国家药监局:一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺类的非处方药

日前,国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订:因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺的非处方药。而目前市场上含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,大多是“好娃娃”、“优卡丹”、葵花康宝以及“迪龙”等品牌。

根据国家药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了“注意事项”中的“一岁以下儿童应在指导下使用”,而在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。

通知中还规定,对于可用于儿童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。

据记者了解,目前药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等几个品牌产品。

对于治疗婴儿感冒,专家称,儿童感冒的表现复杂多变,目前为止没有一种药物可以治疗所有症状,通常对症处理,一般不主张吃药,家长应特别注意,一般儿童感冒,不打针吃药,在3-7天内,只要注意营养、多喝水、多休息,通过自身免疫系统就会康复,根本无须吃一些重症西药。

日前,国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订:因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺的非处方药。而目前市场上含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,大多是“好娃娃”、“优卡丹”、葵花康宝以及“迪龙”等品牌。

根据国家药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了“注意事项”中的“一岁以下儿童应在指导下使用”,而在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。

通知中还规定,对于可用于儿童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。

据记者了解,目前药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等几个品牌产品。

对于治疗婴儿感冒,专家称,儿童感冒的表现复杂多变,目前为止没有一种药物可以治疗所有症状,通常对症处理,一般不主张吃药,家长应特别注意,一般儿童感冒,不打针吃药,在3-7天内,只要注意营养、多喝水、多休息,通过自身免疫系统就会康复,根本无须吃一些重症西药。


相关文章

  • 更正老观念,儿童药品用品使用注意事项 | 问答精选
  • 因为儿童用药市场不规范,宝妈每次买药.吃药都提心吊胆的!近日,CDE颁布了<儿科人群药物临床试验技术指导原则>,对一些存在风险的儿童药品和用品做出了限定!宝妈们,不要再停留于传统育儿观中--凡事必保婴丹.嚼食喂宝宝了--本期问答 ...查看


  • 零售药店各区考核试题
  • 感冒清热区员工转正试题 2012年3月 姓名: 部门: 一.填空题每空1分(共40分) 1.含有西药成分的感冒药有(至少4种): 2.服用复方氨酚烷胺应禁止 3.2种新康泰克分别是: 4.风热咳嗽的主要症状: 5.风寒咳嗽的主要症状: (2 ...查看


  • 药物说明书 1
  • 柴胡注射液 [主要成分]柴胡.本品为柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液 [性 状]本品为无色澄明或微显乳白色的液体,具有特殊的芳香气味. [药理作用]主要有解热.抗炎.增强免疫机能等作用. [功能与主治]和解退热.用于外感发热. [不良反应] ...查看


  • 2010中国国家处方集第14章耳.鼻.喉科疾病用药
  • 第14章 耳.鼻.喉科疾病用药 14.1 耳疾病及其用药 .......................................................... 2 14.1.1外耳道炎的药物治疗 .............. ...查看


  • 卫生部关于印发[麻醉药品临床应用指导原则]的通知
  • [时效性]:现行有效 [发文字号]:卫医发[2007]38号 [颁布日期]:2007-01-25 [生效日期]:2007-01-25 [效力级别]:部门规章 [颁布机构]:卫生部(已撤销) 目录 * 1 href="#headin ...查看


  • 家庭常备药箱
  • 家庭常备药箱 家长俱乐部导读: 在孩子成长过程中难免不生病,除了上医院上针吃药,家中常备儿科用药是非常有必要的,以下家庭常用药是嘟嘟妈在日常生活中积累的经验,非常有借鉴作用. 相关推荐:儿童咳嗽治疗宝典 小儿咳嗽的按摩 宝宝感冒.咳嗽的终极 ...查看


  • 药品说明书
  • 雷公藤片 注意事项 心.肝.肾功能不全患者,严重贫血患者,胃及十二指肠活动性溃疡患者慎用.用药过程中应定期检查血.尿常规,肝.肾功能及心电图等,青年男性定期检查精液.因本药有一定的毒性,故不宜服用过量,孕妇忌服. 脑心舒口服液 [ 成 份 ...查看


  • 执业药师 药学综合
  • A 型题: 第1题 有关药品名称,以下说法错误的是 A.药品名称是药品整顿工作中的重要内容 B.药品名称是药品标准的首要内容 C.药品名称的规范和统一是合理用药的基本保证 D. 国家新药评审委员制定药品命名原则 E.药品名称是新药审批工作的 ...查看


  • 药学服务之用药指导之一
  • 培训--PX--药学服务之用药指导 1. 处方:临床诊断为急性细菌性咽炎及支气管炎:治疗药物为复方磺胺甲恶唑片.氨茶碱.新康泰克. 泼尼松片.诺氟沙星.止咳糖浆.请问:处方开写的是否合理? 答:该处方存在的不合理地方: ⑴ 茶碱与诺氟沙星等 ...查看


热门内容