药品一次性进口材料要求

一次性进口材料要求

(试行)

1、申报资料(1套)目录

2、《进口药品批件》申请表(1份,从国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)下载,盖申请单位公章),并提交电子版;

3、一次性进口药品申请报告(台头应为江苏省食品药品监督管理局,申请中应注明拟进口的原因、用途及使用数量、拟进口口岸);

4、根据国家总局要求开展研究的,提供相关证明性文件复印件(如临床批件等);

5、申请人资质证明性文件复印件(工商营业执照、药品生产许可证;如有代理机构应提供相关证明文件);

6、拟进口药品及其生产商的相关材料(如有,外文应提供中文译本);

7、承诺书(说明此次进口药品主要用途,承诺不用于临床或商业销售);

8、申请材料真实性保证声明(省局网站下载)。

行政许可受理中心

2016年5月10日

一次性进口材料要求

(试行)

1、申报资料(1套)目录

2、《进口药品批件》申请表(1份,从国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)下载,盖申请单位公章),并提交电子版;

3、一次性进口药品申请报告(台头应为江苏省食品药品监督管理局,申请中应注明拟进口的原因、用途及使用数量、拟进口口岸);

4、根据国家总局要求开展研究的,提供相关证明性文件复印件(如临床批件等);

5、申请人资质证明性文件复印件(工商营业执照、药品生产许可证;如有代理机构应提供相关证明文件);

6、拟进口药品及其生产商的相关材料(如有,外文应提供中文译本);

7、承诺书(说明此次进口药品主要用途,承诺不用于临床或商业销售);

8、申请材料真实性保证声明(省局网站下载)。

行政许可受理中心

2016年5月10日


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