产品审核作业指导书

作业文件

文件编号：JT/C－8.2.2J－003 版号：A/0

产品审核作业指导书

批准：

审核：

编制：

受控状态：

分发号：

2006 年 11 月 15 日发布

2006 年 11 月 15 日实施

产品审核作业指导书

1 目的

JT/C－8.2.2J－003

产品审核是通过抽样检验和可靠性试验， 了解和验证待发运的产品是否符合图纸要 求和顾客要求，分析和发现系统缺陷、重点缺陷及较长时期的质量趋势范围 2 适用范围 适用于公司产品审核。 3 职责 3.1 管理者代表负责指定审核组长，确定审核日期以及日程安排。 3.2 审核组实施产品审核，编制产品审核报告，跟踪验证审核过程发现的不符合项的纠 正和预防措施，向技检部门传递审核记录。 3.3 技术科负责提供审核使用的技术图纸、规范和技术要求；负责按审核要求提供产品 检验指导书。 3.4 生产部门及仓储部门提供产品审核的场所， 4 产品审核与其它审核方式及产品检验方式的区别，见表 1 产品审核与其他审核或产品检验方式的区别 表 1 产品审核与其他审核或产品检验方式的区别

产品审核 按计划，一般是经 常性的 根据顾客的要求 和期望选择特性， 重要的过程特性 和产品特性 抽样反映的短时 过程能力，可以得 出关于生产过程 状况的结论 选择专门用于产 品的方法 体系审核 按计划一般是 一年一次 质量体系各要 素 过程审核 按计划及 根据需要 选择评定 过程所需 要的特性 过程参数 的短期能 力 选择专门 用于过程 的方法 100％检验 批量生产 中的检验 持续 选择产品 的特性，根 据顾客的 期望 产品特性 项目的短 期和长期 能力 选择专门 用于产品 的标准方 法 具有关于 所检验特 性的知识， 了解顾客 的期望 定性特性 项目的缺 陷目录，技 术规范、图 纸、检验指 导书 检验记录 及检验结 果统计、缺 陷分析及 纠正措施 验收检验 首批 公司检验证 样品 书 根据顾 自选或根据 客的要 顾客的要求 求 根据顾 客的要 求 选择及根据 顾客的要求 SPC

频次

持续 定量或定性的 特性，能力不 足的特性 如：CPK1.33 的定性特性项 目及定量特性 项目 选择专门用于 产品的方法

持续 过程控 制所需 要的特 性 自动调 查短期 和长期 能力 选择专 门用于 过程和 产品的 方法 具有关 于控制 图的知 识 质量控 制图、检 验指导 书

检验 特性

能力 指数

（满足体系要 求的符合率）

根据顾客的要

检验 方法 审核 员/检 验员 的素 质 必要 的资 料

检验文件是否 符合要求及落 实情况如何 熟悉 ISO/TS16949 审核要求，具有 内审员证书

与顾客商定

熟悉产品及生产 过程，了解顾客要 求和期望

熟悉生产 过程

具有关于检验 特性的知识

具有关于所检验特

性 的知识，了解顾客的 要求和重要标准

图纸、技术规范、 作业指导书、检验 指导书等

质量手册、程序 文件、作业指导 书

过程流程、 过程的调 整数据，检 验指导书 检验记录、 审核报告、 缺陷分析 及纠正措 施

定性特性项目 的缺陷目录， 检验指导书

技术规范、图纸、检 验指导书、标准

记录 存档

检验结果、审核报 告

与提问目录对 应的结果，审核 报告，缺陷分析 及纠正措施

检验结果统 计、缺陷分析 及纠正措施

首批样品 检验报告

公司检验 证书

控制图 及控制

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5 产品审核的作业要求 5.1 产品审核的时机 1) 计划内审的（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； 2) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供产品质量特性值 QWZ 的评定情） ； 3) 第二方（顾客）要求验证和评定 QWZ 情况； 4) 公司需要（如管理评审前）确认或验证质量缺陷或评定 QWZ 情况。 5.2 编制审核计划和审核实施方案 1) 审核目的； 2) 参考资料； 3) 被审核的产品； 4) 检查表； 5)审核的时间和频次； 6) 审核员； 7) 报告撰写人和发放范围； 8) 纠正措施的跟踪与责任。 5.2.2 根据审核计划，制定相应的《审核实施方案》 ，其内容包括： 1) 确定被审核的产品； 2) 确定被审核产品的质量特性值（包括图纸规定的定量的规格特性、供方供应的 材料特性、产品功能特性、寿命特性以及定性的特性） ； 3) 确定所要使用的检验方法检测器具； 4) 确定抽样地点和抽样方法； 5) 确定接受的准则和评价的方法。 5.2.3 管理者代表负责对《审核计划》和《审核实施方案》进行审核，并批准实施。 5.3 审核组的组成 5.3.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组 成产品审核组。 5.3.2 检验科是产品审核的组织实施部门，负责按审核要求提供被抽样产品的检验指导 书，提供抽样产品的技术图纸、规范和技术要求，生产科提供产品的审核现场。 5.4 产品审核提问表的编制与实施 5.4.1 管理者代表应指定具有一定专业水平的人员制定产品审核提问表。 5.4.2 提问表要带有额定值与实际值的比较，不能只是“是”，或“否”而必须给出详细的答 复。 5.4.3 针对产品实体检验的提问 5.2.1 检验科根据内部体系审核要求，编制产品审核计划，内容应包括：

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提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验 （以及有限范围内 的材料特性检验） 。 5.4.4 通过提问还应澄清下列问题 1）图纸的正确性是否进行了审查和确认？ 2）是否存在其他的技术规范及标准？ 3）被检验零件的更改代码是什么？ 4）该

零件是否有一批量生产零件号？ 5）是那个生产部门生产的？ 6）何时生产的？ 5.4.5 按确定的指导书进行抽样并确定其是否符合质量要求，据此澄清以下问题，例如： 1）发现哪些问题？. 2）这些缺陷有何后果？ 3）如何对每个缺陷进行评定？ 5.5 审核的实施 5.5.1 检验科负责产品审核的实施。 5.5.2 检验科在审核前 7 天通知下达产品审核通知，审核组提前 2 天通知有关部门进行 产品抽样。 5.5.3 对被抽样的产品进行隔离、标识，以免与其它类似的产品混淆。 5.5.3 审核组按提问表进行检验和提问，并按《检验计划》和《检验规程》对产品实物 进行审核，并记录审核结果。 5.5.4 按以下顺序进行产品审核：

确定抽样 方法 按抽样计划 抽取样品 对抽样进行 编号 按检验规程 进行审核 记录审核 结果

填写审核 报告

发出纠正 措施

排除缺陷

计算质量 特性值

评价缺陷 等级

5.5.5 对发现的缺陷的分级方法 1) 对发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母 A、B、C 来标识 A 级缺陷、B 级 缺陷、C 级缺陷。 2) 三个缺陷等级有不同的缺陷等级系数（也称为权重） ，用缺陷等级系数来计算缺 陷点数：

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A 缺陷＝10 B 缺陷＝5 C 缺陷＝1 5.5.6 缺陷点数的总和计算方法 缺陷点数的总和（FP）＝∑（缺陷数×缺陷等级系数） 5.5.7 应利用计算缺陷数和缺陷点数，通过对样品的生产日期的追溯，确定缺陷的性质 和范围，制定纠正、排除措施，达到改进的目的。 5.5.8 质量特性值（QKZ）的计算 缺陷点数 QKZ=100－ 样品数量 5.5.9 通过质量特性值（QKZ）评价目前产品质量状态，通过对质量特性值（QKZ）持 续的评价，运用折线趋势分析图可以对过程的趋势和倾向进行总体的评价。 5.5.10 审核结束后，要把样品恢复到原始状态，注意防锈、使用规定的包装等。 5.5.11 若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施，以保证不向顾客交 付使用有缺陷的产品。 5.6 数据分析及缺陷原因调查 5.6.1 产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平，长期对其跟踪监控，并根据 结果推论将来的情况 5.6.2 利用质量特性值（QWZ）达到趋势分析的目的，在实践中质量特性值的走势一般 分为 3 种情况进行评定： 1) 稳定：质量特性值曲线在两个界限之间波动（过程受控） 2) 不规则：质量特性值曲线微微超过上限和下限； 3) 波动太大：质量特性值的走势说明不受控。 5.6.3 通过缺陷的分析找出缺陷在 5“M”方面（人、机器、材料、方法、环境）的原因。 5.6.4 要运用缺陷因果分析图对存在的重要缺陷进行分析改进。 5.7 产品审核结果的评定 5.7.1 为了实现可比性，要保持评定的

方法较长时间不变。 5.7.2 为了突出评定的系统性，应按以下特性进行评定指标的分类： 1）定量的特性 2）功能特性 3）材料特性 4）寿命特性 5）定性特性 关键缺陷 主要缺陷 次要缺陷

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5.7.3 运用统计技术方法对审核结果进行分析评定，并附上图表明确反映相互关系。 5.8 产品审核报告 5.8.1 审核员填写《产品审核报告》 ，用审核报告的形式来记录产品审核的结果。 5.8.2 《产品审核报告》应包括： 1）审核时所检验的产品的数量，以及认为不合格的产品的数量。 2）对所有的缺陷进行分级。 3）将已进行评价并分级的产品审核结果，压缩成一个或多个质量特性值来进行比 较、评定并持续地反映产品质量的趋势。 4）注明因为不满足规定的质量要求而停产的原因。 5）突出强调需采取的纠正措施，并将纠正的结果纳入产品质量长期的评定中。 6）审核员与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施，并记录在审核报告中。 5.8.3 审核报告由审核组长审核，管理者代表批准。 5.8.4 审核报告要分发给参加审核的各责任部门及负有责任的产品管理人员。 5.8.5 审核报告由检验科存档。 5.9 根据产品审核结果制定纠正措施 5.9.1 针对主要缺陷的措施 1）若发现主要缺陷，要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半 成品或在制品。 2）若对有缺陷的零件进行返修，必须再对其进行一次检验。 5.9.2 针对次要缺陷的措施 根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行， 包括内部和 外部的。 5.9.3 纠正措施的监控 1）需用书面形式规定纠正措施并规定说明完成的期限。 2）对于措施进行监控，必要时需要进行一次计划外产品审核。 3）若无法确定缺陷的原因，有必要进行一次计划外的过程和/或体系审核。 6 质量记录 6.1 产品审核检验规程 6.2 产品审核检验计划 6.3 产品审核检验报告

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实例：换挡轴－MuIIer+公司 说明： 检验规程 C－8.2.2.3－01（见表 2）对结构相同的所有换挡轴均通用，它包含所要 进行各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。 按抽样计划从发运仓库中抽取样品。 检验计划/结果记录表 C－8.2.2.3－02（见表 3） 检验计划由检验科按零件不同来制定，它还可以用以记录检验结果。对发现的缺陷 按其严重情况进行分级，用字母 A、B 和 C 来标识 A、B 和 C 级缺陷。三个缺陷等级有 不同的缺陷系数，用缺陷等级系数来计算缺陷点数。 A－ 缺陷＝10 关键缺陷 B－ 缺陷＝ 5 主要缺陷 C－ 缺陷＝ 1 次要缺陷 缺陷点数的总和（FP）＝ ∑ (缺陷数 × 缺陷等级系数) 检验报告主要包括： ――抽样日期 ――抽

样地点 ――抽样的生产日期 获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制定排除措施最为重要， 缺陷数和缺 陷点数（FP）的计算是总体评价时所必需的。 在检验报告中每个检验顺序规定的方格内填入所发现的 A-、B-和 C-缺陷的数量， 然后计算缺陷数和缺陷点数。 质量特性值的计算： 51 QKZ＝100－（ ）＝100－12.75 4 QKZ＝87.25 相关描述见下列各表： 表1 表2 表3 检验规程 C－8.2.2.3－01 检验计划/结果记录表 C－8.2.2.3－02 检验报告 C－8.2.2.3－03

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表1

MuIIer+公司

检验规程 C－8.2.2.3－01

产 品 审 核 检 验 规 程 编号：C－8.2.2.3－01

检验科

检验顺序 100 200

检验工作描述 抽取样品 －－随机进行抽样，从最新生产日期的待运批次中抽取 包装检验 －－与该零件的技术规范相符 －－按技术规范进行标识 －－防止产品损伤 －－具有给顾客的检验证书 目测 －－准备：给抽样的样品进行统一编号 －－检验：外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符 尺寸检验 －－从顾客或生产厂家图纸中选择尺寸（全尺寸检验） 生产检验，检具检验 物理性能检验 －－产品强度、硬度检验 －－扭矩和其他力矩是否符合要求 －－有供方提供的检验证书且合格 化学成分检验 如果被要求或对产品的可使用性有影响，则要进行： －－材料检验 －－是否有配套厂提供的检验证书而且合格 可靠性检验 ――按技术规范进行寿命试验 ――磨损检验 ――如需要则要检查是否有检验证书 填入审核检验报告并确定结果 －－计算缺陷点数（FP） ：发现的缺陷点数×系数 －－计算质量特性值（QKZ）＝

300

400 500 600

700

800

900

部门 WQ4

姓名 Meier

日期 06.10.19

更改日期 0610.11.21

更改人 SchuIze

JT/C－8.2.2J－003

表2 检验科

零件名称：换挡轴 顾客：SchuIze 操作：总成装配简图

检验计划 C－8.2.2.3－02

产 品 审 核 检 验 计划 检验记录表编号：C－8.2.2.3－02 版本日期：2006.10.1 版本日期：2006.9.27

MuIIer+公司

生产厂零件号：123.156/2 顾客零件号：186.101/11

检验 顺序

205 210 305 310 405 410 415 420 425 505 510 605 610 705 805 标识

检测特性 额定值

检测 器具

目测 目测 目测 目测 量角器 量角器 千分尺 卡尺 卡尺 位置检 查 检具 扭矩扳 手 硬度检 测 目测 设备

1 n=

4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 30 6 10 5

1

2

3

4

5

6

7

8

9 0

FP

QKZ

包装符合技术规范 换 挡 轴 与换 挡 杆铆 接 合格 销子压入合格,无毛刺 2×角度 90°±30′ 角度 15°±30′ 轴Φ12.894 尺寸 264±0.25 尺寸 61-0.25 换挡轴及缺孔的位置 平行度\孔距 扭矩至少 00NM 滲碳淬火硬度 化学分析检验证书 耐磨强度 按技术规范 A40563

审核员 Ott

日期 06.10.13

缺陷等级

/

缺陷点数

∑FP 51

QKZ 87.3

JT/C－8.2.2J－003

表2 检验科

零件名称：换挡轴 顾客：SchuIze 抽样日期：2006.1010 抽样地点：发运仓库 生产日期：2006.06.03 检验 顺序

200 300 400 500 600 700 800 900

检验报告（正面）C－8.2.2.3－03

产 品 审 核 检 验 报 告 结果记录表编号：C－8.2.2.3－02 版本日期：2006.10.1 版本日期：2006.9.27

MuIIer+公司

生产厂零件号：123.156/2 顾客零件号：186.101/11

检验项目

包装 目测 尺寸检验 检具检验 物理性能 化学性能 可靠性试验 结果 决定：

n=

4 4 4 4 4 4 4

A 级 缺陷数

－ 1（×10） － 1（×10） － － － ∑=7

B 级 缺陷数

－ 1（×5） 1（×5） － － － －

C 级 缺陷数

－ － 1（×1） － － － － ∑51=FPZ

总缺陷数

－ 2 2 3 － － －

缺陷点数

15 6 30

QKZ=87.3 □ 封存

□ 放行

总结： 由于在下列检验顺序中存在缺陷，故进行封存； 209：铆接不合格。换挡杆与换挡轴的连接不牢固。 419：用检具检验发现孔距超标。 需进步采取措施 ⊙是

□ 否

封存所有库存 采取排除措施

是 × ×

否 由 Q12 由 P11 在（ 在（ 立即 立即 ）前实施 ）前实施

开始更换图纸/工艺卡 反馈意见见背面 审核检验员：ott 分发人： a12, p1, p11, p124

×

由 P11 从

在（

立即 到

）前实施

日期：200.10.13

表：C－8.2.2.3－02 检验报告/结果记录表正面

JT/C－8.2.2J－003

表2

MuIIer+公司

检验报告（背面）C－8.2.2.3－03

产 品 审 核 检 验 报 告 结果记录表编号：C－8.2.2.3－02 从 P1 到 Q12

检验科

背面 检验报告 C－8.2.2.3－02

同意所作的评定。

责任人签字：Tser.cn 是

纠正 措施 库存 检验 更改 缺陷已排除 更改单 Nr.511 通知 Nr.012/1095 偏差批准 Nr.2/2/Q1 仓库库存 在制品库存 发运处库存 图纸更改 生产工艺卡更改 报告担保期内的抱怨 到顾客处采取行动 ×

否

自生产日期 2006.10.14 起 从：P124 从：P11 从：aI，检查顺序号 305（C 缺陷） 检验 200 件，缺陷率：0.5％ 检验 50 件，缺陷率： 2％ 检验 75 件，缺陷率： 0 在 之前 在 之前 从 之前 从 之前

× × × × ×

顾客 的抱 怨 缺陷原因、纠正措施或拒绝原因： CF1：对印刷电路板和铆接机进行了纠正 对钻床重新进行了校正，更换了新的钻套 对人员进行培训 对仓库和在制品的库存进行了分选和返修

日期：2006.10.20

姓名：Thiebe

代码：P11

表：C－8.2.2.3－02 检验报告/结果记录表/背面

作业文件

文件编号：JT/C－8.2.2J－003 版号：A/0

产品审核作业指导书

批准：

审核：

编制：

受控状态：

分发号：

2006 年 11 月 15 日发布

2006 年 11 月 15 日实施

产品审核作业指导书

1 目的

JT/C－8.2.2J－003

产品审核是通过抽样检验和可靠性试验， 了解和验证待发运的产品是否符合图纸要 求和顾客要求，分析和发现系统缺陷、重点缺陷及较长时期的质量趋势范围 2 适用范围 适用于公司产品审核。 3 职责 3.1 管理者代表负责指定审核组长，确定审核日期以及日程安排。 3.2 审核组实施产品审核，编制产品审核报告，跟踪验证审核过程发现的不符合项的纠 正和预防措施，向技检部门传递审核记录。 3.3 技术科负责提供审核使用的技术图纸、规范和技术要求；负责按审核要求提供产品 检验指导书。 3.4 生产部门及仓储部门提供产品审核的场所， 4 产品审核与其它审核方式及产品检验方式的区别，见表 1 产品审核与其他审核或产品检验方式的区别 表 1 产品审核与其他审核或产品检验方式的区别

产品审核 按计划，一般是经 常性的 根据顾客的要求 和期望选择特性， 重要的过程特性 和产品特性 抽样反映的短时 过程能力，可以得 出关于生产过程 状况的结论 选择专门用于产 品的方法 体系审核 按计划一般是 一年一次 质量体系各要 素 过程审核 按计划及 根据需要 选择评定 过程所需 要的特性 过程参数 的短期能 力 选择专门 用于过程 的方法 100％检验 批量生产 中的检验 持续 选择产品 的特性，根 据顾客的 期望 产品特性 项目的短 期和长期 能力 选择专门 用于产品 的标准方 法 具有关于 所检验特 性的知识， 了解顾客 的期望 定性特性 项目的缺 陷目录，技 术规范、图 纸、检验指 导书 检验记录 及检验结 果统计、缺 陷分析及 纠正措施 验收检验 首批 公司检验证 样品 书 根据顾 自选或根据 客的要 顾客的要求 求 根据顾 客的要 求 选择及根据 顾客的要求 SPC

频次

持续 定量或定性的 特性，能力不 足的特性 如：CPK1.33 的定性特性项 目及定量特性 项目 选择专门用于 产品的方法

持续 过程控 制所需 要的特 性 自动调 查短期 和长期 能力 选择专 门用于 过程和 产品的 方法 具有关 于控制 图的知 识 质量控 制图、检 验指导 书

检验 特性

能力 指数

（满足体系要 求的符合率）

根据顾客的要

检验 方法 审核 员/检 验员 的素 质 必要 的资 料

检验文件是否 符合要求及落 实情况如何 熟悉 ISO/TS16949 审核要求，具有 内审员证书

与顾客商定

熟悉产品及生产 过程，了解顾客要 求和期望

熟悉生产 过程

具有关于检验 特性的知识

具有关于所检验特

性 的知识，了解顾客的 要求和重要标准

图纸、技术规范、 作业指导书、检验 指导书等

质量手册、程序 文件、作业指导 书

过程流程、 过程的调 整数据，检 验指导书 检验记录、 审核报告、 缺陷分析 及纠正措 施

定性特性项目 的缺陷目录， 检验指导书

技术规范、图纸、检 验指导书、标准

记录 存档

检验结果、审核报 告

与提问目录对 应的结果，审核 报告，缺陷分析 及纠正措施

检验结果统 计、缺陷分析 及纠正措施

首批样品 检验报告

公司检验 证书

控制图 及控制

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5 产品审核的作业要求 5.1 产品审核的时机 1) 计划内审的（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； 2) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供产品质量特性值 QWZ 的评定情） ； 3) 第二方（顾客）要求验证和评定 QWZ 情况； 4) 公司需要（如管理评审前）确认或验证质量缺陷或评定 QWZ 情况。 5.2 编制审核计划和审核实施方案 1) 审核目的； 2) 参考资料； 3) 被审核的产品； 4) 检查表； 5)审核的时间和频次； 6) 审核员； 7) 报告撰写人和发放范围； 8) 纠正措施的跟踪与责任。 5.2.2 根据审核计划，制定相应的《审核实施方案》 ，其内容包括： 1) 确定被审核的产品； 2) 确定被审核产品的质量特性值（包括图纸规定的定量的规格特性、供方供应的 材料特性、产品功能特性、寿命特性以及定性的特性） ； 3) 确定所要使用的检验方法检测器具； 4) 确定抽样地点和抽样方法； 5) 确定接受的准则和评价的方法。 5.2.3 管理者代表负责对《审核计划》和《审核实施方案》进行审核，并批准实施。 5.3 审核组的组成 5.3.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组 成产品审核组。 5.3.2 检验科是产品审核的组织实施部门，负责按审核要求提供被抽样产品的检验指导 书，提供抽样产品的技术图纸、规范和技术要求，生产科提供产品的审核现场。 5.4 产品审核提问表的编制与实施 5.4.1 管理者代表应指定具有一定专业水平的人员制定产品审核提问表。 5.4.2 提问表要带有额定值与实际值的比较，不能只是“是”，或“否”而必须给出详细的答 复。 5.4.3 针对产品实体检验的提问 5.2.1 检验科根据内部体系审核要求，编制产品审核计划，内容应包括：

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提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验 （以及有限范围内 的材料特性检验） 。 5.4.4 通过提问还应澄清下列问题 1）图纸的正确性是否进行了审查和确认？ 2）是否存在其他的技术规范及标准？ 3）被检验零件的更改代码是什么？ 4）该

零件是否有一批量生产零件号？ 5）是那个生产部门生产的？ 6）何时生产的？ 5.4.5 按确定的指导书进行抽样并确定其是否符合质量要求，据此澄清以下问题，例如： 1）发现哪些问题？. 2）这些缺陷有何后果？ 3）如何对每个缺陷进行评定？ 5.5 审核的实施 5.5.1 检验科负责产品审核的实施。 5.5.2 检验科在审核前 7 天通知下达产品审核通知，审核组提前 2 天通知有关部门进行 产品抽样。 5.5.3 对被抽样的产品进行隔离、标识，以免与其它类似的产品混淆。 5.5.3 审核组按提问表进行检验和提问，并按《检验计划》和《检验规程》对产品实物 进行审核，并记录审核结果。 5.5.4 按以下顺序进行产品审核：

确定抽样 方法 按抽样计划 抽取样品 对抽样进行 编号 按检验规程 进行审核 记录审核 结果

填写审核 报告

发出纠正 措施

排除缺陷

计算质量 特性值

评价缺陷 等级

5.5.5 对发现的缺陷的分级方法 1) 对发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母 A、B、C 来标识 A 级缺陷、B 级 缺陷、C 级缺陷。 2) 三个缺陷等级有不同的缺陷等级系数（也称为权重） ，用缺陷等级系数来计算缺 陷点数：

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A 缺陷＝10 B 缺陷＝5 C 缺陷＝1 5.5.6 缺陷点数的总和计算方法 缺陷点数的总和（FP）＝∑（缺陷数×缺陷等级系数） 5.5.7 应利用计算缺陷数和缺陷点数，通过对样品的生产日期的追溯，确定缺陷的性质 和范围，制定纠正、排除措施，达到改进的目的。 5.5.8 质量特性值（QKZ）的计算 缺陷点数 QKZ=100－ 样品数量 5.5.9 通过质量特性值（QKZ）评价目前产品质量状态，通过对质量特性值（QKZ）持 续的评价，运用折线趋势分析图可以对过程的趋势和倾向进行总体的评价。 5.5.10 审核结束后，要把样品恢复到原始状态，注意防锈、使用规定的包装等。 5.5.11 若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施，以保证不向顾客交 付使用有缺陷的产品。 5.6 数据分析及缺陷原因调查 5.6.1 产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平，长期对其跟踪监控，并根据 结果推论将来的情况 5.6.2 利用质量特性值（QWZ）达到趋势分析的目的，在实践中质量特性值的走势一般 分为 3 种情况进行评定： 1) 稳定：质量特性值曲线在两个界限之间波动（过程受控） 2) 不规则：质量特性值曲线微微超过上限和下限； 3) 波动太大：质量特性值的走势说明不受控。 5.6.3 通过缺陷的分析找出缺陷在 5“M”方面（人、机器、材料、方法、环境）的原因。 5.6.4 要运用缺陷因果分析图对存在的重要缺陷进行分析改进。 5.7 产品审核结果的评定 5.7.1 为了实现可比性，要保持评定的

方法较长时间不变。 5.7.2 为了突出评定的系统性，应按以下特性进行评定指标的分类： 1）定量的特性 2）功能特性 3）材料特性 4）寿命特性 5）定性特性 关键缺陷 主要缺陷 次要缺陷

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5.7.3 运用统计技术方法对审核结果进行分析评定，并附上图表明确反映相互关系。 5.8 产品审核报告 5.8.1 审核员填写《产品审核报告》 ，用审核报告的形式来记录产品审核的结果。 5.8.2 《产品审核报告》应包括： 1）审核时所检验的产品的数量，以及认为不合格的产品的数量。 2）对所有的缺陷进行分级。 3）将已进行评价并分级的产品审核结果，压缩成一个或多个质量特性值来进行比 较、评定并持续地反映产品质量的趋势。 4）注明因为不满足规定的质量要求而停产的原因。 5）突出强调需采取的纠正措施，并将纠正的结果纳入产品质量长期的评定中。 6）审核员与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施，并记录在审核报告中。 5.8.3 审核报告由审核组长审核，管理者代表批准。 5.8.4 审核报告要分发给参加审核的各责任部门及负有责任的产品管理人员。 5.8.5 审核报告由检验科存档。 5.9 根据产品审核结果制定纠正措施 5.9.1 针对主要缺陷的措施 1）若发现主要缺陷，要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半 成品或在制品。 2）若对有缺陷的零件进行返修，必须再对其进行一次检验。 5.9.2 针对次要缺陷的措施 根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行， 包括内部和 外部的。 5.9.3 纠正措施的监控 1）需用书面形式规定纠正措施并规定说明完成的期限。 2）对于措施进行监控，必要时需要进行一次计划外产品审核。 3）若无法确定缺陷的原因，有必要进行一次计划外的过程和/或体系审核。 6 质量记录 6.1 产品审核检验规程 6.2 产品审核检验计划 6.3 产品审核检验报告

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实例：换挡轴－MuIIer+公司 说明： 检验规程 C－8.2.2.3－01（见表 2）对结构相同的所有换挡轴均通用，它包含所要 进行各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。 按抽样计划从发运仓库中抽取样品。 检验计划/结果记录表 C－8.2.2.3－02（见表 3） 检验计划由检验科按零件不同来制定，它还可以用以记录检验结果。对发现的缺陷 按其严重情况进行分级，用字母 A、B 和 C 来标识 A、B 和 C 级缺陷。三个缺陷等级有 不同的缺陷系数，用缺陷等级系数来计算缺陷点数。 A－ 缺陷＝10 关键缺陷 B－ 缺陷＝ 5 主要缺陷 C－ 缺陷＝ 1 次要缺陷 缺陷点数的总和（FP）＝ ∑ (缺陷数 × 缺陷等级系数) 检验报告主要包括： ――抽样日期 ――抽

样地点 ――抽样的生产日期 获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制定排除措施最为重要， 缺陷数和缺 陷点数（FP）的计算是总体评价时所必需的。 在检验报告中每个检验顺序规定的方格内填入所发现的 A-、B-和 C-缺陷的数量， 然后计算缺陷数和缺陷点数。 质量特性值的计算： 51 QKZ＝100－（ ）＝100－12.75 4 QKZ＝87.25 相关描述见下列各表： 表1 表2 表3 检验规程 C－8.2.2.3－01 检验计划/结果记录表 C－8.2.2.3－02 检验报告 C－8.2.2.3－03

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表1

MuIIer+公司

检验规程 C－8.2.2.3－01

产 品 审 核 检 验 规 程 编号：C－8.2.2.3－01

检验科

检验顺序 100 200

检验工作描述 抽取样品 －－随机进行抽样，从最新生产日期的待运批次中抽取 包装检验 －－与该零件的技术规范相符 －－按技术规范进行标识 －－防止产品损伤 －－具有给顾客的检验证书 目测 －－准备：给抽样的样品进行统一编号 －－检验：外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符 尺寸检验 －－从顾客或生产厂家图纸中选择尺寸（全尺寸检验） 生产检验，检具检验 物理性能检验 －－产品强度、硬度检验 －－扭矩和其他力矩是否符合要求 －－有供方提供的检验证书且合格 化学成分检验 如果被要求或对产品的可使用性有影响，则要进行： －－材料检验 －－是否有配套厂提供的检验证书而且合格 可靠性检验 ――按技术规范进行寿命试验 ――磨损检验 ――如需要则要检查是否有检验证书 填入审核检验报告并确定结果 －－计算缺陷点数（FP） ：发现的缺陷点数×系数 －－计算质量特性值（QKZ）＝

300

400 500 600

700

800

900

部门 WQ4

姓名 Meier

日期 06.10.19

更改日期 0610.11.21

更改人 SchuIze

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表2 检验科

零件名称：换挡轴 顾客：SchuIze 操作：总成装配简图

检验计划 C－8.2.2.3－02

产 品 审 核 检 验 计划 检验记录表编号：C－8.2.2.3－02 版本日期：2006.10.1 版本日期：2006.9.27

MuIIer+公司

生产厂零件号：123.156/2 顾客零件号：186.101/11

检验 顺序

205 210 305 310 405 410 415 420 425 505 510 605 610 705 805 标识

检测特性 额定值

检测 器具

目测 目测 目测 目测 量角器 量角器 千分尺 卡尺 卡尺 位置检 查 检具 扭矩扳 手 硬度检 测 目测 设备

1 n=

4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 30 6 10 5

1

2

3

4

5

6

7

8

9 0

FP

QKZ

包装符合技术规范 换 挡 轴 与换 挡 杆铆 接 合格 销子压入合格,无毛刺 2×角度 90°±30′ 角度 15°±30′ 轴Φ12.894 尺寸 264±0.25 尺寸 61-0.25 换挡轴及缺孔的位置 平行度\孔距 扭矩至少 00NM 滲碳淬火硬度 化学分析检验证书 耐磨强度 按技术规范 A40563

审核员 Ott

日期 06.10.13

缺陷等级

/

缺陷点数

∑FP 51

QKZ 87.3

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表2 检验科

零件名称：换挡轴 顾客：SchuIze 抽样日期：2006.1010 抽样地点：发运仓库 生产日期：2006.06.03 检验 顺序

200 300 400 500 600 700 800 900

检验报告（正面）C－8.2.2.3－03

产 品 审 核 检 验 报 告 结果记录表编号：C－8.2.2.3－02 版本日期：2006.10.1 版本日期：2006.9.27

MuIIer+公司

生产厂零件号：123.156/2 顾客零件号：186.101/11

检验项目

包装 目测 尺寸检验 检具检验 物理性能 化学性能 可靠性试验 结果 决定：

n=

4 4 4 4 4 4 4

A 级 缺陷数

－ 1（×10） － 1（×10） － － － ∑=7

B 级 缺陷数

－ 1（×5） 1（×5） － － － －

C 级 缺陷数

－ － 1（×1） － － － － ∑51=FPZ

总缺陷数

－ 2 2 3 － － －

缺陷点数

15 6 30

QKZ=87.3 □ 封存

□ 放行

总结： 由于在下列检验顺序中存在缺陷，故进行封存； 209：铆接不合格。换挡杆与换挡轴的连接不牢固。 419：用检具检验发现孔距超标。 需进步采取措施 ⊙是

□ 否

封存所有库存 采取排除措施

是 × ×

否 由 Q12 由 P11 在（ 在（ 立即 立即 ）前实施 ）前实施

开始更换图纸/工艺卡 反馈意见见背面 审核检验员：ott 分发人： a12, p1, p11, p124

×

由 P11 从

在（

立即 到

）前实施

日期：200.10.13

表：C－8.2.2.3－02 检验报告/结果记录表正面

JT/C－8.2.2J－003

表2

MuIIer+公司

检验报告（背面）C－8.2.2.3－03

产 品 审 核 检 验 报 告 结果记录表编号：C－8.2.2.3－02 从 P1 到 Q12

检验科

背面 检验报告 C－8.2.2.3－02

同意所作的评定。

责任人签字：Tser.cn 是

纠正 措施 库存 检验 更改 缺陷已排除 更改单 Nr.511 通知 Nr.012/1095 偏差批准 Nr.2/2/Q1 仓库库存 在制品库存 发运处库存 图纸更改 生产工艺卡更改 报告担保期内的抱怨 到顾客处采取行动 ×

否

自生产日期 2006.10.14 起 从：P124 从：P11 从：aI，检查顺序号 305（C 缺陷） 检验 200 件，缺陷率：0.5％ 检验 50 件，缺陷率： 2％ 检验 75 件，缺陷率： 0 在 之前 在 之前 从 之前 从 之前

× × × × ×

顾客 的抱 怨 缺陷原因、纠正措施或拒绝原因： CF1：对印刷电路板和铆接机进行了纠正 对钻床重新进行了校正，更换了新的钻套 对人员进行培训 对仓库和在制品的库存进行了分选和返修

日期：2006.10.20

姓名：Thiebe

代码：P11

表：C－8.2.2.3－02 检验报告/结果记录表/背面