成审核检查表，及关闭未完成事项。 高级管理层/厂长：他们将至少每月/季一次审核一条生产线、单 元或部门。高级管理层/厂长并将确保中级管理层也完成了审核 检查表，及关闭未完成事项。
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6
分层审核流程图
1. 审核排程 2. 开发或获得 分层审核检查表 4a. 在所负责区 域内纠正所有的 不合格项，在检 查表上记录所采 取的纠正措施和 日期 3a. 现场审核，尽 量验证检查表里 既定的项目
4b. 将所有其它 不满意事项传 递给相关负责 人，并在检查 表上记录下谁 是联络人
3b. 记录满意和不 满意的审核结果
5. 监察并报告 分层审核结果
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分层审核的实施
例如：
高级 高级 管理层 管理层 部门经理 部门经理
每月审核，并评审对客户抱怨情况的改善状态
每周审核，对问题进行跟踪，同时协调其它部门
接收班组长反馈的情况，寻找原因 工程师应及时向部门经理反馈情况及改进 每天对进行抽查（检验频次、数据记录情况） 并检查检验人员是否将发现的问题及时反馈 按照要求定时审核，并记录相关数据。 若发现有问题，应及时通知班组长
工程师 工程师
工程师 工程师
班组长A 班组长A
班组长B 班组长B
操作者1 操作者2 操作者3 操作者4 操作者5 操作者6 操作者1 操作者2 操作者3 操作者4 操作者5 操作者6
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7
步骤1：审核排程
必须开发审核时程表，以跟踪分层审核循环的进度完成情 况。基于审核时程表，选择目前还没有实施审核的区域。
工厂领导 1 次/ 月 部门经理 １ 次/ 周 生产线主管 1 次/ 班
操作者 主管
一 二 三 四 五 经理
一 二 三 四 五
一 二 三 四 五
工厂领导
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分层审核排程矩阵（范例）
每班 操作者 质检员 每日 生产经理 每周 质量经理 运作经理 每月 执行经理 集团经理 每季 组长 其他 主管 总裁
零件/产品 防错验证 首件检验 末件检验 标准作业指导书 操作者培训追踪表 安全事项
过程 作业准备验证 SPC符合性 工装批准（签批） 质量控制点数据
系统 预防性维护保养 校准 批次可追溯性 库存管理
顾客反馈 张贴渠道 行动计划更新/准时 张贴的纠正措施及报告 顾客交付绩效
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C.A.R.E.
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分层审核计划表单 （范例）
分层审核计划表单
(范例) 部门: 30-16 区域: 单元 1 日期/班次: 11/14/05/ -早班 审核员: 张三 部门: 20-18 区域: K 生产线 日期/班次: 11/13/05 - 早班 审核员: 李四 部门: 50-01 区域: 冲压车间 日期/班次: 审核员:
完成
部门: 30-16 区域: 单元 2 日期/班次: 11/12/05 - 晚班 审核员: 王五
完成
部门: 20-15 区域: 2 生产线 日期/班次: 11/13/05 - 晚班 审核员: 赵二
待续
部门: 50-02 区域: 1 生产线 日期/班次: 审核员:
完成
部门: 30-16 区域: 单元 3 日期/班次: 审核员:
完成
部门: 20-15 区域: P 生产线 日期/班次: 审核员:
待续
部门: 50-02 区域: 2 生产线 日期/班次: 审核员:
待续
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待续
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待续
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如何使用分层审核计划表单
用于跟进已被审核的各个区域，包括时间和人物 目的：每天审核各个班次的一个区域 整个部门，工厂或单元使用同一个表单 由不同的审核员负责更新 中央受控，以便于审核员和所有的工厂管理者检索
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9
步骤2：准备检查表
必须建立用于验证高风险项目的检查表。应使用多方论证的 方法来开发检查表。检查表应包括以下要求： 防错验证记录的检查 审查一次合格率（FTQ）的跟进、报告及其反应行动 作业指导书：验证操作者是否遵从标准化作业指示 工艺参数是否被正确设定 验证操作者已经获得培训/资格 量具的功能和校准确认：量具是否被校准 预防性维护保养是否已完成 目视辅具是否存在及可用 顾客反馈，等
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步骤2：准备检查表(续）
其它项目，应基于质量体系或顾客满意等事项，被包含进 检查表里。诸如： 返工/返修指导书是否在岗位并被遵从、返工产品的 标识 堆放 / 包装工艺技术 物料是否被准确地标识 扭矩监测（适用时） 文件 / 记录完成状况，等 评审来自于内部审核的结果（过程、安全、仓库管理、管 理层巡视等），将反复出现的不合格项记录在分层审核检 查表里
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Layered Process Audit 分层审核
讲师：冯永昌
什么是分层审核 (LPA)？
分层审核是一套持续的制程检查系统，用来验证工艺，参 数设置，操作者技能，防错装置及其它资源是否正确及适 宜，以确保生产出无缺陷的产品。 分层审核用来保证充分利用既定的工艺及作业指导书，配 置问题解决方案，以识别制程问题并快速解决之。 分层审核用来保证质量体系中的不合格项被找出并被纠 正。
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分层审核的覆盖范围
由工厂的各级领导层来实施： 最基础的是由一线操作人员来实施 其次是各个功能部门的支持人员 工厂的中高级管理者也进行参与 生产经理/总监的职责，包括确保足够的资 源，以实施程序里规定的要求 厂长/最高管理者的职责，包括确保审核按照 既定的程序实施 涵盖整个工厂的各个区域： 各个部门，如来料及发货部门、设备维护部门、制 造部门、装配线，等 各个区域、班次。
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为什么需要分层审核？
现状： 客户抱怨居高不下 质量成本持续增高 制造缺陷层出不穷 问题根本原因不明 措施无法有效落实， 重复问题经常发生 内部人员组织架构不 清，责任不明确 人员质量意识不强 持续改进无法推行
客户抱怨频次居高不下
措施无法有效落实
员工质量意识差
员工不执行操作规范
人员责任分工不明确
员工的工作质量无监督审核
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缩减质量成本是提高利润的有效手段
利润
质量损失
成本 Cost
价格
0
利润
成本
市场 价格
0
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为什么？解决方案？
客户抱怨 客户抱怨 人员加强检查 分层审核
质量成本 质量成本 Input
质量成本提高 市场价格不断降低
制造质量 制造质量 Input
员工增强质量意识 市场价格不断降低
降低人力成本 质量成本降低 人员流动性加大 客户抱怨减少 质量提高
质量波动加强
客户抱怨增多
市场竞争力加强
恶性循环
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分层审核的目的
在制造系统内部形成逐级审核的流程制度，以使整个制造系 统执行明确、有效的工艺纪律并得到确认审核，从而较大程 度的改善制造系统的制造质量 验证与文件化的生产/装配过程的符合性，以确保生产系统 的最佳运作 清除障碍，纠正审核中发现的潜在问题 分层审核补充了控制计划和作业指导书审核的不足 将工作经验标准化
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分层审核的效益
减少： 与现有过程和政策不符合的地方 制造变差 最终检验 产品缺陷 提升： 一次合格率 符合性审核 员工士气 不同级别管理层实施审核的频率 优化： 操作者培训 管理层/操作者之间的沟通 强化： 安全规则
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生产质量
在职培训
信息沟通
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分层审核的频率
分层审核的频率基于产量和或与制程有关的风险水平 高风险项目至少须被每班次验证一次； 生产线主管须（每天）验证操作者已完成了所有的 质量文件； 生产部经理须（每周）验证主管已经完成了验证工 作； 工厂领导须定期（每月/每季）实施过程验证审核。 鼓励高级管理层的参与 鼓励一线操作者的反馈 确定责任
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分层审核的要求
分层审核系统性地： 验证对文件化过程的符合性 培养纪律精神 加强沟通 改进整体质量 分层审核必须由负责生产制造的领导层来主导，质量部和 其它职能部门将参与并支持分层审核的实施 根据审核结果建立高风险的项目（如顾客抱怨、突发制造 缺陷等），分层审核至少须每班一次对生产和装配线上高 风险的项目来实施 严格执行分层审核的项目，定期反馈结果
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分层审核的要求（续）
及时、动态更新审核要求 分层审核须验证适当的质量文件，其结果须被如实记录 不合格项须被立即处理： 针对在分层审核中所发现的不合格项的反应计划， 须被文件化及易于查询； 纠正措施须被文件化。 分层审核的记录结果最终应由管理层评审 公司管理层必须定期对制造部/质量部的工作效果进行评 估，并协调必要的资源 适用时分层审核结果须被加入到“经验教训”的数据库中
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如何实施分层审核？
通常，分层审核由工厂内不同的管理层根据程序，作业指导书，控制计 划等文件来进行， 并实时纠正所发现的不合格项。分层审核也可以用 来验证对其它要求，如顾客/法律法规要求的符合性（如：PFMEA审 核，控制计划审核，生产件批准符合性审核，以及预防性维护保养审核 等）。 必须由不同层级的管理者来实施分层审核： 生产线主管：生产线主管必须在每个班次审核某一规定的制造过 程、生产线或生产单元； 中级管理层：中级管理层（如：总管）将至少每周一次，随机选 择及审核一条生产线、单元或部门。中级管理层也将确保生产线 主管已完成审核检查表，及关闭未完成事项。 高级管理层/厂长：他们将至少每月/季一次审核一条生产线、单 元或部门。高级管理层/厂长并将确保中级管理层也完成了审核 检查表，及关闭未完成事项。
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分层审核流程图
1. 审核排程 2. 开发或获得 分层审核检查表 4a. 在所负责区 域内纠正所有的 不合格项，在检 查表上记录所采 取的纠正措施和 日期 3a. 现场审核，尽 量验证检查表里 既定的项目
4b. 将所有其它 不满意事项传 递给相关负责 人，并在检查 表上记录下谁 是联络人
3b. 记录满意和不 满意的审核结果
5. 监察并报告 分层审核结果
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分层审核的实施
例如：
高级 高级 管理层 管理层 部门经理 部门经理
每月审核，并评审对客户抱怨情况的改善状态
每周审核，对问题进行跟踪，同时协调其它部门
接收班组长反馈的情况，寻找原因 工程师应及时向部门经理反馈情况及改进 每天对进行抽查（检验频次、数据记录情况） 并检查检验人员是否将发现的问题及时反馈 按照要求定时审核，并记录相关数据。 若发现有问题，应及时通知班组长
工程师 工程师
工程师 工程师
班组长A 班组长A
班组长B 班组长B
操作者1 操作者2 操作者3 操作者4 操作者5 操作者6 操作者1 操作者2 操作者3 操作者4 操作者5 操作者6
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步骤1：审核排程
必须开发审核时程表，以跟踪分层审核循环的进度完成情 况。基于审核时程表，选择目前还没有实施审核的区域。
工厂领导 1 次/ 月 部门经理 １ 次/ 周 生产线主管 1 次/ 班
操作者 主管
一 二 三 四 五 经理
一 二 三 四 五
一 二 三 四 五
工厂领导
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分层审核排程矩阵（范例）
每班 操作者 质检员 每日 生产经理 每周 质量经理 运作经理 每月 执行经理 集团经理 每季 组长 其他 主管 总裁
零件/产品 防错验证 首件检验 末件检验 标准作业指导书 操作者培训追踪表 安全事项
过程 作业准备验证 SPC符合性 工装批准（签批） 质量控制点数据
系统 预防性维护保养 校准 批次可追溯性 库存管理
顾客反馈 张贴渠道 行动计划更新/准时 张贴的纠正措施及报告 顾客交付绩效
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分层审核计划表单 （范例）
分层审核计划表单
(范例) 部门: 30-16 区域: 单元 1 日期/班次: 11/14/05/ -早班 审核员: 张三 部门: 20-18 区域: K 生产线 日期/班次: 11/13/05 - 早班 审核员: 李四 部门: 50-01 区域: 冲压车间 日期/班次: 审核员:
完成
部门: 30-16 区域: 单元 2 日期/班次: 11/12/05 - 晚班 审核员: 王五
完成
部门: 20-15 区域: 2 生产线 日期/班次: 11/13/05 - 晚班 审核员: 赵二
待续
部门: 50-02 区域: 1 生产线 日期/班次: 审核员:
完成
部门: 30-16 区域: 单元 3 日期/班次: 审核员:
完成
部门: 20-15 区域: P 生产线 日期/班次: 审核员:
待续
部门: 50-02 区域: 2 生产线 日期/班次: 审核员:
待续
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待续
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待续
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如何使用分层审核计划表单
用于跟进已被审核的各个区域，包括时间和人物 目的：每天审核各个班次的一个区域 整个部门，工厂或单元使用同一个表单 由不同的审核员负责更新 中央受控，以便于审核员和所有的工厂管理者检索
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步骤2：准备检查表
必须建立用于验证高风险项目的检查表。应使用多方论证的 方法来开发检查表。检查表应包括以下要求： 防错验证记录的检查 审查一次合格率（FTQ）的跟进、报告及其反应行动 作业指导书：验证操作者是否遵从标准化作业指示 工艺参数是否被正确设定 验证操作者已经获得培训/资格 量具的功能和校准确认：量具是否被校准 预防性维护保养是否已完成 目视辅具是否存在及可用 顾客反馈，等
rev 0604
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步骤2：准备检查表(续）
其它项目，应基于质量体系或顾客满意等事项，被包含进 检查表里。诸如： 返工/返修指导书是否在岗位并被遵从、返工产品的 标识 堆放 / 包装工艺技术 物料是否被准确地标识 扭矩监测（适用时） 文件 / 记录完成状况，等 评审来自于内部审核的结果（过程、安全、仓库管理、管 理层巡视等），将反复出现的不合格项记录在分层审核检 查表里
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