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总经理岗位职责
1、任职资格
大学专科及以上学历，经药学专业知识培训， 熟悉国家有关医疗器械管理的法律、法规及规章，熟悉医疗器械经营活动的全过程。
2、质量责任：总经理是医疗器械质量的主要责任人，保证公司质量体系的建立和完善，确保所经营的医疗器械的质量符合法定的标准，对经营活动全过程负责。
3、岗位职责：
3.1负责公司日常管理工作。
3.2负责提供公司经营所需的必要条件。 3.3保证质管部和质量管理人员有效履行职责。
3.4确保公司实现质量目标并按照《医疗器械经营质量管理规范》经营医疗器械。 3.5主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划；
3.6主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会，定期听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量工作的改进；
3.7合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量有关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；
3.8领导质量教育、主持对中层以上干部进行质量意识的考核；
3.9正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；
3.10重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进；
3.11签发质量管理体系文件。
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副总经理岗位职责
1、任职资格：
大学专科及以上学历，经药学专业知识培训， 熟悉国家有关医疗器械管理的法律、法规及规章，熟悉医疗器械经营活动的全过程。
2、质量责任：协助总经理完成公司经营活动，保证公司质量体系的建立和完善，确保所经营的医疗器械的质量符合法定的标准，对经营活动全过程负责。
3、岗位职责：协助总经理完成公司日常管理及事务性工作，总经理不在时履行总经理职责。参与公司经营医疗器械的全过程。
3.1工作内容：
3.2负责公司日常事务管理；
3.3负责公司医疗器械经营过程规范管理； 3.4负责公司各部门的协调； 3.5负责公司日常费用报销审核；
3.6负责主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划； 3.7负责主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划；
3.8主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会，定期听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量工作的改进；领导质量教育、主持对中层以上干部进行质量意识的考核；
3.9正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；
3.10重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
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质量副总岗位职责
1、任职资格：
1.1大学本科以上学历、具备执业药师资格。
1.2具有3年以上质量管理工作经验，熟悉医疗器械经营活动全过程，准确掌握相关法规及医疗器械经营质量管理规范的要求。
2、质量责任:
2.1具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。 2.2能独立解决经营过程中的质量问题。
2.3有对医疗器械质量及管理进行判断、指导、监督和裁决的能力。
2.4贯彻执行公司经营理念与经营政策，根据质量方针与目标，组织推行医疗器械经营质量管理规范及完善公司全面质量管理体系。掌握医疗器械经营活动全过程的质量监控，保障质量管理工作实施的能力。
2.5对公司总经理负责。对所经营医疗器械的质量负直接责任。 3、岗位职责：
3.1 组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规及行政规章。 3.2 对质量管理体系的运行进行有效测量、分析和改进。
3.3 负责重大医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
3.4 监控公司操作规程和管理技术的改进，并向公司总经理报告质量体系的需求。 3.5 监督开展质量管理的教育或培训,确保公司所有员工的质量意识和服务质量得到提高。
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3.6 负责不合格医疗器械处理过程实施监督。
3.7负责公司质量管理体系文件的审核、指导、监督的执行。
3.8负责对供货单位和购货单位的合法性，购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员，购货单位采购人员的合法资格进行审核。
3.9负责计算机系统操作权限的审核。
3.10负责公司医疗器械经营活动中的全过程监控把关。 3.11负责组织质量管理体系的内审和风险评估。
3.12负责首营企业、首营品种、客户资质在计算机系统中审批。 4、主要权力：
4.1 对存在质量问题的工作和文件有否决权。 4.2 对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。 5、主要考核指标：
5.1 质量管理体系的运行和改进情况。
5.2 重大质量事故或投诉的处理情况，顾客满意度。 5.3 质量管理体系运行的有效性。
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质管部职责
1、部门编制：
1.1 质量管理部部长1人； 1.2质量管理员1人； 1.3验收、养护员各1人；
2、部门职能：根据公司质量方针与目标，具体负责并维护质量管理体系的运行。保证医疗器械和服务质量。
3、主要职责：
3.1 贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。认真贯彻公司质量方针，并组织实施。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规及《医疗器械经营质量管理规范》。
3.2 负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 3.3 在企业内部对医疗器械质量行使裁决权。
3.4 定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。
3.5 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
3.6 负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。
3.7 负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 3.8负责对公司员工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
3.9 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
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3.10 负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
3.11 收集和分析医疗器械质量信息。 3.12 负责医疗器械不良反应收集和报告。 3.13负责假劣医疗器械的报告。 3.14负责医疗器械质量查询。
3.15负责指导设定计算机系统质量控制功能。
3.16负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新,定期跟踪检查。 3.17监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。 3.18负责基本信息数据的审核、确认生效及锁定。
3.19负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。 3.21负责处理计算机系统中涉及医疗器械质量有关的问题 3.22组织验证、校准相关设施设备。 3.23负责医疗器械召回和追回的管理。 3.24组织质量管理体系的内审和风险评估。
3.25组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。 3.26组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。 3.27协助开展质量管理教育和培训。 3.28其他应当由质管部履行的职责。 4、主要工作制度与规范：
4.1 《医疗器械监督管理条例》650号令； 4.2 《医疗器械经营监督管理办法》局令8号；
4.3 《国家食品医疗器械监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）
4.4 公司制度 5、考核指标：
5.1 医疗器械质量的全过程监控。
5.2 质量管理体系运行的有效性，质量工作的规范化、标准化程度。 5.3 质量管理体系的运行效率。 5.4 各项职责完成情况。
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销售部职责
1、部门编制： 1.1销售部经理 1.2业务员1人 1.3销售内勤1人
2、部门职能：保证销售医疗器械的质量，为市场提供需求医疗器械及满意服务；承担医疗器械的储存和保管、在库养护工作，保证在库医疗器械数量准确和质量完好。
3、主要质量职责：
3.1 审核销售单位的法定资格和商业信誉，保证经营的合法性和安全性。 3.2 严格执行医疗器械销售制度。
3.3 严格遵循“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期医疗器械及滞销医疗器械加紧促销，避免给公司造成经济损失。
3.4 及时反馈市场信息。
3.5 重视质量查询，认真记录投诉情况。 3.6 做好销售记录。
3.7 注意收集由本公司售出医疗器械的不良反应情况，发现不良反应情况应按规定上报质量管理部。
4、主要工作制度与规范：
4.1 《医疗器械监督管理条例》650号令； 4.2 《医疗器械经营监督管理办法》局令8号；
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4.3 《国家食品医疗器械监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）
4.4 公司制度 5、考核指标：
5.1 遵守国家药政法规和执行公司质量管理制度、操作规程情况。 5.2 销售客户资料的完整有效。
5.3 顾客满意度调查、投诉情况记录的完整性。 5.4 医疗器械销售记录的完整性。
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采购部职责
1、部门编制： 1.1采购内勤1人 1.2采购部经理1人
2、部门职能：保证购进医疗器械的质量以及供货单位合法性，协助质管部对供货单位进行考察。
3、部门职责：
3.1坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的医疗器械过期失效。 3.2负责医疗器械采购工作。
3.3严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。
3.4对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写建档申请表，经过质管部和质量负责人的审核批准后，方可采购。
3.5供货单位资料发生变更时，负责更新本企业存档的供货单位资料； 3.6负责购进医疗器械退出事宜；
3.8采购医疗器械时，应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税劳务清单》。 3.9特殊情况下，可采用直调方式购销医疗器械，将已采购的医疗器械不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。
3.10采购特殊管理的医疗器械，应当严格按照国家有关规定进行。 3.11应当定期对医疗器械采购的整体情况进行综合质量评定。 3.12建立医疗器械采购记录并在计算机系统确认。
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3.13.坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货计划。 3.14严格执行购进程序，确保购进的医疗器械符合质量要求。
3.15建立合格供货单位档案。从合法的公司购进合格医疗器械，不与非法经营单位发生业务往来。
3.16购货合同中必须按规定明确必要的质量条款，或与供货单位签订质量保证协议。 3.17 购进医疗器械有合法票据，做好采购记录。 3.18 分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构。 3.19 掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部反馈信息。 3.10 每年（一次）会同质量管理部进行医疗器械和供应商质量评审。 4、主要工作制度与规范：
4.1 《医疗器械监督管理条例》650号令； 4.2 《医疗器械经营监督管理办法》局令8号；
4.3 《国家食品医疗器械监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）
4.4 公司制度 5、考核指标：
5.1首营企业、首营品种资料的完整有效。 5.2 违规订购或购进医疗器械验收不合格次数。 5.3医疗器械购进记录和有关资料的完整性。
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财务部职责
1、部门编制： 1.1财务部长1人 1.2会计1人 1.3出纳1人
2、部门职能：组织企业财务活动，处理财务关系，为企业生存与发展提供有效的资金和资本支持。
3、部门职责：
3.1向公司负责，向所有股东负责；
3.2认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和公司规章制度，认真履行其工作职责； 3.3负责制订公司财务、会计核算管理制度，建立健全公司财务管理、会计核算、稽核审计等有关制度，并督促各项制度的实施和执行；
3.4协同公司领导共同组织编制公司年、季度成本、利润、资金、费用等有关的财务指标计划，定期检查、监督、考核计划的执行情况，结合经营实际，及时调整和控制的实施；规定，及时、准确、完整的填制凭证等记账薄、对账和报账等日常会计核算、分析和考核工作；
3.5负责流动资金的管理，合理的、有计划的调整占用资金；
3.6负责公司固定资产和低值易耗品的管理，办理固定资产的购建转移、报废等财务审批手续，正确的计提折旧，会同人力资源部做好盘点清查工作，并提出日常采购、领用、保管等工作建议和要求，厉行节约，杜绝浪费；
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3.7负责公司产品成本的核算工作，正确分摊成本费用，制定适合公司特点和管理要求的核算方法，指导各核算单位正确进行成本费用及内部经济核算工作，力争做到成本核算标准化，费用控制合理化；
3.8定期编制年、季、月度财务会计报表，负责编写财务分析及经济活动分析报告，会同有关部门，组织经济运行分析会，总结经验，找出经营活动中产生的问题，提出改进意见和建议，同时提出经济预警和风险控制实施，预测公司经营发展方向；
3.9负责办理现金收支和银行结算业务，及时登记现金和银行日记账，妥善保管库存现金及有关印章、空白收据和空白支票等重要票据；熟练掌握、领会有关财政税收政策，合理筹划纳税，按时上交税款；
3.10负责公司财务审计和会计稽核工作，加强会计监督和审计监督，加强会计档案的管理工作，根据有关规定，对公司财务收支进行严格监督和检查；
3.11积极为经营管理服务，促进公司取得较好的经济效益；
3.12注重会计人员政治思想和职业道德教育，不断提高会计人员专业技术水平，推动会计工作现代化管理进程；
3.13负责仓库医疗器械定期盘点。
3.14认真完成公司领导交办的其他工作任务。
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行政部职责
1、部门编制： 1.1行政部主任1人 1.2信息管理员1人 2、部门职能：
参与制定公司企业目标，公司文件的修订、起草、编制、分发、销毁等工作。负责各部门工作业绩考核，审核工作及目标任务完成情况，并组织制定相应的规定和管理措施；为确保企业质量管理体系的有效进行，建立快速的计算机信息管理体系，保障计算机信息技术作用的充分发挥
3.部门职责：
3.1 负责来自上级医疗器械监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。
3.2 协助质量管理部做好《医疗器械经营监督管理办法》、医疗器械经营质量管理规范及其附录等法律、法规和规章的学习。
3.3 负责配合质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习。 3.4 负责提供医疗器械经营所需的人力资源及人事管理工作。 3.5 负责提供医疗器械经营所需的设施设备。
3.6 协助质量管理部组织医疗器械经营相关人员进行健康检查。 3.7 负责医疗器械经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理。 3.8 协助质量管理部组织医疗器械经营相关人员进行专业知识培训。
3.9 应经常组织宣传舆论，酝造“质量第一”的良好气氛，积极宣传质量工作中的好人
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好事和先进经验；纠正行业不正之风，弘扬企业精神和良好的职业道德，确保企业经营和质量工作的正确方向和良好作用。
3.10 负责实施质量奖惩。
3.11建立计算机信息系统，覆盖企业的购进，验收，养护，储存，销售等经营环节的质量控制全过程，计算机信息系统主要包括以下内容：
3.11.1采购订单、购进记录.验收记录、库存医疗器械的养护记录、医疗器械出库复核记录、销售记录、效期医疗器械的催销记录； 3.11.2供货企业、客户信息的录入，查询； 3.11.3首营医疗器械信息的录入，查询；
3.11.4员工档案的建立，职责的分配，员工健康档案的建立； 3.11.5有记录保存在计算机系统里面不得少于5年;并具有可追溯性；
3.11.6按照操作规程，对企业各个部门通过授权及密码登录后进行数据的录入或者复核，每个部门须设立一个唯一的用户密码，才能进入到操作系统，使其操作活动能追踪到相应的责任人；
3.11.7计算机网络进行定期维护，检修，数据备份及杀毒；
3.11.8根据公司每部门实际操作人员进行计算机操作上岗培训，避免因操作不当引起公司正常数据录入；
3.11.9数据库是企业的商业秘密，任何人未经总经理批准，不得复制，泄露公司机密。
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储运部职责
1、部门编制： 1.1储运部长1人 1.2收货员1人 1.3保管员1人 1.4复核员1人 1.5运输员1人
2、部门职能：合理保管公司医疗器械以及医疗器械的收发。保证医疗器械在储存过程中的质量和数量。
3、部门职责
3.1对到货医疗器械的品种、数量、运输方式、到货温度等进行核对和记录，通知验收； 3.2对到货的生物制品、麻黄碱复发制剂、蛋肽类医疗器械在专管指导下负责收货、验收等。
3.2验收合格的医疗器械应当及时入库登记，并建立库存记录；验收不合格的，不得入库，并由质管部处理；
3.3根据医疗器械的贮藏要求放置相应库房，并根据医疗器械的质量特性对医疗器械进行合理存储；
3.4储存医疗器械应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施； 3.5根据库房条件、外部环境、医疗器械质量特性等对医疗器械进行养护，并记录； 3.6检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境； 3.7对库房温湿度进行有效监测、调控；
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3.8医疗器械出库时应当对照销售记录进行复核，问题医疗器械不得出库并报质管部处理；
3.9建立医疗器械出库复核记录；
3.10 质量可疑医疗器械的处理——隔离，标示，报告；参与对不合格医疗器械审核和监督销毁工作。
3.11负责医疗器械效期管理。
3.12 配合质管部收集医疗器械不良反应； 3.13 定期对仓库设施设备进行保养维修； 3.14 协助开展设施设备验证和校准工作；
3.15对仓库内医疗器械按不同储存要求进行分类储存，对在库医疗器械的储存质量负责。 3.16对在库医疗器械实行色标管理：待验品区、退货品区为黄色；合格医疗器械库（区）、零货区、待发医疗器械区为绿色；不合格医疗器械库为红色。
3.17医疗器械应按温湿度要求储存于相应的库中。
3.18医疗器械堆垛留有一定距离，医疗器械与屋顶、墙、散热器的间距不少于30厘米，底层与地面的距离不少于10厘米，垛与垛之间的距离不少于5厘米。
3.19医疗器械与非医疗器械，内用药与外用药，应分开存放。
3.20医疗器械按批号集中堆放，实行有效期管理。对效期少于6个月的医疗器械按月填报近效期催销表。
3.21搬运和堆垛应遵守医疗器械外包装图示的要求，规范操作，无倒置，堆放高度适中。 3.22凭单收发货，保证帐、货相符，防止差错，避免损失。
3.23对销后退回的医疗器械，凭销后退回申请单收货，存放退货医疗器械区，由专人保管，按验收组结论报告，送合格品库与不合格品库，并及时做好记录。记录保存五年。
3.24不合格医疗器械放入不合格医疗器械库，由专人保管。不合格医疗器械的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。
3.25做好仓库的通风、除湿、降温等养护工作，并落实“四防”措施（防盗、防火、防虫蛀、防鼠咬），保持仓库卫生整洁。
3.26认真贯彻执行国家法律法规及公司各项规章制度，自觉遵守交通法规，按时完成各项运输任务。
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质量领导小组职责
1、小组职能：
建立质量体系，实施质量方针，并保证公司质量管理工作人员行使职权。 2、小组职责：
2.1 组织并监督公司员工实施《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》及其附录；
2.2 建立质量管理体系；
2.3 组织并监督实施公司的质量方针和质量目标；
2.4 负责设置公司质管部，确保质量管理工作人员有效行使职权，确定公司各部门质量管理职能；
2.5 审定公司质量管理制度；
2.6 研究和确定公司质量管理工作的重大问题； 2.7 制定公司质量奖罚措施。
3、领导责任：在公司质量方针、质量目标、质量管理制度执行及质量管理工作等重大问题研究和确定工作中负领导责任。
4、主要权力：
4.1 审核公司的质量管理体系运行情况；
4.2 根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标； 4.3 调整各部门岗位的质量管理职能； 4.4 审定公司质量管理制度；
4.5 对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。
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质管部部长岗位职责
1、任职资格： 1.1具备检验师资格。
1.2具有3年以上质量管理工作经验，熟悉医疗器械经营业务，准确掌握相关法规。 1.3具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。 1.4能独立解决经营过程中的质量问题。
1.5有对医疗器械质量及管理进行判断、指导、监督和裁决的能力。
2、质量责任：按照医疗器械经营监督管理办法及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解年度质量计划，推行医疗器械经营质量管理规范管理。
3、岗位职责：
3.1 组织贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。
3.2 负责组织对公司质量管理制度、质量岗位职责及经营环节的质量操作规程的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施。
3.3 负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同购进部门实地考察生产和经营公司的质量保证能力。
3.4负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 3.5协助开展质量管理教育和培训及质量管理工作的查询和咨询。 3.6 负责质量不合格医疗器械的审核，并对其处理过程实施监督。 3.7 分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确和及时。
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3.8负责假劣医疗器械的报告。
3.9负责指导设定计算机系统质量控制功能。 3.10负责医疗器械召回及追回的管理。 3.11负责医疗器械质量查询。 3.12组织验证、校准相关设施设备。
3.13组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。 3.14组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
4、领导责任：对公司质量副总负责。对所经营医疗器械的质量负直接责任。 5、主要权力：
4.1 对存在质量问题的工作和文件有否决权。 4.2 在公司内部对医疗器械质量具有裁决权。 4.3 对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。 6、主要考核指标：
5.1 质量管理体系的运行和改进结果。
5.2 质量事故或投诉的处理情况，顾客满意度。 5.3 质量工作的规范化、标准化程度。 5.4 验收准确率、首营审核率。
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质管员岗位职责
1、任职资格：
1.1具有中专（含）以上药学或相关专业的学历并经相应的专业培训具有省级药监部门编制的上岗证，并有质量管理相关经历，熟悉医疗器械经营质量管理规范管理要求和相关知识。
1.2 能坚持原则，秉公办事。
1.3 能独立解决经营过程中的质量问题。能对医疗器械质量及其管理进行判断、指导、监督。
2、质量责任：
根据公司经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导公司的医疗器械质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。
3、岗位职责：
3.1 贯彻执行国家有关医疗器械、质量管理的法律、法规；督促执行公司关于医疗器械质量管理方面的规章制度。
3.2 完善医疗器械质量管理网络，监控医疗器械质量。
3.3 进行医疗器械质量管理工作，发现问题提出改善措施并指导实施。 3.4 负责医疗器械不良反应报告。
3.5收集和分析医疗器械质量信息，准确、及时地传递反馈；对发生质量问题的供应商或医疗器械提出中止业务的要求。
3.6监督指导医疗器械购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的医疗器械质量管理工作。
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3.7负责处理医疗器械质量的咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 3.8计算机系统基本信息的录入。
3.9负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理、销毁过程实施监督管理。
3.10负责收集医疗器械质量标准等资料，建立医疗器械质量档案。
3.11监督各项原始记录及凭证的使用，符合医疗器械经营质量管理规范管理要求。 4、主要权力：
4.1 对有质量问题的医疗器械、供应商具有否决权。 4.2 在公司内部对医疗器械质量有否决权。 4.3 对公司内部质量事件的处罚有建议权。 5、主要考核指标：
5.1 公司质量管理体系的建立和完善，医疗器械经营质量管理规范贯彻与执行。 5.2 公司医疗器械质量管理目标的完成。 5.3 质量投诉处理的及时性，顾客满意度。
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验收员岗位职责
1、任职资格：
1.1 具有高中或中专（均含）以上学历并经过专业培训，持地市级医疗器械监督管理部门发给的上岗证。
1.2 身体健康，视力在0.9以上(含矫正视力)，无色盲。
1.3 熟悉医疗器械知识、验收标准及有关法律、法规，明确医疗器械验收程序及出现问题的处理方法。
2、质量责任：
2.1对验收医疗器械的质量负责。
2.2 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。 2.3 对验收工作的及时性负责。
2.4 对验收操作是否规范，是否符合医疗器械经营质量管理规范要求负责 3、岗位职责：
3.1 严格执行本公司制定的医疗器械质量检查验收管理制度和医疗器械质量检查验收操作规程，规范医疗器械验收工作。
3.2 按法定标准和验收规程，完成购进医疗器械或退货医疗器械的验收工作。 3.3 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。 3.4 验收合格的医疗器械，与保管员办理入库交接手续。 3.5 对验收不合格的医疗器械，做好记录并及时上报质量管理员。 3.6对验收发现的质量可疑医疗器械，应报质量管理员处理。
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3.7 规范、准确填写医疗器械质量验收记录及有关质量管理台帐，并签章负责。医疗器械质量验收记录及相关资料按规定保存备查。
3.8 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理员，定期对验收情况进行统计分析和上报。
3.9 收集质量信息，配合质量管理员做好医疗器械质量档案工作。 4、主要权力：对验收中不符合质量标准要求的医疗器械有权予以否决。 5、考核指标：
5.1 医疗器械验收的及时性(未及时完成次数)。 5.2 医疗器械收验的准确率：100%。
5.3 医疗器械质量问题是否按程序正确处理。 5.4 医疗器械验收记录的完整性。
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养护员岗位职责
1、任职资格
1.1 具有药学相关专业中专文凭，经岗位培训、持地市级(含)以上医疗器械监督管理部门发给的上岗证。
1.2 具有医疗器械养护工作经验，对医疗器械养护过程中发现的问题能及时作出正确的判断和处理。
2、质量责任：承担在库医疗器械检查、养护工作，提供准确、可靠的养护数据，采取有效方法保证在库医疗器械的质量。
3、岗位职责：
3.1 严格执行本公司制定的《医疗器械在库养护管理制度》和《医疗器械在库养护操作规程》，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。
3.2 指导仓库保管人员，正确分库、分类、堆垛存放医疗器械。实行色标管理。检查并纠正医疗器械存放中的违规行为。
3.3 检查在库医疗器械的储存条件，指导并配合保管员做好库房温、湿度监测和管理工作。
3.4 坚持预防为主的原则，根据流转情况、季节变化和市场医疗器械质量动态，确定重点检查养护品种及养护方案，拟订医疗器械养护计划。
3.5 对库存医疗器械进行定期循环质量养护检查，并做好养护检查记录。 3.6 根据医疗器械的特性，采取正确的方法进行科学养护。
3.7 养护检查中发现质量有问题的医疗器械，应挂黄牌暂停发货，分析问题，并及时通知质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。
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3.8 建立健全医疗器械养护档案，特别是重点养护品种。
3.9 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息，为医疗器械和供应商的评审提供切实可靠的依据，做好效期医疗器械的管理工作，近效期的医疗器械按月填写《近效期医疗器械催销表》。
3.10 负责对养护仪器设备、温湿度监控仪器等的维护保养工作，并做好相应记录。 4、主要考核指标：
4.1 在库医疗器械按规定的要求储存(检查时发现的问题)。 4.2 在库医疗器械质量养护结果(在库医疗器械发生问题次数)。 4.3 医疗器械养护记录和档案的规范性(规范与全面)。 4.4 设备、仪器等的管理情况(性能状况、档案)。
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储运部部长岗位职责
1、任职资格：
l.1熟悉医疗器械经营业务和医疗器械知识，掌握国家有关医疗器械管理的法律、法规和《医疗器械经营质量管理规范》的相关要求。
1.2具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。 1.3认同本公司的企业文化和经营理念。
2、质量责任：对医疗器械储存、养护、出库的规范性和所保管医疗器械的质量负责。 3、岗位职责：
3.1加强对全体人员的质量意识教育，督促其认真执行有关仓储的各项质量管理制度程序，做好医疗器械的储存、养护、出库等环节的质量管理工作。
3.2严格批号管理、效期管理、色标管理以及医疗器械按储存条件专库、分类存放，确保医疗器械质量。
3.3督促员工严格遵守医疗器械外包装图示标志的要求，规范搬运和堆垛医疗器械的操作。
3.4关注质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系处理。
3.5配合质量管理部开展对本部门的质量检查和考核工作，负责对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施。
3.6加强库房场地、设施、设备的建设和管理，努力提高仓储能力，适应公司经营规模和质量管理的需要。
3.7每年会同质量管理部、采购部对进货情况进行质量评审。
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4、主要权力：
4.1对本部门人员违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权。 4.2对与本部门相关的质量管理制度和工作程序的修订有建议权。 5、主要考核指标：
5.1相关质量管理制度、工作程序的执行情况。 5.2在库医疗器械储存的规范性。 5.3在库医疗器械养护的规范性。 5.4医疗器械出库复核的准确性、规范性。 5.5仓库设施设备管理的规范性。
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保管员岗位职责
1、任职资格：
1.1 高中以上文化程度经岗位培训、持地市级(含)以上医疗器械监督管理部门发给的上岗证。
1.2 有相关工作经验。
2、质量责任：承担医疗器械的入库、储存工作，确保保管医疗器械的数量准确和质量完好。
3、岗位职责：
3.1 严格执行本岗位的相关质量管理制度和操作规程，做好医疗器械的入库、储存、出库等各个环节的工作。
3.2 按有关规定办理医疗器械入库手续，正确合理分库、分类存放医疗器械，实行色标管理。
3.3 严格遵守医疗器械外包装图示标志，正确搬运和堆垛。
3.4 做好库房温、湿度的监测、调控及记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存医疗器械。
3.5 严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理医疗器械出库手续。
3.6 负责医疗器械保管帐管理，按批正确记载医疗器械进、出、存动态，保证帐货相符，每月及时分析、反馈医疗器械库存结构及适销情况（盘存）。
3.7 发现质量有问题的医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理员处理。根据处理结果，及时采取相应措施。
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3.8 正确使用仓储设施设备及温湿度监控仪器并做好相应记录。
3.9督促员工搬运和堆垛医疗器械时，严格遵守医疗器械外包装图式标志的要求，规范操作。
3.10加强库房场地、设施、设备的建设和管理 4、主要考核指标：
4.1 对医疗器械入库、储存工作的规范性负责。 4.2 对医疗器械的入库、在库、出库数量的准确性负责。 4.3 对在库医疗器械的合理储存条件负责。
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收货员岗位职责
1、任职资格：
1.1 高中以上文化程度经岗位培训、持地市级(含)以上医疗器械监督管理部门发给的上岗证。
1.2 有相关工作经验。
2．质量责任：负责到货医疗器械的接收。 3．岗位职责：
3.1负责医疗器械到库后按照对方的出库单签收医疗器械。 3.2对随货同行单（票）核对实物，确保实货信息与随货同行一致。 3.3严格按照收货流程收货，检查外箱状况，清点到货数量，并做好记录， 3.4不符合收货要求的医疗器械拒收，有疑问的医疗器械报质管员。 3.5指导搬运工对到货医疗器械逐批、规范堆码。
3.6对已收货的医疗器械按照性质及储存条件安排待验区域，并通知验收。 3.7对销后退回医疗器械核实来源，并严格按退货信息收货。 3.8负责收货记录的建立，收货单据及原始凭证的保存。 4、主要考核主标：操作规程规范性
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出库复核员岗位职责
1、任职资格：
1.1 高中以上文化程度经岗位培训、持地市级(含)以上医疗器械监督管理部门发给的上岗证。
1.2 有相关工作经验。 2、质量责任：
负责医疗器械出库复核和交接工作，保证出库医疗器械数量准确、质量符合要求。 3、岗位职责：
3.1按出库单逐批复核，保证出库医疗器械单货相符、数量准确及质量完好。 3.2规范装箱、封签，做到包装牢固、标识清晰，正确搬运到发货区。 3.3做好医疗器械出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确。 3.4对复核时发现的差异进行复核并确认。 3.5负责在班时的医疗器械出库交接工作。 4、主要考核指标：
4.1 医疗器械出库复核的准确性和及时性。 4.2 医疗器械出库复核交接工作的及时性。 4.3 医疗器械出库复核操作的规范性。 4.4 医疗器械出库复核记录的完整性。
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销售部部长岗位职责
1、任职资格：
1.1 具有中专或高中（均含）以上文化程度，经岗位培训、持地市级(含)以上医疗器械监督管理部门发给的上岗证。
1.2 熟悉医疗器械经营业务，熟悉医疗器械相关法规及医疗器械经营质量管理规范的要求。
1.3 具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。 2、质量责任：
贯彻执行公司经营理念与经营政策，遵守国家药政法律、法规和公司质量管理制度，负责医疗器械购进、销售、储存、养护及运输过程中的管理工作负责。
3、岗位职责：
3.1分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构。 3.2负责审核销售单位的法定资格和商业信誉。 3.3 执行医疗器械销售管理制度。
3.4 严格掌握“先产先销”、“近期先销”的原则，督促本部门人员对近效期医疗器械及滞销医疗器械促销。
3.5开展市场预测和销售分析，及时反馈市场信息。
3.6 组织开展用户访问，收集整理各种信息，及时进行质量改进。 3.7 督促本部门人员严格执行《医疗器械不良反应报告管理制度》。 4、领导责任：
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对本部门在从事医疗器械购进、销售，遵守国家药政法规、执行公司质量管理制度、规程负责；对医疗器械购进、储运、销售医疗器械质量负责。
5、主要权力：
5.1 对购进、销售单位及购进医疗器械有选择权。 5.2 对本部门人员工作质量问题的处罚有建议权。 6、主要考核指标：
6.1 遵守国家药政法律、法规和执行公司质量管理制度、工作操作规程情况。 6.2 首营企业、首营品种资料的完整有效情况。 6.3 违规订购或购进医疗器械验收不合格次数。 6.4 医疗器械购进、销售记录等资料的完整性。 6.5 供应商和销售客户资料的完整有效。 6.6 质量查询、投诉记录、处理情况。
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销售员岗位职责
1、任职资格：
具有中专或高中（均含）以上文化；经地市级（含）以上医疗器械监督管理部门考核合格，并持有上岗证；具有强烈的工作责任心和职业道德。
2、质量责任：积极推销本公司经营医疗器械，最大限度创利；确保销售单位合法，对销售业务的合法性和医疗器械质量负责。
3、岗位职责：
3.1 认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法公司。 3.2 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假药、劣药和质量不合格医疗器械。
3.3 了解本公司库存医疗器械的质量、数量及效期情况，积极催售近效期的医疗器械。 3.4 做好医疗器械销售记录。
3.5 推销医疗器械应以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准，正确介绍医疗器械的适应症或功能主治、用法、用量、注意事项、禁忌症、不良反应等，不得夸大宣传和误导用户。
3.6 及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，处理质量查询、投诉，提供市场质量动态信息改进医疗器械质量。
3.7 积极做好医疗器械不良反应的收集和按规定程序上报。 4、主要考核指标：
4.1 将医疗器械销售给非法购货单位的次数。 4.2 违规宣传推销医疗器械的次数。
4.3 医疗器械销售记录和有关资料的及时性和完整性。
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销售部内勤岗位职责
1、任职资格：具有中专或高中（均含）以上文化；具有责任心，工作能力强。 2、岗位职责：
2.1负责公司日常事务、销售账目的管理 2.2负责公司资料收集和票据的管理 2.3负责配公司进、存、销、的管理
2.4每天寄件、收货、发货、托运跟踪（与仓库沟通联系），每日销售、回款报公司。 2.5各客户资料的收集、归纳，依层次递交。开据进销项税申请填写以及附单 2.6对各种资料的整理，收集，存档（含检验报告、合同、来货单位原始票据整理等） 2.7税票管理：进票登记，出票登记、税票申请、费用的核算。 2.8跟踪出货单据及货物流向。
2.9登记出入库明细，开据出入库单据整理和保管 2.10进销项税票登记 2.11办理业务员所嘱托的相关事务
2.12月底和财务对各项费用，各项账务，做到账实相符，账账相符，帐证相符。 2.13负责招商与展会公司沟通协调定取大型医疗器械交易会展位，并安排参会相关事宜，通过此平台宣传公司形象及公司产品。
2.14负责招商信息的处理、回馈、联系。
2.15负责潜在客户及意向客户的电话拜访、服务工作，通过电话拜访、随访及时了解政策法规和市场动态，并及时反馈。
2.16负责公司空白市场区域的市场的销售工作，维护该区域客户关系，处理其相关回款、发货、开票事宜。
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采购部部长岗位职责
1、任职资格：
1.1 具有药学相关专业中专或以上文化；
1.2 经地市级（含）以上医疗器械监督管理部门考核合格，并持有上岗证； 1.3 具有强烈的工作责任心和职业道德。
2、质量责任：：保证购进医疗器械质量，提供需求医疗器械并最大限度创利，对采购业务的合法性和医疗器械质量负责。。
3、岗位职责：
3.1 认真学习《医疗器械经营监督管理办法》、医疗器械经营质量管理规范及有关质量管理方面的规章制度并严格遵守。
3.2 必须从公司批准的质量评审合格的供应商、医疗器械范围内采购。购进医疗器械有合法票据。
3.3 树立“质量第一”的观念，坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质负具体责任。
3.4 配合质管部搞好首次经营品种和首次经营企业的审核工作，并索取供货单位合法资格的必要证明材料，包括证照、业务员授权书等，负责首次经营品种样品的收集、审验和展示。配合质管部门认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，签订质量保证协议，明确质量条款。
3.5 分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构，为保证在库医疗器械质量打好基础。
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3.6 落实医疗器械的退、换货工作。
3.7 随时关注供货单位的生产经营及质量状况，掌握购销过程的质量动态，积极向质量管理部反馈信息。每年定期(一次)会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。服从质量管理部的质量否决。
4、主要考核指标：
4.1 首营企业、首营品种资料的完整有效。 4.2 违规订购或购进医疗器械验收不合格次数。 4.3 医疗器械购进记录和有关资料的完整性。
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采购部内勤岗位职责
1、任职资格：
1.1 具有中专或高中（均含）以上文化； 1.2具有责任心，工作能力强。 2．岗位职责：
2.1负责公司医疗器械入库明细的登记，开据出入库单据 .整理和保管相关数据。 2.2.负责进销项税票登记并保存记录。 2.3.负责现金日记账的登记
2.4.负责开据进销项税申请填写以及附单
2.6负责月底和财务对各项费用，各项账务做到账实相符，账账相符，帐证相符 2.7协助采购员开展采购工作。 2.8对日常材料的复印、盖章等的工作
2.9负责采购人员每月出差费用报销单据的整理与登记，并于每月10日前将上月报销单据移交至财务进行审核。
2.10负责采购人员相关业务请示、出差申请等相关请示报告单的收取并协助处理相关事宜。 2.11负责编制采购计划以及采购计划的督促、落实;负责各类政策文件、数据资料。
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运输员岗位职责
1、任职资格：
1.1 对医疗器械知识有一定的了解，并参加相关的培训与考试。 1.2 持驾驶证。
1.3 具有工作责任心和职业道德。
2、质量责任：负责对运输医疗器械的质量完好、数量准确、保医疗器械安全快捷送到客户指定的地点。
3、岗位职责：
3.1 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
3.2 认真学习相关法律法规和公司的管理制度和规程中有关医疗器械运输的规定。 3.3 了解本公司医疗器械的储存、运输要求。
3.4 在运输途中发生对医疗器械的不良影响，应及时向业务部经理汇报，并积极采取有效措施。
4、主要考核指标：
4.1 运送医疗器械数量的准确性。 4.2 运输途中医疗器械的质量情况。 4.3 运送医疗器械的及时性。
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财务部部长岗位职责
1、任职资格：
1.1具有大专以上文化程度，会计上岗证。 1.2对工作认真负责，具有较强责任心。 2、质量责任：保证公司资金，税票合法规范。 3、岗位职责：
3.1具体领导本企业的会计工作，协助总经理负责领导企业的财务会计工作，组织企业开展全面经济核算，对各项财务会计工作定期研究、检查和总结，不断地改进和完善。
3.2参与制定公司的经营方针和策略，参与制定公司的发展规划，参与讨论审批年度综合计划。
3.3参与制定公司的经济责任制，组织建立和健全公司的经济核算办法及财务会计制度。 3.4审订纳税报表及各项税款的申报。 3.5负责组织审查重要的经济合同。 3.6负责组织产品价格的制定。
3.7组织公司开展财务成果预测，参与公司重大项目的可行性研究，以便为公司提供可靠的资料和可行性建议。
3.8与总经理、部门经理配合，推广现代管理方法，提高公司的现代化管理水平。 3.9组织会计人员学习，负责对会计人员的考核，参与研究会计人员的任用和调配。
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出纳岗位职责
1、任职资格：具有大专以上文化程度，会计上岗证；对工作认真负责，具有较强责任心 2、岗位职责：
2.1保证账实相符，收集整理应收账款对账表，保证对账表完整，为客户出具应收账款对账函。
2.2为销售部提供其他数据查询服务，指导销售部开展相关工作，数据分析，作为客户评价基础资料。
2.3负责统计每月各项费用开支并制作费用分类表。 2.4负责结转每月销售成本。
2.5负责每月进行其他应收款的账实核对，及时催收到期款项，协助财务经理复核报销单据。
2.6每月初负责计算各部门上月的应交费用。
2.7每月末负责审核销售部的发货明细月报表，对销售的数据进行复核。与销售内勤核对各客户的应收账款余额，并签字确认。
2.8每月月底负责审查现金日记账，盘点现金，保证账实相符。 2.9负责每周一向库房索要上周的入库单、退货单。
2.10负责每周索要银行、现金、承兑等原始单据并整理、筛选后及时做账。原始单据复印后，将原始单据归类存档。
2.11负责整理装订会计凭证、库房入库单、退货单及配票并归类存档。
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信息员岗位职责
1、任职资格：具有计算机相关专业，熟悉计算机系统。
2、质量责任：负责管理和保障公司网络、服务器、台式机等基础设施的安全性稳定性，确保其正常运行；对公司计算机系统经营全过程负责，保证经营过程的数据完整规范。
3、岗位职责：
3.1负责公司数据维护、电脑维护、网络维护、网站建立 3.2负责网络及数据安全策略的实施
3.3负责公司网络安全进行设置、管理以及维护
3.4负责公司业务系统、办公系统的维护及业务数据的管理 3.5服从公司的工作分配 3.6网络维护管理
3.7 监控公司网络运行状态，并进行维护，确保其正常运行，包括路由器、交换机、电脑及上网设备、业务商务理事系统软件、温控系统软件等。
3.8网络反病毒软件统一部署、升级，网络防火墙的配置管理。 3.9 网络设备使用规划、配置、升级，网络使用、宽带监测。 3.10 系统维护管理
3.11硬件设备（服务器、工作机、打印机、移动存储设备）安装、配置、运行； 3.12常规故障处理，打印机、复印机缺墨应及时更换硒鼓或墨盒；硬件出现问题及时与经销商联系，根据情况进行修理或更换
3.13协助硬件资产登记，使用情况记录；
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3.14根据需求规划、安装、配置、管理服务器
3.15桌面系统支持（关键应用软件统一部署，统一版本控制、区域控制），必要时指导用户使用相关设备；
3.16常规服务器、用户账户以及密码管理（建立、更新、删除；按需分配）； 3.17服务器、用户操作系统安全补丁部署升级管理； 3.18服务器运行、日志监控；
3.19数据备份与考贝留存，以及数据恢复处理。
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温湿度监测仪管理员岗位职责
1、质量责任
1.1负责温湿度监控设备的管理、
1.2负责温湿度自动监测管理，指导保管员对库房实现24小时温湿度自动监测。 2、岗位职责：
2.1公司仓库现共有温湿度自动监测仪 7台，在使用前，应设置以下参数：
温湿度的上下限：冷库的温度上下限为2-8℃。阴凉库的温度上下限为2-20℃、相对湿度均为35-75%。常温库0-30℃。
负责接受报警声和短信通知，根据报警情况采取相应的措施。 负责跟踪自动记录的周期：设为每隔30分钟系统自动记录一次。
2.2负责定期（每周）将 系统中的记录导出，存在桌面固定的文件夹中。所有温湿度记录应保存5年以上。
2.3负责每季检查温湿度检测探头的使用情况，并予记录。如发现有异常现象或故障，应在15钟内报质管部处理。
2.4负责温控设备验证跟踪。 2.5负责配合温控设备验证管理。
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总经理岗位职责
1、任职资格
大学专科及以上学历，经药学专业知识培训， 熟悉国家有关医疗器械管理的法律、法规及规章，熟悉医疗器械经营活动的全过程。
2、质量责任：总经理是医疗器械质量的主要责任人，保证公司质量体系的建立和完善，确保所经营的医疗器械的质量符合法定的标准，对经营活动全过程负责。
3、岗位职责：
3.1负责公司日常管理工作。
3.2负责提供公司经营所需的必要条件。 3.3保证质管部和质量管理人员有效履行职责。
3.4确保公司实现质量目标并按照《医疗器械经营质量管理规范》经营医疗器械。 3.5主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划；
3.6主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会，定期听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量工作的改进；
3.7合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量有关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；
3.8领导质量教育、主持对中层以上干部进行质量意识的考核；
3.9正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；
3.10重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进；
3.11签发质量管理体系文件。
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副总经理岗位职责
1、任职资格：
大学专科及以上学历，经药学专业知识培训， 熟悉国家有关医疗器械管理的法律、法规及规章，熟悉医疗器械经营活动的全过程。
2、质量责任：协助总经理完成公司经营活动，保证公司质量体系的建立和完善，确保所经营的医疗器械的质量符合法定的标准，对经营活动全过程负责。
3、岗位职责：协助总经理完成公司日常管理及事务性工作，总经理不在时履行总经理职责。参与公司经营医疗器械的全过程。
3.1工作内容：
3.2负责公司日常事务管理；
3.3负责公司医疗器械经营过程规范管理； 3.4负责公司各部门的协调； 3.5负责公司日常费用报销审核；
3.6负责主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划； 3.7负责主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划；
3.8主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会，定期听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量工作的改进；领导质量教育、主持对中层以上干部进行质量意识的考核；
3.9正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；
3.10重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
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质量副总岗位职责
1、任职资格：
1.1大学本科以上学历、具备执业药师资格。
1.2具有3年以上质量管理工作经验，熟悉医疗器械经营活动全过程，准确掌握相关法规及医疗器械经营质量管理规范的要求。
2、质量责任:
2.1具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。 2.2能独立解决经营过程中的质量问题。
2.3有对医疗器械质量及管理进行判断、指导、监督和裁决的能力。
2.4贯彻执行公司经营理念与经营政策，根据质量方针与目标，组织推行医疗器械经营质量管理规范及完善公司全面质量管理体系。掌握医疗器械经营活动全过程的质量监控，保障质量管理工作实施的能力。
2.5对公司总经理负责。对所经营医疗器械的质量负直接责任。 3、岗位职责：
3.1 组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规及行政规章。 3.2 对质量管理体系的运行进行有效测量、分析和改进。
3.3 负责重大医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
3.4 监控公司操作规程和管理技术的改进，并向公司总经理报告质量体系的需求。 3.5 监督开展质量管理的教育或培训,确保公司所有员工的质量意识和服务质量得到提高。
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3.6 负责不合格医疗器械处理过程实施监督。
3.7负责公司质量管理体系文件的审核、指导、监督的执行。
3.8负责对供货单位和购货单位的合法性，购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员，购货单位采购人员的合法资格进行审核。
3.9负责计算机系统操作权限的审核。
3.10负责公司医疗器械经营活动中的全过程监控把关。 3.11负责组织质量管理体系的内审和风险评估。
3.12负责首营企业、首营品种、客户资质在计算机系统中审批。 4、主要权力：
4.1 对存在质量问题的工作和文件有否决权。 4.2 对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。 5、主要考核指标：
5.1 质量管理体系的运行和改进情况。
5.2 重大质量事故或投诉的处理情况，顾客满意度。 5.3 质量管理体系运行的有效性。
- 5 -
质管部职责
1、部门编制：
1.1 质量管理部部长1人； 1.2质量管理员1人； 1.3验收、养护员各1人；
2、部门职能：根据公司质量方针与目标，具体负责并维护质量管理体系的运行。保证医疗器械和服务质量。
3、主要职责：
3.1 贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。认真贯彻公司质量方针，并组织实施。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规及《医疗器械经营质量管理规范》。
3.2 负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 3.3 在企业内部对医疗器械质量行使裁决权。
3.4 定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。
3.5 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
3.6 负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。
3.7 负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 3.8负责对公司员工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
3.9 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
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3.10 负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
3.11 收集和分析医疗器械质量信息。 3.12 负责医疗器械不良反应收集和报告。 3.13负责假劣医疗器械的报告。 3.14负责医疗器械质量查询。
3.15负责指导设定计算机系统质量控制功能。
3.16负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新,定期跟踪检查。 3.17监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。 3.18负责基本信息数据的审核、确认生效及锁定。
3.19负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。 3.21负责处理计算机系统中涉及医疗器械质量有关的问题 3.22组织验证、校准相关设施设备。 3.23负责医疗器械召回和追回的管理。 3.24组织质量管理体系的内审和风险评估。
3.25组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。 3.26组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。 3.27协助开展质量管理教育和培训。 3.28其他应当由质管部履行的职责。 4、主要工作制度与规范：
4.1 《医疗器械监督管理条例》650号令； 4.2 《医疗器械经营监督管理办法》局令8号；
4.3 《国家食品医疗器械监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）
4.4 公司制度 5、考核指标：
5.1 医疗器械质量的全过程监控。
5.2 质量管理体系运行的有效性，质量工作的规范化、标准化程度。 5.3 质量管理体系的运行效率。 5.4 各项职责完成情况。
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销售部职责
1、部门编制： 1.1销售部经理 1.2业务员1人 1.3销售内勤1人
2、部门职能：保证销售医疗器械的质量，为市场提供需求医疗器械及满意服务；承担医疗器械的储存和保管、在库养护工作，保证在库医疗器械数量准确和质量完好。
3、主要质量职责：
3.1 审核销售单位的法定资格和商业信誉，保证经营的合法性和安全性。 3.2 严格执行医疗器械销售制度。
3.3 严格遵循“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期医疗器械及滞销医疗器械加紧促销，避免给公司造成经济损失。
3.4 及时反馈市场信息。
3.5 重视质量查询，认真记录投诉情况。 3.6 做好销售记录。
3.7 注意收集由本公司售出医疗器械的不良反应情况，发现不良反应情况应按规定上报质量管理部。
4、主要工作制度与规范：
4.1 《医疗器械监督管理条例》650号令； 4.2 《医疗器械经营监督管理办法》局令8号；
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4.3 《国家食品医疗器械监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）
4.4 公司制度 5、考核指标：
5.1 遵守国家药政法规和执行公司质量管理制度、操作规程情况。 5.2 销售客户资料的完整有效。
5.3 顾客满意度调查、投诉情况记录的完整性。 5.4 医疗器械销售记录的完整性。
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采购部职责
1、部门编制： 1.1采购内勤1人 1.2采购部经理1人
2、部门职能：保证购进医疗器械的质量以及供货单位合法性，协助质管部对供货单位进行考察。
3、部门职责：
3.1坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的医疗器械过期失效。 3.2负责医疗器械采购工作。
3.3严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。
3.4对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写建档申请表，经过质管部和质量负责人的审核批准后，方可采购。
3.5供货单位资料发生变更时，负责更新本企业存档的供货单位资料； 3.6负责购进医疗器械退出事宜；
3.8采购医疗器械时，应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税劳务清单》。 3.9特殊情况下，可采用直调方式购销医疗器械，将已采购的医疗器械不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。
3.10采购特殊管理的医疗器械，应当严格按照国家有关规定进行。 3.11应当定期对医疗器械采购的整体情况进行综合质量评定。 3.12建立医疗器械采购记录并在计算机系统确认。
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3.13.坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货计划。 3.14严格执行购进程序，确保购进的医疗器械符合质量要求。
3.15建立合格供货单位档案。从合法的公司购进合格医疗器械，不与非法经营单位发生业务往来。
3.16购货合同中必须按规定明确必要的质量条款，或与供货单位签订质量保证协议。 3.17 购进医疗器械有合法票据，做好采购记录。 3.18 分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构。 3.19 掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部反馈信息。 3.10 每年（一次）会同质量管理部进行医疗器械和供应商质量评审。 4、主要工作制度与规范：
4.1 《医疗器械监督管理条例》650号令； 4.2 《医疗器械经营监督管理办法》局令8号；
4.3 《国家食品医疗器械监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）
4.4 公司制度 5、考核指标：
5.1首营企业、首营品种资料的完整有效。 5.2 违规订购或购进医疗器械验收不合格次数。 5.3医疗器械购进记录和有关资料的完整性。
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财务部职责
1、部门编制： 1.1财务部长1人 1.2会计1人 1.3出纳1人
2、部门职能：组织企业财务活动，处理财务关系，为企业生存与发展提供有效的资金和资本支持。
3、部门职责：
3.1向公司负责，向所有股东负责；
3.2认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和公司规章制度，认真履行其工作职责； 3.3负责制订公司财务、会计核算管理制度，建立健全公司财务管理、会计核算、稽核审计等有关制度，并督促各项制度的实施和执行；
3.4协同公司领导共同组织编制公司年、季度成本、利润、资金、费用等有关的财务指标计划，定期检查、监督、考核计划的执行情况，结合经营实际，及时调整和控制的实施；规定，及时、准确、完整的填制凭证等记账薄、对账和报账等日常会计核算、分析和考核工作；
3.5负责流动资金的管理，合理的、有计划的调整占用资金；
3.6负责公司固定资产和低值易耗品的管理，办理固定资产的购建转移、报废等财务审批手续，正确的计提折旧，会同人力资源部做好盘点清查工作，并提出日常采购、领用、保管等工作建议和要求，厉行节约，杜绝浪费；
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3.7负责公司产品成本的核算工作，正确分摊成本费用，制定适合公司特点和管理要求的核算方法，指导各核算单位正确进行成本费用及内部经济核算工作，力争做到成本核算标准化，费用控制合理化；
3.8定期编制年、季、月度财务会计报表，负责编写财务分析及经济活动分析报告，会同有关部门，组织经济运行分析会，总结经验，找出经营活动中产生的问题，提出改进意见和建议，同时提出经济预警和风险控制实施，预测公司经营发展方向；
3.9负责办理现金收支和银行结算业务，及时登记现金和银行日记账，妥善保管库存现金及有关印章、空白收据和空白支票等重要票据；熟练掌握、领会有关财政税收政策，合理筹划纳税，按时上交税款；
3.10负责公司财务审计和会计稽核工作，加强会计监督和审计监督，加强会计档案的管理工作，根据有关规定，对公司财务收支进行严格监督和检查；
3.11积极为经营管理服务，促进公司取得较好的经济效益；
3.12注重会计人员政治思想和职业道德教育，不断提高会计人员专业技术水平，推动会计工作现代化管理进程；
3.13负责仓库医疗器械定期盘点。
3.14认真完成公司领导交办的其他工作任务。
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行政部职责
1、部门编制： 1.1行政部主任1人 1.2信息管理员1人 2、部门职能：
参与制定公司企业目标，公司文件的修订、起草、编制、分发、销毁等工作。负责各部门工作业绩考核，审核工作及目标任务完成情况，并组织制定相应的规定和管理措施；为确保企业质量管理体系的有效进行，建立快速的计算机信息管理体系，保障计算机信息技术作用的充分发挥
3.部门职责：
3.1 负责来自上级医疗器械监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。
3.2 协助质量管理部做好《医疗器械经营监督管理办法》、医疗器械经营质量管理规范及其附录等法律、法规和规章的学习。
3.3 负责配合质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习。 3.4 负责提供医疗器械经营所需的人力资源及人事管理工作。 3.5 负责提供医疗器械经营所需的设施设备。
3.6 协助质量管理部组织医疗器械经营相关人员进行健康检查。 3.7 负责医疗器械经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理。 3.8 协助质量管理部组织医疗器械经营相关人员进行专业知识培训。
3.9 应经常组织宣传舆论，酝造“质量第一”的良好气氛，积极宣传质量工作中的好人
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好事和先进经验；纠正行业不正之风，弘扬企业精神和良好的职业道德，确保企业经营和质量工作的正确方向和良好作用。
3.10 负责实施质量奖惩。
3.11建立计算机信息系统，覆盖企业的购进，验收，养护，储存，销售等经营环节的质量控制全过程，计算机信息系统主要包括以下内容：
3.11.1采购订单、购进记录.验收记录、库存医疗器械的养护记录、医疗器械出库复核记录、销售记录、效期医疗器械的催销记录； 3.11.2供货企业、客户信息的录入，查询； 3.11.3首营医疗器械信息的录入，查询；
3.11.4员工档案的建立，职责的分配，员工健康档案的建立； 3.11.5有记录保存在计算机系统里面不得少于5年;并具有可追溯性；
3.11.6按照操作规程，对企业各个部门通过授权及密码登录后进行数据的录入或者复核，每个部门须设立一个唯一的用户密码，才能进入到操作系统，使其操作活动能追踪到相应的责任人；
3.11.7计算机网络进行定期维护，检修，数据备份及杀毒；
3.11.8根据公司每部门实际操作人员进行计算机操作上岗培训，避免因操作不当引起公司正常数据录入；
3.11.9数据库是企业的商业秘密，任何人未经总经理批准，不得复制，泄露公司机密。
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储运部职责
1、部门编制： 1.1储运部长1人 1.2收货员1人 1.3保管员1人 1.4复核员1人 1.5运输员1人
2、部门职能：合理保管公司医疗器械以及医疗器械的收发。保证医疗器械在储存过程中的质量和数量。
3、部门职责
3.1对到货医疗器械的品种、数量、运输方式、到货温度等进行核对和记录，通知验收； 3.2对到货的生物制品、麻黄碱复发制剂、蛋肽类医疗器械在专管指导下负责收货、验收等。
3.2验收合格的医疗器械应当及时入库登记，并建立库存记录；验收不合格的，不得入库，并由质管部处理；
3.3根据医疗器械的贮藏要求放置相应库房，并根据医疗器械的质量特性对医疗器械进行合理存储；
3.4储存医疗器械应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施； 3.5根据库房条件、外部环境、医疗器械质量特性等对医疗器械进行养护，并记录； 3.6检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境； 3.7对库房温湿度进行有效监测、调控；
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3.8医疗器械出库时应当对照销售记录进行复核，问题医疗器械不得出库并报质管部处理；
3.9建立医疗器械出库复核记录；
3.10 质量可疑医疗器械的处理——隔离，标示，报告；参与对不合格医疗器械审核和监督销毁工作。
3.11负责医疗器械效期管理。
3.12 配合质管部收集医疗器械不良反应； 3.13 定期对仓库设施设备进行保养维修； 3.14 协助开展设施设备验证和校准工作；
3.15对仓库内医疗器械按不同储存要求进行分类储存，对在库医疗器械的储存质量负责。 3.16对在库医疗器械实行色标管理：待验品区、退货品区为黄色；合格医疗器械库（区）、零货区、待发医疗器械区为绿色；不合格医疗器械库为红色。
3.17医疗器械应按温湿度要求储存于相应的库中。
3.18医疗器械堆垛留有一定距离，医疗器械与屋顶、墙、散热器的间距不少于30厘米，底层与地面的距离不少于10厘米，垛与垛之间的距离不少于5厘米。
3.19医疗器械与非医疗器械，内用药与外用药，应分开存放。
3.20医疗器械按批号集中堆放，实行有效期管理。对效期少于6个月的医疗器械按月填报近效期催销表。
3.21搬运和堆垛应遵守医疗器械外包装图示的要求，规范操作，无倒置，堆放高度适中。 3.22凭单收发货，保证帐、货相符，防止差错，避免损失。
3.23对销后退回的医疗器械，凭销后退回申请单收货，存放退货医疗器械区，由专人保管，按验收组结论报告，送合格品库与不合格品库，并及时做好记录。记录保存五年。
3.24不合格医疗器械放入不合格医疗器械库，由专人保管。不合格医疗器械的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。
3.25做好仓库的通风、除湿、降温等养护工作，并落实“四防”措施（防盗、防火、防虫蛀、防鼠咬），保持仓库卫生整洁。
3.26认真贯彻执行国家法律法规及公司各项规章制度，自觉遵守交通法规，按时完成各项运输任务。
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质量领导小组职责
1、小组职能：
建立质量体系，实施质量方针，并保证公司质量管理工作人员行使职权。 2、小组职责：
2.1 组织并监督公司员工实施《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》及其附录；
2.2 建立质量管理体系；
2.3 组织并监督实施公司的质量方针和质量目标；
2.4 负责设置公司质管部，确保质量管理工作人员有效行使职权，确定公司各部门质量管理职能；
2.5 审定公司质量管理制度；
2.6 研究和确定公司质量管理工作的重大问题； 2.7 制定公司质量奖罚措施。
3、领导责任：在公司质量方针、质量目标、质量管理制度执行及质量管理工作等重大问题研究和确定工作中负领导责任。
4、主要权力：
4.1 审核公司的质量管理体系运行情况；
4.2 根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标； 4.3 调整各部门岗位的质量管理职能； 4.4 审定公司质量管理制度；
4.5 对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。
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质管部部长岗位职责
1、任职资格： 1.1具备检验师资格。
1.2具有3年以上质量管理工作经验，熟悉医疗器械经营业务，准确掌握相关法规。 1.3具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。 1.4能独立解决经营过程中的质量问题。
1.5有对医疗器械质量及管理进行判断、指导、监督和裁决的能力。
2、质量责任：按照医疗器械经营监督管理办法及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解年度质量计划，推行医疗器械经营质量管理规范管理。
3、岗位职责：
3.1 组织贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。
3.2 负责组织对公司质量管理制度、质量岗位职责及经营环节的质量操作规程的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施。
3.3 负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同购进部门实地考察生产和经营公司的质量保证能力。
3.4负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 3.5协助开展质量管理教育和培训及质量管理工作的查询和咨询。 3.6 负责质量不合格医疗器械的审核，并对其处理过程实施监督。 3.7 分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确和及时。
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3.8负责假劣医疗器械的报告。
3.9负责指导设定计算机系统质量控制功能。 3.10负责医疗器械召回及追回的管理。 3.11负责医疗器械质量查询。 3.12组织验证、校准相关设施设备。
3.13组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。 3.14组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
4、领导责任：对公司质量副总负责。对所经营医疗器械的质量负直接责任。 5、主要权力：
4.1 对存在质量问题的工作和文件有否决权。 4.2 在公司内部对医疗器械质量具有裁决权。 4.3 对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。 6、主要考核指标：
5.1 质量管理体系的运行和改进结果。
5.2 质量事故或投诉的处理情况，顾客满意度。 5.3 质量工作的规范化、标准化程度。 5.4 验收准确率、首营审核率。
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质管员岗位职责
1、任职资格：
1.1具有中专（含）以上药学或相关专业的学历并经相应的专业培训具有省级药监部门编制的上岗证，并有质量管理相关经历，熟悉医疗器械经营质量管理规范管理要求和相关知识。
1.2 能坚持原则，秉公办事。
1.3 能独立解决经营过程中的质量问题。能对医疗器械质量及其管理进行判断、指导、监督。
2、质量责任：
根据公司经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导公司的医疗器械质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。
3、岗位职责：
3.1 贯彻执行国家有关医疗器械、质量管理的法律、法规；督促执行公司关于医疗器械质量管理方面的规章制度。
3.2 完善医疗器械质量管理网络，监控医疗器械质量。
3.3 进行医疗器械质量管理工作，发现问题提出改善措施并指导实施。 3.4 负责医疗器械不良反应报告。
3.5收集和分析医疗器械质量信息，准确、及时地传递反馈；对发生质量问题的供应商或医疗器械提出中止业务的要求。
3.6监督指导医疗器械购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的医疗器械质量管理工作。
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3.7负责处理医疗器械质量的咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 3.8计算机系统基本信息的录入。
3.9负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理、销毁过程实施监督管理。
3.10负责收集医疗器械质量标准等资料，建立医疗器械质量档案。
3.11监督各项原始记录及凭证的使用，符合医疗器械经营质量管理规范管理要求。 4、主要权力：
4.1 对有质量问题的医疗器械、供应商具有否决权。 4.2 在公司内部对医疗器械质量有否决权。 4.3 对公司内部质量事件的处罚有建议权。 5、主要考核指标：
5.1 公司质量管理体系的建立和完善，医疗器械经营质量管理规范贯彻与执行。 5.2 公司医疗器械质量管理目标的完成。 5.3 质量投诉处理的及时性，顾客满意度。
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验收员岗位职责
1、任职资格：
1.1 具有高中或中专（均含）以上学历并经过专业培训，持地市级医疗器械监督管理部门发给的上岗证。
1.2 身体健康，视力在0.9以上(含矫正视力)，无色盲。
1.3 熟悉医疗器械知识、验收标准及有关法律、法规，明确医疗器械验收程序及出现问题的处理方法。
2、质量责任：
2.1对验收医疗器械的质量负责。
2.2 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。 2.3 对验收工作的及时性负责。
2.4 对验收操作是否规范，是否符合医疗器械经营质量管理规范要求负责 3、岗位职责：
3.1 严格执行本公司制定的医疗器械质量检查验收管理制度和医疗器械质量检查验收操作规程，规范医疗器械验收工作。
3.2 按法定标准和验收规程，完成购进医疗器械或退货医疗器械的验收工作。 3.3 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。 3.4 验收合格的医疗器械，与保管员办理入库交接手续。 3.5 对验收不合格的医疗器械，做好记录并及时上报质量管理员。 3.6对验收发现的质量可疑医疗器械，应报质量管理员处理。
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3.7 规范、准确填写医疗器械质量验收记录及有关质量管理台帐，并签章负责。医疗器械质量验收记录及相关资料按规定保存备查。
3.8 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理员，定期对验收情况进行统计分析和上报。
3.9 收集质量信息，配合质量管理员做好医疗器械质量档案工作。 4、主要权力：对验收中不符合质量标准要求的医疗器械有权予以否决。 5、考核指标：
5.1 医疗器械验收的及时性(未及时完成次数)。 5.2 医疗器械收验的准确率：100%。
5.3 医疗器械质量问题是否按程序正确处理。 5.4 医疗器械验收记录的完整性。
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养护员岗位职责
1、任职资格
1.1 具有药学相关专业中专文凭，经岗位培训、持地市级(含)以上医疗器械监督管理部门发给的上岗证。
1.2 具有医疗器械养护工作经验，对医疗器械养护过程中发现的问题能及时作出正确的判断和处理。
2、质量责任：承担在库医疗器械检查、养护工作，提供准确、可靠的养护数据，采取有效方法保证在库医疗器械的质量。
3、岗位职责：
3.1 严格执行本公司制定的《医疗器械在库养护管理制度》和《医疗器械在库养护操作规程》，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。
3.2 指导仓库保管人员，正确分库、分类、堆垛存放医疗器械。实行色标管理。检查并纠正医疗器械存放中的违规行为。
3.3 检查在库医疗器械的储存条件，指导并配合保管员做好库房温、湿度监测和管理工作。
3.4 坚持预防为主的原则，根据流转情况、季节变化和市场医疗器械质量动态，确定重点检查养护品种及养护方案，拟订医疗器械养护计划。
3.5 对库存医疗器械进行定期循环质量养护检查，并做好养护检查记录。 3.6 根据医疗器械的特性，采取正确的方法进行科学养护。
3.7 养护检查中发现质量有问题的医疗器械，应挂黄牌暂停发货，分析问题，并及时通知质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。
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3.8 建立健全医疗器械养护档案，特别是重点养护品种。
3.9 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息，为医疗器械和供应商的评审提供切实可靠的依据，做好效期医疗器械的管理工作，近效期的医疗器械按月填写《近效期医疗器械催销表》。
3.10 负责对养护仪器设备、温湿度监控仪器等的维护保养工作，并做好相应记录。 4、主要考核指标：
4.1 在库医疗器械按规定的要求储存(检查时发现的问题)。 4.2 在库医疗器械质量养护结果(在库医疗器械发生问题次数)。 4.3 医疗器械养护记录和档案的规范性(规范与全面)。 4.4 设备、仪器等的管理情况(性能状况、档案)。
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储运部部长岗位职责
1、任职资格：
l.1熟悉医疗器械经营业务和医疗器械知识，掌握国家有关医疗器械管理的法律、法规和《医疗器械经营质量管理规范》的相关要求。
1.2具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。 1.3认同本公司的企业文化和经营理念。
2、质量责任：对医疗器械储存、养护、出库的规范性和所保管医疗器械的质量负责。 3、岗位职责：
3.1加强对全体人员的质量意识教育，督促其认真执行有关仓储的各项质量管理制度程序，做好医疗器械的储存、养护、出库等环节的质量管理工作。
3.2严格批号管理、效期管理、色标管理以及医疗器械按储存条件专库、分类存放，确保医疗器械质量。
3.3督促员工严格遵守医疗器械外包装图示标志的要求，规范搬运和堆垛医疗器械的操作。
3.4关注质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系处理。
3.5配合质量管理部开展对本部门的质量检查和考核工作，负责对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施。
3.6加强库房场地、设施、设备的建设和管理，努力提高仓储能力，适应公司经营规模和质量管理的需要。
3.7每年会同质量管理部、采购部对进货情况进行质量评审。
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4、主要权力：
4.1对本部门人员违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权。 4.2对与本部门相关的质量管理制度和工作程序的修订有建议权。 5、主要考核指标：
5.1相关质量管理制度、工作程序的执行情况。 5.2在库医疗器械储存的规范性。 5.3在库医疗器械养护的规范性。 5.4医疗器械出库复核的准确性、规范性。 5.5仓库设施设备管理的规范性。
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保管员岗位职责
1、任职资格：
1.1 高中以上文化程度经岗位培训、持地市级(含)以上医疗器械监督管理部门发给的上岗证。
1.2 有相关工作经验。
2、质量责任：承担医疗器械的入库、储存工作，确保保管医疗器械的数量准确和质量完好。
3、岗位职责：
3.1 严格执行本岗位的相关质量管理制度和操作规程，做好医疗器械的入库、储存、出库等各个环节的工作。
3.2 按有关规定办理医疗器械入库手续，正确合理分库、分类存放医疗器械，实行色标管理。
3.3 严格遵守医疗器械外包装图示标志，正确搬运和堆垛。
3.4 做好库房温、湿度的监测、调控及记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存医疗器械。
3.5 严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理医疗器械出库手续。
3.6 负责医疗器械保管帐管理，按批正确记载医疗器械进、出、存动态，保证帐货相符，每月及时分析、反馈医疗器械库存结构及适销情况（盘存）。
3.7 发现质量有问题的医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理员处理。根据处理结果，及时采取相应措施。
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3.8 正确使用仓储设施设备及温湿度监控仪器并做好相应记录。
3.9督促员工搬运和堆垛医疗器械时，严格遵守医疗器械外包装图式标志的要求，规范操作。
3.10加强库房场地、设施、设备的建设和管理 4、主要考核指标：
4.1 对医疗器械入库、储存工作的规范性负责。 4.2 对医疗器械的入库、在库、出库数量的准确性负责。 4.3 对在库医疗器械的合理储存条件负责。
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收货员岗位职责
1、任职资格：
1.1 高中以上文化程度经岗位培训、持地市级(含)以上医疗器械监督管理部门发给的上岗证。
1.2 有相关工作经验。
2．质量责任：负责到货医疗器械的接收。 3．岗位职责：
3.1负责医疗器械到库后按照对方的出库单签收医疗器械。 3.2对随货同行单（票）核对实物，确保实货信息与随货同行一致。 3.3严格按照收货流程收货，检查外箱状况，清点到货数量，并做好记录， 3.4不符合收货要求的医疗器械拒收，有疑问的医疗器械报质管员。 3.5指导搬运工对到货医疗器械逐批、规范堆码。
3.6对已收货的医疗器械按照性质及储存条件安排待验区域，并通知验收。 3.7对销后退回医疗器械核实来源，并严格按退货信息收货。 3.8负责收货记录的建立，收货单据及原始凭证的保存。 4、主要考核主标：操作规程规范性
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出库复核员岗位职责
1、任职资格：
1.1 高中以上文化程度经岗位培训、持地市级(含)以上医疗器械监督管理部门发给的上岗证。
1.2 有相关工作经验。 2、质量责任：
负责医疗器械出库复核和交接工作，保证出库医疗器械数量准确、质量符合要求。 3、岗位职责：
3.1按出库单逐批复核，保证出库医疗器械单货相符、数量准确及质量完好。 3.2规范装箱、封签，做到包装牢固、标识清晰，正确搬运到发货区。 3.3做好医疗器械出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确。 3.4对复核时发现的差异进行复核并确认。 3.5负责在班时的医疗器械出库交接工作。 4、主要考核指标：
4.1 医疗器械出库复核的准确性和及时性。 4.2 医疗器械出库复核交接工作的及时性。 4.3 医疗器械出库复核操作的规范性。 4.4 医疗器械出库复核记录的完整性。
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销售部部长岗位职责
1、任职资格：
1.1 具有中专或高中（均含）以上文化程度，经岗位培训、持地市级(含)以上医疗器械监督管理部门发给的上岗证。
1.2 熟悉医疗器械经营业务，熟悉医疗器械相关法规及医疗器械经营质量管理规范的要求。
1.3 具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。 2、质量责任：
贯彻执行公司经营理念与经营政策，遵守国家药政法律、法规和公司质量管理制度，负责医疗器械购进、销售、储存、养护及运输过程中的管理工作负责。
3、岗位职责：
3.1分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构。 3.2负责审核销售单位的法定资格和商业信誉。 3.3 执行医疗器械销售管理制度。
3.4 严格掌握“先产先销”、“近期先销”的原则，督促本部门人员对近效期医疗器械及滞销医疗器械促销。
3.5开展市场预测和销售分析，及时反馈市场信息。
3.6 组织开展用户访问，收集整理各种信息，及时进行质量改进。 3.7 督促本部门人员严格执行《医疗器械不良反应报告管理制度》。 4、领导责任：
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对本部门在从事医疗器械购进、销售，遵守国家药政法规、执行公司质量管理制度、规程负责；对医疗器械购进、储运、销售医疗器械质量负责。
5、主要权力：
5.1 对购进、销售单位及购进医疗器械有选择权。 5.2 对本部门人员工作质量问题的处罚有建议权。 6、主要考核指标：
6.1 遵守国家药政法律、法规和执行公司质量管理制度、工作操作规程情况。 6.2 首营企业、首营品种资料的完整有效情况。 6.3 违规订购或购进医疗器械验收不合格次数。 6.4 医疗器械购进、销售记录等资料的完整性。 6.5 供应商和销售客户资料的完整有效。 6.6 质量查询、投诉记录、处理情况。
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销售员岗位职责
1、任职资格：
具有中专或高中（均含）以上文化；经地市级（含）以上医疗器械监督管理部门考核合格，并持有上岗证；具有强烈的工作责任心和职业道德。
2、质量责任：积极推销本公司经营医疗器械，最大限度创利；确保销售单位合法，对销售业务的合法性和医疗器械质量负责。
3、岗位职责：
3.1 认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法公司。 3.2 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假药、劣药和质量不合格医疗器械。
3.3 了解本公司库存医疗器械的质量、数量及效期情况，积极催售近效期的医疗器械。 3.4 做好医疗器械销售记录。
3.5 推销医疗器械应以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准，正确介绍医疗器械的适应症或功能主治、用法、用量、注意事项、禁忌症、不良反应等，不得夸大宣传和误导用户。
3.6 及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，处理质量查询、投诉，提供市场质量动态信息改进医疗器械质量。
3.7 积极做好医疗器械不良反应的收集和按规定程序上报。 4、主要考核指标：
4.1 将医疗器械销售给非法购货单位的次数。 4.2 违规宣传推销医疗器械的次数。
4.3 医疗器械销售记录和有关资料的及时性和完整性。
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销售部内勤岗位职责
1、任职资格：具有中专或高中（均含）以上文化；具有责任心，工作能力强。 2、岗位职责：
2.1负责公司日常事务、销售账目的管理 2.2负责公司资料收集和票据的管理 2.3负责配公司进、存、销、的管理
2.4每天寄件、收货、发货、托运跟踪（与仓库沟通联系），每日销售、回款报公司。 2.5各客户资料的收集、归纳，依层次递交。开据进销项税申请填写以及附单 2.6对各种资料的整理，收集，存档（含检验报告、合同、来货单位原始票据整理等） 2.7税票管理：进票登记，出票登记、税票申请、费用的核算。 2.8跟踪出货单据及货物流向。
2.9登记出入库明细，开据出入库单据整理和保管 2.10进销项税票登记 2.11办理业务员所嘱托的相关事务
2.12月底和财务对各项费用，各项账务，做到账实相符，账账相符，帐证相符。 2.13负责招商与展会公司沟通协调定取大型医疗器械交易会展位，并安排参会相关事宜，通过此平台宣传公司形象及公司产品。
2.14负责招商信息的处理、回馈、联系。
2.15负责潜在客户及意向客户的电话拜访、服务工作，通过电话拜访、随访及时了解政策法规和市场动态，并及时反馈。
2.16负责公司空白市场区域的市场的销售工作，维护该区域客户关系，处理其相关回款、发货、开票事宜。
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采购部部长岗位职责
1、任职资格：
1.1 具有药学相关专业中专或以上文化；
1.2 经地市级（含）以上医疗器械监督管理部门考核合格，并持有上岗证； 1.3 具有强烈的工作责任心和职业道德。
2、质量责任：：保证购进医疗器械质量，提供需求医疗器械并最大限度创利，对采购业务的合法性和医疗器械质量负责。。
3、岗位职责：
3.1 认真学习《医疗器械经营监督管理办法》、医疗器械经营质量管理规范及有关质量管理方面的规章制度并严格遵守。
3.2 必须从公司批准的质量评审合格的供应商、医疗器械范围内采购。购进医疗器械有合法票据。
3.3 树立“质量第一”的观念，坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质负具体责任。
3.4 配合质管部搞好首次经营品种和首次经营企业的审核工作，并索取供货单位合法资格的必要证明材料，包括证照、业务员授权书等，负责首次经营品种样品的收集、审验和展示。配合质管部门认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，签订质量保证协议，明确质量条款。
3.5 分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构，为保证在库医疗器械质量打好基础。
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3.6 落实医疗器械的退、换货工作。
3.7 随时关注供货单位的生产经营及质量状况，掌握购销过程的质量动态，积极向质量管理部反馈信息。每年定期(一次)会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。服从质量管理部的质量否决。
4、主要考核指标：
4.1 首营企业、首营品种资料的完整有效。 4.2 违规订购或购进医疗器械验收不合格次数。 4.3 医疗器械购进记录和有关资料的完整性。
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采购部内勤岗位职责
1、任职资格：
1.1 具有中专或高中（均含）以上文化； 1.2具有责任心，工作能力强。 2．岗位职责：
2.1负责公司医疗器械入库明细的登记，开据出入库单据 .整理和保管相关数据。 2.2.负责进销项税票登记并保存记录。 2.3.负责现金日记账的登记
2.4.负责开据进销项税申请填写以及附单
2.6负责月底和财务对各项费用，各项账务做到账实相符，账账相符，帐证相符 2.7协助采购员开展采购工作。 2.8对日常材料的复印、盖章等的工作
2.9负责采购人员每月出差费用报销单据的整理与登记，并于每月10日前将上月报销单据移交至财务进行审核。
2.10负责采购人员相关业务请示、出差申请等相关请示报告单的收取并协助处理相关事宜。 2.11负责编制采购计划以及采购计划的督促、落实;负责各类政策文件、数据资料。
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运输员岗位职责
1、任职资格：
1.1 对医疗器械知识有一定的了解，并参加相关的培训与考试。 1.2 持驾驶证。
1.3 具有工作责任心和职业道德。
2、质量责任：负责对运输医疗器械的质量完好、数量准确、保医疗器械安全快捷送到客户指定的地点。
3、岗位职责：
3.1 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
3.2 认真学习相关法律法规和公司的管理制度和规程中有关医疗器械运输的规定。 3.3 了解本公司医疗器械的储存、运输要求。
3.4 在运输途中发生对医疗器械的不良影响，应及时向业务部经理汇报，并积极采取有效措施。
4、主要考核指标：
4.1 运送医疗器械数量的准确性。 4.2 运输途中医疗器械的质量情况。 4.3 运送医疗器械的及时性。
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财务部部长岗位职责
1、任职资格：
1.1具有大专以上文化程度，会计上岗证。 1.2对工作认真负责，具有较强责任心。 2、质量责任：保证公司资金，税票合法规范。 3、岗位职责：
3.1具体领导本企业的会计工作，协助总经理负责领导企业的财务会计工作，组织企业开展全面经济核算，对各项财务会计工作定期研究、检查和总结，不断地改进和完善。
3.2参与制定公司的经营方针和策略，参与制定公司的发展规划，参与讨论审批年度综合计划。
3.3参与制定公司的经济责任制，组织建立和健全公司的经济核算办法及财务会计制度。 3.4审订纳税报表及各项税款的申报。 3.5负责组织审查重要的经济合同。 3.6负责组织产品价格的制定。
3.7组织公司开展财务成果预测，参与公司重大项目的可行性研究，以便为公司提供可靠的资料和可行性建议。
3.8与总经理、部门经理配合，推广现代管理方法，提高公司的现代化管理水平。 3.9组织会计人员学习，负责对会计人员的考核，参与研究会计人员的任用和调配。
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出纳岗位职责
1、任职资格：具有大专以上文化程度，会计上岗证；对工作认真负责，具有较强责任心 2、岗位职责：
2.1保证账实相符，收集整理应收账款对账表，保证对账表完整，为客户出具应收账款对账函。
2.2为销售部提供其他数据查询服务，指导销售部开展相关工作，数据分析，作为客户评价基础资料。
2.3负责统计每月各项费用开支并制作费用分类表。 2.4负责结转每月销售成本。
2.5负责每月进行其他应收款的账实核对，及时催收到期款项，协助财务经理复核报销单据。
2.6每月初负责计算各部门上月的应交费用。
2.7每月末负责审核销售部的发货明细月报表，对销售的数据进行复核。与销售内勤核对各客户的应收账款余额，并签字确认。
2.8每月月底负责审查现金日记账，盘点现金，保证账实相符。 2.9负责每周一向库房索要上周的入库单、退货单。
2.10负责每周索要银行、现金、承兑等原始单据并整理、筛选后及时做账。原始单据复印后，将原始单据归类存档。
2.11负责整理装订会计凭证、库房入库单、退货单及配票并归类存档。
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信息员岗位职责
1、任职资格：具有计算机相关专业，熟悉计算机系统。
2、质量责任：负责管理和保障公司网络、服务器、台式机等基础设施的安全性稳定性，确保其正常运行；对公司计算机系统经营全过程负责，保证经营过程的数据完整规范。
3、岗位职责：
3.1负责公司数据维护、电脑维护、网络维护、网站建立 3.2负责网络及数据安全策略的实施
3.3负责公司网络安全进行设置、管理以及维护
3.4负责公司业务系统、办公系统的维护及业务数据的管理 3.5服从公司的工作分配 3.6网络维护管理
3.7 监控公司网络运行状态，并进行维护，确保其正常运行，包括路由器、交换机、电脑及上网设备、业务商务理事系统软件、温控系统软件等。
3.8网络反病毒软件统一部署、升级，网络防火墙的配置管理。 3.9 网络设备使用规划、配置、升级，网络使用、宽带监测。 3.10 系统维护管理
3.11硬件设备（服务器、工作机、打印机、移动存储设备）安装、配置、运行； 3.12常规故障处理，打印机、复印机缺墨应及时更换硒鼓或墨盒；硬件出现问题及时与经销商联系，根据情况进行修理或更换
3.13协助硬件资产登记，使用情况记录；
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3.14根据需求规划、安装、配置、管理服务器
3.15桌面系统支持（关键应用软件统一部署，统一版本控制、区域控制），必要时指导用户使用相关设备；
3.16常规服务器、用户账户以及密码管理（建立、更新、删除；按需分配）； 3.17服务器、用户操作系统安全补丁部署升级管理； 3.18服务器运行、日志监控；
3.19数据备份与考贝留存，以及数据恢复处理。
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温湿度监测仪管理员岗位职责
1、质量责任
1.1负责温湿度监控设备的管理、
1.2负责温湿度自动监测管理，指导保管员对库房实现24小时温湿度自动监测。 2、岗位职责：
2.1公司仓库现共有温湿度自动监测仪 7台，在使用前，应设置以下参数：
温湿度的上下限：冷库的温度上下限为2-8℃。阴凉库的温度上下限为2-20℃、相对湿度均为35-75%。常温库0-30℃。
负责接受报警声和短信通知，根据报警情况采取相应的措施。 负责跟踪自动记录的周期：设为每隔30分钟系统自动记录一次。
2.2负责定期（每周）将 系统中的记录导出，存在桌面固定的文件夹中。所有温湿度记录应保存5年以上。
2.3负责每季检查温湿度检测探头的使用情况，并予记录。如发现有异常现象或故障，应在15钟内报质管部处理。
2.4负责温控设备验证跟踪。 2.5负责配合温控设备验证管理。
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