血液制剂临床使用管理办法

为加强血液制剂临床应用管理，规范血液制剂临床应用行为，提高血液制剂临床应用水平，保障医疗安全和医疗质量，根据相关法律法规和规范及有关规定，制订本管理办法。

一、血液制品系指人类血液中提起的各种治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品，本办法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。

二、血液制剂品种遴选和调整由药事管理与药物治疗学委员会组织医学、药学及相关专家论证，医院基本用药目录收载。

三、临床血液制剂采购依据医院基本用药目录和临床实际使用情况，保证临床供应。特殊情况可启用临时采购程序，保留完整记录。严格执行血液制剂的入库验收制度，入库时应对血液制剂进行全面验收，并对血液制剂的外观进行检查，符合规定后方可入库，入库的血液制剂按照药品说明书要求进行储存。

四、应用血液制剂的临床医师需具备医师以上专业技术职业任职资格，并经过相应的专业培训，了解血液制剂的特点，掌握规范的应用方法。

五、使用血液制剂应严格按照药品说明书的适应症和有关规定合理应用，并结合患者的实际情况拟定给药方案。

六、血液制剂调剂须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配，经复核确认无误方可发放或配置。

七、血液制剂注射给药，必须单独配置，严禁与其他药品混合，配伍使用。

八、血液制剂注射给药前，必须核对患者信息，药品信息等确认无误，并仔细检查药品的外观状况无异常后方可给药。

九、静脉用血液制剂给药过程中，应密切加强对患者的监护，注意血液制剂的保存条件，给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等环节，严格按要求控制，保障用药安全。

十、应高度重视并密切关注生物制剂使用过程中可能出现的不良反应，加强安全性监测，一旦发生应立即对症处理，对其不良反应（事件) 按照“可疑即报”的原则按要求程序上报，并在病历中有记录。

十一、药事管理与药物学治疗委员会应加强对血液制剂的临床应用管理，并根据“血液制剂临床使用指南”促进、指导、监督血液制剂的临床应用。

十二、药事管理与药物治疗学委员会应定期进行检查和使用情况的评价，对不合理应用提出改进意见。

血液制剂临床应用评价执行血液制剂专项点评制度。