1 目的和范围
本程序确定了与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，评价了潜在失效对顾客产生的后果和影响，阐明了如何采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
本程序适用于公司所有新产品/过程或修改过的产品/过程及应用或环境发生变更的原有产品/过程的样品试制和批量生产。
2 引用文件
本程序引用下列最新有效文件：
《 潜在的失效模式及后果分析 》
《 产品质量先期策划程序 》
《 文件和资料控制程序 》
《 记录控制管理程序 》
3 术语
3.1 PFMEA —— 指Process Failure Mode and Effects Analysis（过程失效模式及后果分析）的英文简称。由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
3.2 失效 —— 在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。
3.3 严重度（S） —— 指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。
3.4 频度（O） —— 指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。
3.5 不易探测度（D） —— 指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。
3.6 风险优先数（RPN） —— 指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。
3.7 顾客 —— 一般是指“最终使用者”，但也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。
4 职责
APQP小组负责过程失效模式及后果分析（PFMEA）的制定与管理。
5 培训和资格
过程失效模式及后果分析人员应经过PFMEA、APQP及相关知识的培训。
6 工作流程
附工作流程图
7 附录
7.1 过程失效模式及后果分析工作流程图 JL-QP-707-F01
7.2严重度评价准则 JL-QP-707-F02
7.3频度评价准则 JL-QP-707-F03
7.4探测度评价准则 JL-QP-707-F04
7.5潜在的失效模式及后果分析 JL-QP-707-F05
注：多方论证小组对严重度的评价准则和分级规则应达成一致意见，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致，否则由工程部经理或管理者代表裁定。
注：1、多方论证小组对频度的评价准则和相互一致的分级方法应达成一致意见，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致，否则管理者代表裁定。2、如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确定频度数。同时也可利用以上表中的文字说明及类似过程已有的历史数据来进行主观评价。
注：1、多方论证小组对相互一致的评价准则和定级方法达成一致意见，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致，否则由管理者代表裁定。
2、在统计学基础上的抽样是一种有效的探测控制方法。
1 目的和范围
本程序确定了与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，评价了潜在失效对顾客产生的后果和影响，阐明了如何采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
本程序适用于公司所有新产品/过程或修改过的产品/过程及应用或环境发生变更的原有产品/过程的样品试制和批量生产。
2 引用文件
本程序引用下列最新有效文件：
《 潜在的失效模式及后果分析 》
《 产品质量先期策划程序 》
《 文件和资料控制程序 》
《 记录控制管理程序 》
3 术语
3.1 PFMEA —— 指Process Failure Mode and Effects Analysis（过程失效模式及后果分析）的英文简称。由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
3.2 失效 —— 在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。
3.3 严重度（S） —— 指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。
3.4 频度（O） —— 指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。
3.5 不易探测度（D） —— 指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。
3.6 风险优先数（RPN） —— 指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。
3.7 顾客 —— 一般是指“最终使用者”，但也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。
4 职责
APQP小组负责过程失效模式及后果分析（PFMEA）的制定与管理。
5 培训和资格
过程失效模式及后果分析人员应经过PFMEA、APQP及相关知识的培训。
6 工作流程
附工作流程图
7 附录
7.1 过程失效模式及后果分析工作流程图 JL-QP-707-F01
7.2严重度评价准则 JL-QP-707-F02
7.3频度评价准则 JL-QP-707-F03
7.4探测度评价准则 JL-QP-707-F04
7.5潜在的失效模式及后果分析 JL-QP-707-F05
注：多方论证小组对严重度的评价准则和分级规则应达成一致意见，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致，否则由工程部经理或管理者代表裁定。
注：1、多方论证小组对频度的评价准则和相互一致的分级方法应达成一致意见，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致，否则管理者代表裁定。2、如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确定频度数。同时也可利用以上表中的文字说明及类似过程已有的历史数据来进行主观评价。
注：1、多方论证小组对相互一致的评价准则和定级方法达成一致意见，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致，否则由管理者代表裁定。
2、在统计学基础上的抽样是一种有效的探测控制方法。