缓控释制剂在临床应用中遇到的问题及对策
【关键词】 缓控释制剂 肠溶制剂 医师 药师 患者
药剂学理论的不断发展，使得新辅料、新工艺、新技术、新设备、新的药物制剂，新的剂型不断涌现，为药剂学的发展推波助澜。目前医药市场上不断推出的缓、控释制剂，以一级或零级速度释药，使血药浓度平稳，避免和减小了峰谷现象，提高了疗效，降低了药物毒副作用，提高了用药的安全性，同时也因减少给药次数，方便使用，大大提高了患者用药的依从性。面对这类优秀的制剂，如何用好这类制剂，让它们在临床治疗中充分发挥其优越性，是医师和药师们所面临的责任。笔者在日常工作中常常遇到以下几方面的问题：
（1）在使用缓、控释、肠溶口服片剂和胶囊时，因为不知道这类制剂的原理和特点，很多医师要求病人将整片（粒）的药分剂量服用，而药师又强调这类制剂要整片（粒）服用，这类制剂究竟能不能瓣开分剂量服用，要视具体的制剂而定。
（2）膜控型的片剂和胶囊、定位释放片的药物释放速度和部位主要由制剂表面或夹层的包衣膜来控制，只有保持膜的完整性，才能使药物按设计的释放速度和部位释放药物达到缓、控释或定位释放的目的，这类制剂是不能瓣开分剂量服用的。
（3）骨架型的缓、控释制剂只要求服药时不能研细、嚼烂，而未强调节要整片服用，它们的释药速率主要取决于所选择的骨架材料，附加剂及制备工艺等，所以这类制剂是可以瓣开分剂量服用的。
总之，缓、控释、肠溶制剂的共同特点是：不能研碎、嚼烂服用。因此这类制剂不适宜吞咽困难的患者及婴幼儿服用。它们的不同点是：能否瓣开分剂量服用，这一点要视具体的制剂而定。
医师们对药剂学的发展，制剂的特点了解甚微，很多时候还是用老观点指导用药，这就需要药师运用药学知识与他们沟通，例如我院曾经使用的君尔清分散片，其成份为阿莫西林：克拉维酸钾（7：1），说明书上写明每日服药两次，但有医生总要把它改为每日服药三次，当笔者与医师讨论这个问题时，医生的观点是君尔清中的主要成份是阿莫西林，阿莫西林每天应服药三至四次，而作为普通分散片的君尔清并未注明是缓、控释片，所以君尔清理所当然的应该和阿莫西林一样每天服三至四次。针对医生的这种想法，笔者把当代药剂学的发展向他作了简要的阐述，分析在制剂工艺中，利用药物缓、控释原理，减小药物溶解度，扩散速度，如控制压片时颗粒的大小，选择辅料，改变生产工艺等诸多因素都可以改变药物在体内释放速度，可根据生物药剂学的原理，调控药物半衰期，设计有效血药浓度在体内维持时间。药品说明书上注明的服药次数就是根据制剂的设计
缓控释制剂在临床应用中遇到的问题及对策
【关键词】 缓控释制剂 肠溶制剂 医师 药师 患者
药剂学理论的不断发展，使得新辅料、新工艺、新技术、新设备、新的药物制剂，新的剂型不断涌现，为药剂学的发展推波助澜。目前医药市场上不断推出的缓、控释制剂，以一级或零级速度释药，使血药浓度平稳，避免和减小了峰谷现象，提高了疗效，降低了药物毒副作用，提高了用药的安全性，同时也因减少给药次数，方便使用，大大提高了患者用药的依从性。面对这类优秀的制剂，如何用好这类制剂，让它们在临床治疗中充分发挥其优越性，是医师和药师们所面临的责任。笔者在日常工作中常常遇到以下几方面的问题：
（1）在使用缓、控释、肠溶口服片剂和胶囊时，因为不知道这类制剂的原理和特点，很多医师要求病人将整片（粒）的药分剂量服用，而药师又强调这类制剂要整片（粒）服用，这类制剂究竟能不能瓣开分剂量服用，要视具体的制剂而定。
（2）膜控型的片剂和胶囊、定位释放片的药物释放速度和部位主要由制剂表面或夹层的包衣膜来控制，只有保持膜的完整性，才能使药物按设计的释放速度和部位释放药物达到缓、控释或定位释放的目的，这类制剂是不能瓣开分剂量服用的。
（3）骨架型的缓、控释制剂只要求服药时不能研细、嚼烂，而未强调节要整片服用，它们的释药速率主要取决于所选择的骨架材料，附加剂及制备工艺等，所以这类制剂是可以瓣开分剂量服用的。
总之，缓、控释、肠溶制剂的共同特点是：不能研碎、嚼烂服用。因此这类制剂不适宜吞咽困难的患者及婴幼儿服用。它们的不同点是：能否瓣开分剂量服用，这一点要视具体的制剂而定。
医师们对药剂学的发展，制剂的特点了解甚微，很多时候还是用老观点指导用药，这就需要药师运用药学知识与他们沟通，例如我院曾经使用的君尔清分散片，其成份为阿莫西林：克拉维酸钾（7：1），说明书上写明每日服药两次，但有医生总要把它改为每日服药三次，当笔者与医师讨论这个问题时，医生的观点是君尔清中的主要成份是阿莫西林，阿莫西林每天应服药三至四次，而作为普通分散片的君尔清并未注明是缓、控释片，所以君尔清理所当然的应该和阿莫西林一样每天服三至四次。针对医生的这种想法，笔者把当代药剂学的发展向他作了简要的阐述，分析在制剂工艺中，利用药物缓、控释原理，减小药物溶解度，扩散速度，如控制压片时颗粒的大小，选择辅料，改变生产工艺等诸多因素都可以改变药物在体内释放速度，可根据生物药剂学的原理，调控药物半衰期，设计有效血药浓度在体内维持时间。药品说明书上注明的服药次数就是根据制剂的设计