洁净手术室等级要求

表 1、洁净手术室的等级标准

等 级 Ⅰ

手术室 名称 特别洁净手术室

沉降(浮游)细菌最大平均浓度 手术区 0.2 个/30min.Φ 90 皿 (5 个/m ) 0.75 个/30min.Φ

3

表面最大染 菌密度 5 个/cm2

空气洁净度级别 手术区 100 级 周边区 1000 级

周边区 0.4 个/30min.Φ 90 皿 (10 个/m ) 1.5 个/30min.Φ 90 皿 (50 个/m ) 4 个/30min.Φ 90 皿(150 个/m3) 90 皿(5 个/m3)

3 3

通用洁净手术室 90 皿(25 个/m ) 2 个/30min.Φ

3

5 个/cm2

1000 级

10000 级

Ⅲ Ⅳ

一般洁净手术室 90 皿 (75 个/m3) 准洁净手术室 5 个/30min

5 个/cm2 5 个/cm2

10000 级

100000 级

300000 级

表 2、洁净辅助用房的等级标准

等级

Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ

沉降(浮游)细菌最大平均浓度

0.4 个/30min 2 个/30min 4 个/30min 5 个/30min Φ 90 皿 (10 个/m )

3 3

表面最大染菌密度 5 个/ m2 5 个/ m2 5 个/ m2 5 个/ m2

空气洁净度级别 1000 级(局部 100 级) 10000 级 100000 级 300000 级

Φ 90 皿 (50 个/m ) Φ 90 皿 (150 个/m ) Φ 90 皿 (175 个/m )

3 3

表 3 手术部主要技术指标

最小静压 (Pa) 对相 名 称 程 度 邻低 级洁 净室 换气次 数(次 /h) 手术区手 术台工作 面高度载 面平均速 (m/s) 自净 时间 (min) 温度 (℃) 相对 湿度 (% RH) (m3/h .人) (次/ h) 噪声 db (A) 最低 照度 (Lux) 最小新风量

特别洁净手术室 通用洁净手术室

+ +

+8 +8

/ 30-36

0.25-0.3 /

≤15 ≤25

22-25 22-25

40-60 40-60

60 60

6 6

≤52 ≤50

≥350 ≥350

一般洁净手术室 准洁净手术室 无菌懯料器械室 一次性物品存放 室 精密仪器药品存 放室 预备室(消毒处 理) 麻醉室 洗手室

+ + + + + + 0 ~ + 0 ~ + 0 ~ + 0 0 ~ +

+5 +5 +5 +5 +5 +5 -8 >0

18-22 12-15 17-20 10-13 10-13 10-13

/ / / / / /

≤30 ≤40 / / / /

22-25 22-25 21-27 21-27 21-27 22-25

35-60 35-60 ≤60 ≤60 ≤60 ≤60

60 60 / / / 30

4 4 3 3 3 3

≤50 ≤50 ≤60 ≤60 ≤60 ≤60

≥350 ≥350 ≥150 ≥150 ≥150 ≥200

10-13 10-13

/ /

/ /

22-25 21-27

30-60 ≤65

60 30

4 3

≤55 ≤55

≥150 ≥150

洁净走廊

0~+5

10-13

/

/

21-27

≤65

/

3

≤52

≥150

更衣室 康复室 洁净走廊

0~+5 0 0~+5

8-10 8-10 8-10 /

/ / /

/ /

21-27 22-25 21-27

30-60 30-60 ≤65

/ / / 3

3 4

≤60 ≤50 ≤55

≥200 ≥200 ≥150

表 1、洁净手术室的等级标准

等 级 Ⅰ

手术室 名称 特别洁净手术室

沉降(浮游)细菌最大平均浓度 手术区 0.2 个/30min.Φ 90 皿 (5 个/m ) 0.75 个/30min.Φ

3

表面最大染 菌密度 5 个/cm2

空气洁净度级别 手术区 100 级 周边区 1000 级

周边区 0.4 个/30min.Φ 90 皿 (10 个/m ) 1.5 个/30min.Φ 90 皿 (50 个/m ) 4 个/30min.Φ 90 皿(150 个/m3) 90 皿(5 个/m3)

3 3

通用洁净手术室 90 皿(25 个/m ) 2 个/30min.Φ

3

5 个/cm2

1000 级

10000 级

Ⅲ Ⅳ

一般洁净手术室 90 皿 (75 个/m3) 准洁净手术室 5 个/30min

5 个/cm2 5 个/cm2

10000 级

100000 级

300000 级

表 2、洁净辅助用房的等级标准

等级

Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ

沉降(浮游)细菌最大平均浓度

0.4 个/30min 2 个/30min 4 个/30min 5 个/30min Φ 90 皿 (10 个/m )

3 3

表面最大染菌密度 5 个/ m2 5 个/ m2 5 个/ m2 5 个/ m2

空气洁净度级别 1000 级(局部 100 级) 10000 级 100000 级 300000 级

Φ 90 皿 (50 个/m ) Φ 90 皿 (150 个/m ) Φ 90 皿 (175 个/m )

3 3

表 3 手术部主要技术指标

最小静压 (Pa) 对相 名 称 程 度 邻低 级洁 净室 换气次 数(次 /h) 手术区手 术台工作 面高度载 面平均速 (m/s) 自净 时间 (min) 温度 (℃) 相对 湿度 (% RH) (m3/h .人) (次/ h) 噪声 db (A) 最低 照度 (Lux) 最小新风量

特别洁净手术室 通用洁净手术室

+ +

+8 +8

/ 30-36

0.25-0.3 /

≤15 ≤25

22-25 22-25

40-60 40-60

60 60

6 6

≤52 ≤50

≥350 ≥350

一般洁净手术室 准洁净手术室 无菌懯料器械室 一次性物品存放 室 精密仪器药品存 放室 预备室(消毒处 理) 麻醉室 洗手室

+ + + + + + 0 ~ + 0 ~ + 0 ~ + 0 0 ~ +

+5 +5 +5 +5 +5 +5 -8 >0

18-22 12-15 17-20 10-13 10-13 10-13

/ / / / / /

≤30 ≤40 / / / /

22-25 22-25 21-27 21-27 21-27 22-25

35-60 35-60 ≤60 ≤60 ≤60 ≤60

60 60 / / / 30

4 4 3 3 3 3

≤50 ≤50 ≤60 ≤60 ≤60 ≤60

≥350 ≥350 ≥150 ≥150 ≥150 ≥200

10-13 10-13

/ /

/ /

22-25 21-27

30-60 ≤65

60 30

4 3

≤55 ≤55

≥150 ≥150

洁净走廊

0~+5

10-13

/

/

21-27

≤65

/

3

≤52

≥150

更衣室 康复室 洁净走廊

0~+5 0 0~+5

8-10 8-10 8-10 /

/ / /

/ /

21-27 22-25 21-27

30-60 30-60 ≤65

/ / / 3

3 4

≤60 ≤50 ≤55

≥200 ≥200 ≥150


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