冷链药品管理相关知识培训考核试题
部门： 姓名： 得分： 一、填空题（每题5分，共50分）
1、冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或
双回路 。
2、冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留
有 的空间。
3、冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可可实
时 、 、 、 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数
据。
5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当跟据 、 、 、 、
等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中， 系统应当远程及就地 功能，可
通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 、 、相关 和
的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在 之间。
二 选择题：（每题2分，共10分）
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ）内完成。
A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于（ ）
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ）。
A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（ ）开始实施。
A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日
5 、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保
养，并建立档案。
A 一次 B 二次 C 三次 D 四次
三、多选题（每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ）
A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 、 、 等质量控制状况进行
重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ）
A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它
3、企业制定的应急预案应当包括 、 、 、 、 等内容，并不断加以完善和优化。（ ）
A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 、 和 的验证。（ ）
A. 使用前验证 B. 定期验证 C. 停用时间超过规定时限的验证 D. 回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括 ， ， 。（ ）
A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D. 以上均是
四、简答题（每题5分，共15分）
1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？
冷链药品管理相关知识培训考核试题
部门： 姓名： 得分： 一、填空题（每题5分，共50分）
1、冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或
双回路 。
2、冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留
有 的空间。
3、冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可可实
时 、 、 、 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数
据。
5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当跟据 、 、 、 、
等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中， 系统应当远程及就地 功能，可
通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 、 、相关 和
的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在 之间。
二 选择题：（每题2分，共10分）
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ）内完成。
A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于（ ）
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ）。
A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（ ）开始实施。
A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日
5 、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保
养，并建立档案。
A 一次 B 二次 C 三次 D 四次
三、多选题（每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ）
A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 、 、 等质量控制状况进行
重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ）
A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它
3、企业制定的应急预案应当包括 、 、 、 、 等内容，并不断加以完善和优化。（ ）
A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 、 和 的验证。（ ）
A. 使用前验证 B. 定期验证 C. 停用时间超过规定时限的验证 D. 回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括 ， ， 。（ ）
A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D. 以上均是
四、简答题（每题5分，共15分）
1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？