乙肝治疗:我国制定治疗计划的重要性

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据估计中国有近1亿人群受到慢性乙型肝炎病毒感染,成为全国最普遍威胁生命的疾病。如果不能及时治疗,乙肝会导致严重的肝损伤,是中国发生肝脏相关癌症和死亡的主要原因。尽管已经有了有效的治疗方案,但是国家政策还没有覆盖到乙肝治疗以及许多患者,特别是那些农村医疗计划患者,不能负担治疗费用。

目前,在乙肝第一个综合独立研究中,斯坦福大学和密歇根大学的研究人员发布了一项关于中国慢乙肝所有可用治疗方案的成本效益分析。该分析发表在 《PLOS ONE》杂志上,将中国实施一个国家治疗策略的经济价值和潜在生存获益都进行了量化。同时该分析也第一次提供了有关成本界限的分析,这意味着药物的具体价格点将会有成本效益或节约成本。

研究的第一作者,斯坦福大学研究助理Mehlika Toy博士说:“中国的医保计划不能覆盖最有效的药物。在比较所有可用治疗的潜在成本效益时,我们的目标是为中国的决策者提供一些支持病毒性肝炎治疗方案发展和执行的证据,以及有助于支持药物定价谈判的信息。”

该分析中,研究人员使用了一个模拟疾病进展和长期健康预后的统计模型,比较了八种不同治疗策略。该分析评估了之前未经治疗,但能够接受当前国际和WHO指南的指南治疗的慢乙肝患者的情况。治疗成本是根据疾病并发症(如肝硬化和肝癌)的医疗管理和相关费用以及药物费用而定的。

研究结果显示,那些疗效较好以及完全无效的治疗方案与其他方案相比,都会导致最高的医疗成本和最坏的预后。例如,非肝硬化伴高病毒浓度(HBeAg 阳性)的活动性肝炎患者如果未接受治疗的话,65%将会死于乙肝相关肝脏疾病。而如果使用两种高效低耐药药物(恩替卡韦和替诺福韦)其中之一的话,这些死亡事件中约60%的死亡是可以避免的。

使用恩替卡韦或替诺福韦治疗,可以显著避免所有治疗组的乙肝相关死亡和肝癌的发生,并且会获得5.5-12.1年的质量调整生命年 (QALYs),QALYs是基于获得的健康生命年衡量疾病负担的一种方法。

“这些QALY收益确实令人印象深刻,因为在慢性非传染性疾病或慢性传染性疾病的治疗方案中,很少会导致这种健康生命年的获益,”作者写道。

尽管在健康预后方面有很大的获益,但是在中国当前的药物价格方面,大多数患者仍然不能使用恩替卡韦和替诺福韦进行治疗,因此恩替卡韦和替诺福韦并没有规定作为一线治疗药物。但是实施一项国家治疗战略可能会改变这一现状。

中国公共卫生系统中替诺福韦是可以提供给HIV/AIDS患者用于治疗的,且每个月费用少于30美元,但同样的药物用于治疗乙肝的话,价格是每月240美元,相比高出了8倍还多。如果中国能够实施国家治疗策略,就意味着与药物制造商的议价能力更高,能够显著地节约成本。

在中国制定国家乙肝治疗策略应该着重考虑到,中国几乎承担了全球一半的疾病负担,每年有近400,000例患者发生乙肝相关死亡。另外,当WHO呼吁所有国家上台全球肝炎行动计划的时候,该研究中使用的统计模型也适合其他试图发展国家治疗策略的乙肝高流行度国家。

“我们认为中国可以成为世界的一个模范,不只在乙肝新生儿的疫苗接种方面做得很好,而且在慢乙肝的治疗方面也会做得很好”斯坦福亚洲肝病中心主任、研究的主要作者Samuel So博士说道,“如果中国能够成功治疗乙肝,那世界上别的国家也会紧随这一步伐。”

编译自:Building the case for a national hepatitis B treatment program in China.Stanford Medicine,2015.

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据估计中国有近1亿人群受到慢性乙型肝炎病毒感染,成为全国最普遍威胁生命的疾病。如果不能及时治疗,乙肝会导致严重的肝损伤,是中国发生肝脏相关癌症和死亡的主要原因。尽管已经有了有效的治疗方案,但是国家政策还没有覆盖到乙肝治疗以及许多患者,特别是那些农村医疗计划患者,不能负担治疗费用。

目前,在乙肝第一个综合独立研究中,斯坦福大学和密歇根大学的研究人员发布了一项关于中国慢乙肝所有可用治疗方案的成本效益分析。该分析发表在 《PLOS ONE》杂志上,将中国实施一个国家治疗策略的经济价值和潜在生存获益都进行了量化。同时该分析也第一次提供了有关成本界限的分析,这意味着药物的具体价格点将会有成本效益或节约成本。

研究的第一作者,斯坦福大学研究助理Mehlika Toy博士说:“中国的医保计划不能覆盖最有效的药物。在比较所有可用治疗的潜在成本效益时,我们的目标是为中国的决策者提供一些支持病毒性肝炎治疗方案发展和执行的证据,以及有助于支持药物定价谈判的信息。”

该分析中,研究人员使用了一个模拟疾病进展和长期健康预后的统计模型,比较了八种不同治疗策略。该分析评估了之前未经治疗,但能够接受当前国际和WHO指南的指南治疗的慢乙肝患者的情况。治疗成本是根据疾病并发症(如肝硬化和肝癌)的医疗管理和相关费用以及药物费用而定的。

研究结果显示,那些疗效较好以及完全无效的治疗方案与其他方案相比,都会导致最高的医疗成本和最坏的预后。例如,非肝硬化伴高病毒浓度(HBeAg 阳性)的活动性肝炎患者如果未接受治疗的话,65%将会死于乙肝相关肝脏疾病。而如果使用两种高效低耐药药物(恩替卡韦和替诺福韦)其中之一的话,这些死亡事件中约60%的死亡是可以避免的。

使用恩替卡韦或替诺福韦治疗,可以显著避免所有治疗组的乙肝相关死亡和肝癌的发生,并且会获得5.5-12.1年的质量调整生命年 (QALYs),QALYs是基于获得的健康生命年衡量疾病负担的一种方法。

“这些QALY收益确实令人印象深刻,因为在慢性非传染性疾病或慢性传染性疾病的治疗方案中,很少会导致这种健康生命年的获益,”作者写道。

尽管在健康预后方面有很大的获益,但是在中国当前的药物价格方面,大多数患者仍然不能使用恩替卡韦和替诺福韦进行治疗,因此恩替卡韦和替诺福韦并没有规定作为一线治疗药物。但是实施一项国家治疗战略可能会改变这一现状。

中国公共卫生系统中替诺福韦是可以提供给HIV/AIDS患者用于治疗的,且每个月费用少于30美元,但同样的药物用于治疗乙肝的话,价格是每月240美元,相比高出了8倍还多。如果中国能够实施国家治疗策略,就意味着与药物制造商的议价能力更高,能够显著地节约成本。

在中国制定国家乙肝治疗策略应该着重考虑到,中国几乎承担了全球一半的疾病负担,每年有近400,000例患者发生乙肝相关死亡。另外,当WHO呼吁所有国家上台全球肝炎行动计划的时候,该研究中使用的统计模型也适合其他试图发展国家治疗策略的乙肝高流行度国家。

“我们认为中国可以成为世界的一个模范,不只在乙肝新生儿的疫苗接种方面做得很好,而且在慢乙肝的治疗方面也会做得很好”斯坦福亚洲肝病中心主任、研究的主要作者Samuel So博士说道,“如果中国能够成功治疗乙肝,那世界上别的国家也会紧随这一步伐。”

编译自:Building the case for a national hepatitis B treatment program in China.Stanford Medicine,2015.

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