临食药监„2011‟38号
临洮县食品药品监督管理局
关于印发“四品一械”网格化监管的通知
局机关各股、室：
为有效开展餐饮服务环节食品、药品、保健品、化妆品及医疗器械（以下简称“四品一械”）市场监管工作，进一步提高监管质量和效率。我局将以“分岗定责、分片监管”为手段，以“网格化”监管为模式，推行“四品一械”市场监管网格化、稽查办案全员化，实现日常监管常态化目标，创建全方位、全覆盖、责任明确的网格化日常监管体系，有全面落实《临洮县药品安全专项整治工作实施方案》（临政办[2010]22）和食品监管方面文件精神，顺利完成定西市食品药品监督管理局《2011年食品药品监管工作目标管理责任书》以及与县委县政府签订的食品药品安全监管的各项目标任务，现就有关事宜通知如下：
一、任务目标
推行“四品一械”市场监管网格化，建立一整套规范统一的“四品一械”市场监管标准和流程，形成县、乡、村三级联动的监管网络，有效整合监管资源，规范监管程序，搭建一个全新的、动态的、精准的监管平台，打造横向到边、纵向到底、责权一致、政令畅通的全覆盖“四品一械”安全监管模式。
推行稽查办案全员化，按照全局工作人员 “全员上一线，同力抓稽查”、“一岗多能”的原则，达到人人抓稽查、个个会办案的目标，确保稽查办案准确率达到100%。
实现日常监管常态化，即通过市场监管网格化，建立覆盖全县的“四品一械”安全保障体系，实现五个100%，即：“四品一械”生产企业每年检查覆盖率达到100%；乡镇以上“四品一械”经营企业每年检查覆盖率达到100%；乡镇以上医疗机构每年检查覆盖率达到100%；举报投诉和移送案件查处率达到100%；无证从事“四品一械”等违法违规行为的查处率达到100%。
二、工作措施
重点推行“四个机制十二项工作”的网格化监管模式。
（一）构建“网格监管、科学划片、定岗定责、权责统一”的网格化监管责任机制
1、网格监管、科学划片。把管辖区域划分成三个工作网格，实行网格化监管模式，责任到人。按照食品药品稽查大队三个股室将全体人员分成三个监管责任组，每个监管责任组由局领导任组长（见附件）。
2、摸底建档，完善档案。各监管责任组组要摸清监管区域内从事“四品一械”单位的具体情况，准确掌握“四品一械”单位的数量、名称及地域分布，包括单位的经营范围、经营方式、许可证和企业认证/等级评定等基本的信息，建立详细的信息档案。责任科室要把“四品一械”单位的变更
和调整等信息资料及时通知网格监管组，使网格监管组能够及时掌握最新资料，实现信息资源共享。要不断完善充实监管档案，各网格监管单位都要有专人管理，负责记录检查内容、存在问题、处理结果、整改措施等有关事项，落实“四品一械”安全风险因素记录和等级评定，及时掌握动态信息。
3、定岗定责，权责一致。实行网格化管理责任制，要严格落实监管责任，权责一致，高度统一。充分利用“两网”（一专三员）资源，县、乡、村要层层签订责任书，明晰责任层次，明确责任组，落实责任人，并对网格单位内的管理工作包干，及时将各项监管情况、资料报送岗位责任人，便于汇总上报。层层向上对分管领导、主要领导负责（见附件）。
（二）推行“全员参与、查处结合、快速反应”的全员化稽查办案机制
1、强化培训，提升能力。加强全员稽查办案的能力培训，做到人人能办案，人人会办案。各监管责任区要互相开展稽查办案技能比武活动，在全局掀起“比、学、赶、帮、超”学习热潮，把此项活动与提升稽查能力、完成年度任务、开展工作创新结合起来。
2、查处结合，协作稽查。结合网格化监管，将日常监管、监督抽验、快检和稽查四轮并驱，力求深挖案源，从制度上保证无缝监管和监督到位。
3、三级联动，快速反应。充分发挥“两网”（一专三员）作用，建立稽查联动快速反应机制，实现相互之间的统一联动，快速反应，避免重复执法，提高执法效能。在监督检查中发现案件线索，现场确定案件承办人员，案件的调查取证、文书的制作下达、处罚决定的执行与结案，案卷的整理归档等全部程序工作按照谁承办谁结案的原则，均由承办人员负责办结。
（三）实现“整合资源、联动巡查、规范程序、突出重
点”的常态化日常监管机制
1、整合资源，形成合力。通过构建县、乡、村食品药品监管三级联动网络，把基层监管触角延伸到乡、村级食品药品监管办公室，充分发挥乡镇食品药品监管办公室的作用，建立一支由药品执法人员、乡镇专干、村级协管员组成的基层监督队伍，统一编组，整合力量，形成合力。
2、联动巡查，整体覆盖。日常监管呈块状结构，与上级安排的专项整治的条状监管结构形成网格化监管格局。各网格监管责任组，要处理好监管网格条块之间的关系，互相监督、互相支持，通力协作、密切配合，网格执法区域每年要进行调整轮换，不定期采取交叉执法、业务互查等方式方法，达到区域联动、执法互动、无缝衔接的监管格局。
3、突出重点，运作有序。各网格监管责任组要突出监管重点，对变更频繁、新建、整改不及时、发生过质量事故、以及在生产、经营、使用过程中违法违规单位要重点加强监管；对生产、经营和使用高风险、高不良反应品种的企业要重点监管；对中药饮片生产企业、特药经营企业要重点监管。对重点品种的专项整治以及专项整治的重点内容等要统筹兼顾、运作有序，确保及时到位。
4、规范程序，依法行政。各网格监管责任组在各自所负责的监管网格内严格依法行政，规范执法程序，每次监督检查均要求对每一个被检查单位要制作完整、规范的日常检查记录，要及时把监管数据充实到日常监管档案备查。各网格监管责任组同时承担稽查办案工作任务，及时查处违法违规案件。
（四）落实“目标量化、问责追究、综合考评、严格奖惩”的规范化绩效考评机制
1、量化目标，追究问责。各网格监管责任组采取打包式责任管理，对责任区域“四品一械”工作负全责，提高监
管效能，降低行政成本，避免重复检查，对检查中发现的问题下达整改通知，并及时组织“整改回头看”, 形成 “检查—整改—回头看”的良性循环机制。对辖区内全部行政相对人的拉网式日常监督检查，具体按照与政府签订的责任书执行。局机关成立督查组对各监管网格工作情况进行汇报、交流，对问题分类汇总，提出有针对性地解决方案。督查组定期对各网格监管责任组进行现场巡视检查，对网格监管责任组的档案管理、监管责任分解落实情况、五个100%的落实情况等进行现场检查、督导。
2、综合考评，严格奖惩。每月汇总各网格监管组的日常监督检查情况，每季组织工作讲评，根据督导情况为各监管网格划分等次，并定期进行通报。对工作认真、业绩突出、廉洁奉公的人员，在年终的评先树优方面优先考虑，树立工作典型，有效提高监管质量和效率。通过督查、考评等措施，不断补充修订完善实施方案，形成人人争先创优、个个比学赶超的良好工作氛围。
三、工作要求
（一）提高认识，加强领导。要充分认识实施食品药品市场监管网格化是分区划片综合执法的重要组成部分，是实施科学监管、责任监管的重大举措，同时也是确保“四品一械”市场规范有序的重要保障。
（二）明确职责，狠抓落实。药品市场监管网格化是一项规范“四品一械”市场秩序、保障群众饮食用药安全的长效监管机制，要持之以恒、坚持不懈地抓紧抓好。各监管责任组要结合各自实际制定实施方案，抓好“四品一械”市场监管网格化工作的落实。
（三）及时总结，稳步推进。各网格监管责任人要认真及时的将本月检查情况汇总报局领导。发现重大食品药品安全隐患要及时上报。
附件：
1、临洮县食品药品监督管理局市场监管网格化责任划
分2011年目标责任书
2、2011年食品药品监督管理局综合工作目标管理责任书
3、二〇一一年岗位目标责任书
二〇一一年四月十五日
主题词：印发 “四品一械” 监管 通知 抄送 ：市食品药品监督管理局。 共印8份 临洮县食品药品监督管理局 2011年4月15日印发
临食药监„2011‟38号
临洮县食品药品监督管理局
关于印发“四品一械”网格化监管的通知
局机关各股、室：
为有效开展餐饮服务环节食品、药品、保健品、化妆品及医疗器械（以下简称“四品一械”）市场监管工作，进一步提高监管质量和效率。我局将以“分岗定责、分片监管”为手段，以“网格化”监管为模式，推行“四品一械”市场监管网格化、稽查办案全员化，实现日常监管常态化目标，创建全方位、全覆盖、责任明确的网格化日常监管体系，有全面落实《临洮县药品安全专项整治工作实施方案》（临政办[2010]22）和食品监管方面文件精神，顺利完成定西市食品药品监督管理局《2011年食品药品监管工作目标管理责任书》以及与县委县政府签订的食品药品安全监管的各项目标任务，现就有关事宜通知如下：
一、任务目标
推行“四品一械”市场监管网格化，建立一整套规范统一的“四品一械”市场监管标准和流程，形成县、乡、村三级联动的监管网络，有效整合监管资源，规范监管程序，搭建一个全新的、动态的、精准的监管平台，打造横向到边、纵向到底、责权一致、政令畅通的全覆盖“四品一械”安全监管模式。
推行稽查办案全员化，按照全局工作人员 “全员上一线，同力抓稽查”、“一岗多能”的原则，达到人人抓稽查、个个会办案的目标，确保稽查办案准确率达到100%。
实现日常监管常态化，即通过市场监管网格化，建立覆盖全县的“四品一械”安全保障体系，实现五个100%，即：“四品一械”生产企业每年检查覆盖率达到100%；乡镇以上“四品一械”经营企业每年检查覆盖率达到100%；乡镇以上医疗机构每年检查覆盖率达到100%；举报投诉和移送案件查处率达到100%；无证从事“四品一械”等违法违规行为的查处率达到100%。
二、工作措施
重点推行“四个机制十二项工作”的网格化监管模式。
（一）构建“网格监管、科学划片、定岗定责、权责统一”的网格化监管责任机制
1、网格监管、科学划片。把管辖区域划分成三个工作网格，实行网格化监管模式，责任到人。按照食品药品稽查大队三个股室将全体人员分成三个监管责任组，每个监管责任组由局领导任组长（见附件）。
2、摸底建档，完善档案。各监管责任组组要摸清监管区域内从事“四品一械”单位的具体情况，准确掌握“四品一械”单位的数量、名称及地域分布，包括单位的经营范围、经营方式、许可证和企业认证/等级评定等基本的信息，建立详细的信息档案。责任科室要把“四品一械”单位的变更
和调整等信息资料及时通知网格监管组，使网格监管组能够及时掌握最新资料，实现信息资源共享。要不断完善充实监管档案，各网格监管单位都要有专人管理，负责记录检查内容、存在问题、处理结果、整改措施等有关事项，落实“四品一械”安全风险因素记录和等级评定，及时掌握动态信息。
3、定岗定责，权责一致。实行网格化管理责任制，要严格落实监管责任，权责一致，高度统一。充分利用“两网”（一专三员）资源，县、乡、村要层层签订责任书，明晰责任层次，明确责任组，落实责任人，并对网格单位内的管理工作包干，及时将各项监管情况、资料报送岗位责任人，便于汇总上报。层层向上对分管领导、主要领导负责（见附件）。
（二）推行“全员参与、查处结合、快速反应”的全员化稽查办案机制
1、强化培训，提升能力。加强全员稽查办案的能力培训，做到人人能办案，人人会办案。各监管责任区要互相开展稽查办案技能比武活动，在全局掀起“比、学、赶、帮、超”学习热潮，把此项活动与提升稽查能力、完成年度任务、开展工作创新结合起来。
2、查处结合，协作稽查。结合网格化监管，将日常监管、监督抽验、快检和稽查四轮并驱，力求深挖案源，从制度上保证无缝监管和监督到位。
3、三级联动，快速反应。充分发挥“两网”（一专三员）作用，建立稽查联动快速反应机制，实现相互之间的统一联动，快速反应，避免重复执法，提高执法效能。在监督检查中发现案件线索，现场确定案件承办人员，案件的调查取证、文书的制作下达、处罚决定的执行与结案，案卷的整理归档等全部程序工作按照谁承办谁结案的原则，均由承办人员负责办结。
（三）实现“整合资源、联动巡查、规范程序、突出重
点”的常态化日常监管机制
1、整合资源，形成合力。通过构建县、乡、村食品药品监管三级联动网络，把基层监管触角延伸到乡、村级食品药品监管办公室，充分发挥乡镇食品药品监管办公室的作用，建立一支由药品执法人员、乡镇专干、村级协管员组成的基层监督队伍，统一编组，整合力量，形成合力。
2、联动巡查，整体覆盖。日常监管呈块状结构，与上级安排的专项整治的条状监管结构形成网格化监管格局。各网格监管责任组，要处理好监管网格条块之间的关系，互相监督、互相支持，通力协作、密切配合，网格执法区域每年要进行调整轮换，不定期采取交叉执法、业务互查等方式方法，达到区域联动、执法互动、无缝衔接的监管格局。
3、突出重点，运作有序。各网格监管责任组要突出监管重点，对变更频繁、新建、整改不及时、发生过质量事故、以及在生产、经营、使用过程中违法违规单位要重点加强监管；对生产、经营和使用高风险、高不良反应品种的企业要重点监管；对中药饮片生产企业、特药经营企业要重点监管。对重点品种的专项整治以及专项整治的重点内容等要统筹兼顾、运作有序，确保及时到位。
4、规范程序，依法行政。各网格监管责任组在各自所负责的监管网格内严格依法行政，规范执法程序，每次监督检查均要求对每一个被检查单位要制作完整、规范的日常检查记录，要及时把监管数据充实到日常监管档案备查。各网格监管责任组同时承担稽查办案工作任务，及时查处违法违规案件。
（四）落实“目标量化、问责追究、综合考评、严格奖惩”的规范化绩效考评机制
1、量化目标，追究问责。各网格监管责任组采取打包式责任管理，对责任区域“四品一械”工作负全责，提高监
管效能，降低行政成本，避免重复检查，对检查中发现的问题下达整改通知，并及时组织“整改回头看”, 形成 “检查—整改—回头看”的良性循环机制。对辖区内全部行政相对人的拉网式日常监督检查，具体按照与政府签订的责任书执行。局机关成立督查组对各监管网格工作情况进行汇报、交流，对问题分类汇总，提出有针对性地解决方案。督查组定期对各网格监管责任组进行现场巡视检查，对网格监管责任组的档案管理、监管责任分解落实情况、五个100%的落实情况等进行现场检查、督导。
2、综合考评，严格奖惩。每月汇总各网格监管组的日常监督检查情况，每季组织工作讲评，根据督导情况为各监管网格划分等次，并定期进行通报。对工作认真、业绩突出、廉洁奉公的人员，在年终的评先树优方面优先考虑，树立工作典型，有效提高监管质量和效率。通过督查、考评等措施，不断补充修订完善实施方案，形成人人争先创优、个个比学赶超的良好工作氛围。
三、工作要求
（一）提高认识，加强领导。要充分认识实施食品药品市场监管网格化是分区划片综合执法的重要组成部分，是实施科学监管、责任监管的重大举措，同时也是确保“四品一械”市场规范有序的重要保障。
（二）明确职责，狠抓落实。药品市场监管网格化是一项规范“四品一械”市场秩序、保障群众饮食用药安全的长效监管机制，要持之以恒、坚持不懈地抓紧抓好。各监管责任组要结合各自实际制定实施方案，抓好“四品一械”市场监管网格化工作的落实。
（三）及时总结，稳步推进。各网格监管责任人要认真及时的将本月检查情况汇总报局领导。发现重大食品药品安全隐患要及时上报。
附件：
1、临洮县食品药品监督管理局市场监管网格化责任划
分2011年目标责任书
2、2011年食品药品监督管理局综合工作目标管理责任书
3、二〇一一年岗位目标责任书
二〇一一年四月十五日
主题词：印发 “四品一械” 监管 通知 抄送 ：市食品药品监督管理局。 共印8份 临洮县食品药品监督管理局 2011年4月15日印发