医用诊断X射线诊断设备的检定项目之比较

60中华放射医学与防护杂志2001年2月第21卷第1期 Chin J Radiol M ed Prot, February 2001, Vol 21, No. 1

介入操作者的受照剂量十分必要。应用DPF 技术可明显降低介入手术过程的X 射线照射量。值得注意的是:脉冲率越低, 影像连续性越差, 伪影严重, 不利于介入操作者观察器官或结构的影像, 作出正确判断, 影响介入操作过程顺利进行。在临床应用中, 我们以介入手术部位器官的活动程度和操作者插管水平作为DP F 的选择相关参数原则, 不同部位选择不同的脉冲率。如心脏射频消融术通常选择1215脉冲/s, 当很熟练的医生操作时可以选择6125脉冲/s(见表

图2 以1215脉冲/s DPF 曝光的影像采集(示意图) 上述关系基本符合。由此可见, DPF 的确是一种能降低照射剂量的技术。

31介入放射学是医生在X 射线导视下插管进行诊断和治疗疾病的一种技术。由于长时间的在诊视床旁工作, 使介入操作者受到较大剂量的X 射线照射, 因此尽可能地降低

3) , 做到了降低辐射剂量与保证影像质量的统一。

临床应用结果表明, DP F 是一种能够在保证影像质量的前提下达到降低X 射线辐射剂量的技术。因此, 如果能够充分认识DPF 技术的原理, 合理选择相关参数以及临床应用规律对于降低介入手术操作者和病人剂量很有必要, 尤其在介入放射学领域的应用价值应予以重视。

(收稿日期:1999-09-29)

医用诊断X 射线诊断设备的检定项目之比较

李卓长 林伏靖 程清宇 王少敏

关于/医用电离辐射源0是否作为计量器具, 目前争议较大, 本文作者仅从技术角度出发, 将用于检测医用诊断X 射线机的有关标准和规定规程加以比较。

X 射线检查的应用应以趋利避害为宗旨, 对医用X 射线诊断设备防护性能和应用质量进行监督是达到上述目的的有效手段, 而有关技术标准则是实施有效监督和科学评价的依据, 计量监督部门对医用诊断X 射线机强制检定的技术依据为5医用诊断X 射线辐射源检定规程6

[1]

固有滤过厚度、滤掉低能软射线、降低吸收散射, 既是限制患者剂量的防护指标, 又是改善像质的质控指标。早在1978年卫生部颁布了5医用诊断X 线卫生防护规定6(简称5规定6) , 其第一部分医用诊断X 射线机防护标准, 即采用ICRP 第33、34号建议, 对上述两项指标作了具体规定, 1987年发布的5标准6(GB8279-87) (替代5规定6标准部分) , 透视辐射输出量率限值由510cG y/min(6R/min) 降为414cG y/min(5R/min) , 摄影辐射输出的质则未作变更。5规程6涉及防护指标仅此两项, 与5标准6规定是一致的, 其他指标如X 射线管漏射线, 屏周、床侧平面防护, 射野限制, FSD 限制等指标未能涉及。

表1 X 射线透视诊断设备的检测项目

检测项目

W S/T76-1996

JJG744-97

验收状态稳定性验收状态稳定性

------------+---+

----------------

(JJG744-97)

(简称5规程6) 。本文作者结合5医用诊断X 射线卫生防护标准6[2](GB 8279-87) (简称5标准6) 、5医用X 射线诊断影像质量保证一般要求6[3](WS/T 76-1996) (简称5要求6) 等有关标准, 对5规程6检定指标予以讨论, 以评价其对X 射线影像质量控制的作用。

5规程6对医用诊断X 射线机技术要求仅提出了7项指标:¹辐射输出的空气比释动能率; º辐射输出的重复性; »辐射输出的线性; ¼辐射输出的质; ½图像增强器的分辨力; ¾X 射线管的焦点; ¿自动控制系统的有效性, 各指标允许范围均采用ICRP 、NCRP 、I EC 等国际国外机构的有关技术报告。为便于讨论, 现根据5规程6对医用X 射线机测试指标的方法技术要求, 与5要求6相应检测指标比较列于表1、2, 至于5要求6中所要求的普通断层扫描设备、胶片处理技术及摄影用品检测, 因5规程6未能涉及, 本文不作讨论。

讨论

115规程6之¹、¼两项指标, 其目的是为保证X 射线管

作者单位:441021 湖北, 襄樊市卫生防疫站

11最大透视体表空气比释

+--动能率

21标准透视体表空气比释

++-动能率

31自动亮度控制功能+++41透视照射野++-51焦点、限束器、荧光屏中

+++

心三点成一直线61高对比度分辨率+++71低对比度分辨率+++81荧光屏比亮度++-91荧光屏视觉分辨率++-101影像增强器入射比释动

++-能率

111管电压++- +; -

中华放射医学与防护杂志2001年2月第21卷第1期 Chin J Radiol M ed Prot, February 2001, Vol 21, No. 161

表2 X 射线摄影诊断设备检测项目

检测项目

WS /T76-1996

JJG744-97

程6所涉及指标仅为5要求6规定指标的一部分, 而对控制影像质量具有重要意义的指标, 如曝光几何条件(表2之2、3、4、11) 、设备运行稳定性指标(表2之6、7、10) 等并未能涉及。此外5要求6还对放射诊断单位开展设备稳定性(又称一致性) 检验提出了项目和周期要求, 而5规程6也未涉及。

31还需指出的是, 5规程6在检定指标的处理上, 出现明显脱离实际、张冠李戴现象, 如5规程6指标(5) 影像增强器分辨率规定为随后检定项目, 但应用评价限值是医疗器械产品标准(G B 12186-90) 规定的质量指标, 对于X 射线影像设备使用单位, 这一指标, 可作验收标准; 对仅需在验收和X 射线管调试、修理后检测的表2之第5项X 射线管焦点尺寸, 5规程6将它列为状态(随后) 检测项目; 对本应作验收和随后检测的设备运行稳定性指标, 如表1之10及表2之8、9这3项指标, 5规程6规定只做验收(首次) 检定; 对本应作验收和随后检测的表1之2、6及表2之1, 5规程6规定只做状态(随后) 检定。反映出规程起草者对各项指标控制影像质量的实际意义缺乏恰当的认识。

综合上述讨论, 可以说执行5标准6、5要求6即涵盖了5规程6全部内容; 反之, 因5规程6本身存在上述诸缺陷, 加之计量检定技术人员医学放射学知识有限, 对X 射线机结构与物理、X 射线成像及影响因素大多缺乏必要了解, 使5规程6有限的作用大打折扣, 因此执行5规程6很难有助于设备防护性能和应用质量的控制, 反而会加重X 射线应用单位经济负担, 上述问题应引起政府机关和有关专业部门的重视。

验收状态稳定性验收状态稳定性

------+

++-----+---------+---+-------------------------------------------

11输出量及滤过层厚度++-21光野与射野的一致性+++31线束与胶片盒的垂直度+++41S ID 指示值的准确性+++51焦点尺寸+--61管电压的准确性和重复性++-71照射时间的准确性++-81mAs 的互换性(线性) ++-91照射量的重复性++-101自动曝光系统 管电压、电流、照射野

+-- 自动调节

自动曝光重复性+-- 光密度检测+-- 探测器位置+-- 曝光时间(最长、最

+--短)

不同尺寸患者影像光

+++

密度

111滤线栅对中心++-121照射量与光密度一致性--+131每摄一影像所需照射量

颅侧位--+ 胸部--+ 腰椎--+ K. U. B 平片--+ GI. 胃肠道--+ 膝关节--+141管电压、输出量波形 必要时检测

注:+表示应检测项目; -表示不检测项目

21影像是放射诊断的基础, 其质量取决于对X 射线成像过程中各环节的有效控制。从表1、2可看出, 5要求6所涉及的质量控制指标涵盖了X 射线成像过程中各环节, 而5规

1 JJG744-97. 医用诊断X 射线辐射源. 2 GB8279-87. 医用诊断X 线卫生防护标准.

3 WS/T 76-1996. 医用X 射线诊断影像质量保证的一般要求.

(收稿日期:2000-05-01)

中华放射医学与防护杂志第五届编辑委员会委员名单

总编辑:魏履新

副总编辑:吴德昌 张景源 尉可道 刘树铮常务编委(按姓氏笔划为序)

王洪复 毛秉智 陈如松 周继文 饶用清 贾廷珍 郭 勇 陶祖范

编 委(按姓氏笔划为序) :

王继先 王德文 白玉书 白 光 吕玉民 朱寿彭 朱昌寿 闵 锐

吴生财 吴美景 张连平 张良安 肖雪夫 沈 恂 宋永良 金玉珂金益和 陈惠鹏 林莲卿 周朝玉 杨志祥 罗文彬 孟文斌 顾 芳查永如 郑怀恩 赵兰才 赵 儒 郭国祯 郭振举 裴雪涛 鞠桂芝

60中华放射医学与防护杂志2001年2月第21卷第1期 Chin J Radiol M ed Prot, February 2001, Vol 21, No. 1

介入操作者的受照剂量十分必要。应用DPF 技术可明显降低介入手术过程的X 射线照射量。值得注意的是:脉冲率越低, 影像连续性越差, 伪影严重, 不利于介入操作者观察器官或结构的影像, 作出正确判断, 影响介入操作过程顺利进行。在临床应用中, 我们以介入手术部位器官的活动程度和操作者插管水平作为DP F 的选择相关参数原则, 不同部位选择不同的脉冲率。如心脏射频消融术通常选择1215脉冲/s, 当很熟练的医生操作时可以选择6125脉冲/s(见表

图2 以1215脉冲/s DPF 曝光的影像采集(示意图) 上述关系基本符合。由此可见, DPF 的确是一种能降低照射剂量的技术。

31介入放射学是医生在X 射线导视下插管进行诊断和治疗疾病的一种技术。由于长时间的在诊视床旁工作, 使介入操作者受到较大剂量的X 射线照射, 因此尽可能地降低

3) , 做到了降低辐射剂量与保证影像质量的统一。

临床应用结果表明, DP F 是一种能够在保证影像质量的前提下达到降低X 射线辐射剂量的技术。因此, 如果能够充分认识DPF 技术的原理, 合理选择相关参数以及临床应用规律对于降低介入手术操作者和病人剂量很有必要, 尤其在介入放射学领域的应用价值应予以重视。

(收稿日期:1999-09-29)

医用诊断X 射线诊断设备的检定项目之比较

李卓长 林伏靖 程清宇 王少敏

关于/医用电离辐射源0是否作为计量器具, 目前争议较大, 本文作者仅从技术角度出发, 将用于检测医用诊断X 射线机的有关标准和规定规程加以比较。

X 射线检查的应用应以趋利避害为宗旨, 对医用X 射线诊断设备防护性能和应用质量进行监督是达到上述目的的有效手段, 而有关技术标准则是实施有效监督和科学评价的依据, 计量监督部门对医用诊断X 射线机强制检定的技术依据为5医用诊断X 射线辐射源检定规程6

[1]

固有滤过厚度、滤掉低能软射线、降低吸收散射, 既是限制患者剂量的防护指标, 又是改善像质的质控指标。早在1978年卫生部颁布了5医用诊断X 线卫生防护规定6(简称5规定6) , 其第一部分医用诊断X 射线机防护标准, 即采用ICRP 第33、34号建议, 对上述两项指标作了具体规定, 1987年发布的5标准6(GB8279-87) (替代5规定6标准部分) , 透视辐射输出量率限值由510cG y/min(6R/min) 降为414cG y/min(5R/min) , 摄影辐射输出的质则未作变更。5规程6涉及防护指标仅此两项, 与5标准6规定是一致的, 其他指标如X 射线管漏射线, 屏周、床侧平面防护, 射野限制, FSD 限制等指标未能涉及。

表1 X 射线透视诊断设备的检测项目

检测项目

W S/T76-1996

JJG744-97

验收状态稳定性验收状态稳定性

------------+---+

----------------

(JJG744-97)

(简称5规程6) 。本文作者结合5医用诊断X 射线卫生防护标准6[2](GB 8279-87) (简称5标准6) 、5医用X 射线诊断影像质量保证一般要求6[3](WS/T 76-1996) (简称5要求6) 等有关标准, 对5规程6检定指标予以讨论, 以评价其对X 射线影像质量控制的作用。

5规程6对医用诊断X 射线机技术要求仅提出了7项指标:¹辐射输出的空气比释动能率; º辐射输出的重复性; »辐射输出的线性; ¼辐射输出的质; ½图像增强器的分辨力; ¾X 射线管的焦点; ¿自动控制系统的有效性, 各指标允许范围均采用ICRP 、NCRP 、I EC 等国际国外机构的有关技术报告。为便于讨论, 现根据5规程6对医用X 射线机测试指标的方法技术要求, 与5要求6相应检测指标比较列于表1、2, 至于5要求6中所要求的普通断层扫描设备、胶片处理技术及摄影用品检测, 因5规程6未能涉及, 本文不作讨论。

讨论

115规程6之¹、¼两项指标, 其目的是为保证X 射线管

作者单位:441021 湖北, 襄樊市卫生防疫站

11最大透视体表空气比释

+--动能率

21标准透视体表空气比释

++-动能率

31自动亮度控制功能+++41透视照射野++-51焦点、限束器、荧光屏中

+++

心三点成一直线61高对比度分辨率+++71低对比度分辨率+++81荧光屏比亮度++-91荧光屏视觉分辨率++-101影像增强器入射比释动

++-能率

111管电压++- +; -

中华放射医学与防护杂志2001年2月第21卷第1期 Chin J Radiol M ed Prot, February 2001, Vol 21, No. 161

表2 X 射线摄影诊断设备检测项目

检测项目

WS /T76-1996

JJG744-97

程6所涉及指标仅为5要求6规定指标的一部分, 而对控制影像质量具有重要意义的指标, 如曝光几何条件(表2之2、3、4、11) 、设备运行稳定性指标(表2之6、7、10) 等并未能涉及。此外5要求6还对放射诊断单位开展设备稳定性(又称一致性) 检验提出了项目和周期要求, 而5规程6也未涉及。

31还需指出的是, 5规程6在检定指标的处理上, 出现明显脱离实际、张冠李戴现象, 如5规程6指标(5) 影像增强器分辨率规定为随后检定项目, 但应用评价限值是医疗器械产品标准(G B 12186-90) 规定的质量指标, 对于X 射线影像设备使用单位, 这一指标, 可作验收标准; 对仅需在验收和X 射线管调试、修理后检测的表2之第5项X 射线管焦点尺寸, 5规程6将它列为状态(随后) 检测项目; 对本应作验收和随后检测的设备运行稳定性指标, 如表1之10及表2之8、9这3项指标, 5规程6规定只做验收(首次) 检定; 对本应作验收和随后检测的表1之2、6及表2之1, 5规程6规定只做状态(随后) 检定。反映出规程起草者对各项指标控制影像质量的实际意义缺乏恰当的认识。

综合上述讨论, 可以说执行5标准6、5要求6即涵盖了5规程6全部内容; 反之, 因5规程6本身存在上述诸缺陷, 加之计量检定技术人员医学放射学知识有限, 对X 射线机结构与物理、X 射线成像及影响因素大多缺乏必要了解, 使5规程6有限的作用大打折扣, 因此执行5规程6很难有助于设备防护性能和应用质量的控制, 反而会加重X 射线应用单位经济负担, 上述问题应引起政府机关和有关专业部门的重视。

验收状态稳定性验收状态稳定性

------+

++-----+---------+---+-------------------------------------------

11输出量及滤过层厚度++-21光野与射野的一致性+++31线束与胶片盒的垂直度+++41S ID 指示值的准确性+++51焦点尺寸+--61管电压的准确性和重复性++-71照射时间的准确性++-81mAs 的互换性(线性) ++-91照射量的重复性++-101自动曝光系统 管电压、电流、照射野

+-- 自动调节

自动曝光重复性+-- 光密度检测+-- 探测器位置+-- 曝光时间(最长、最

+--短)

不同尺寸患者影像光

+++

密度

111滤线栅对中心++-121照射量与光密度一致性--+131每摄一影像所需照射量

颅侧位--+ 胸部--+ 腰椎--+ K. U. B 平片--+ GI. 胃肠道--+ 膝关节--+141管电压、输出量波形 必要时检测

注:+表示应检测项目; -表示不检测项目

21影像是放射诊断的基础, 其质量取决于对X 射线成像过程中各环节的有效控制。从表1、2可看出, 5要求6所涉及的质量控制指标涵盖了X 射线成像过程中各环节, 而5规

1 JJG744-97. 医用诊断X 射线辐射源. 2 GB8279-87. 医用诊断X 线卫生防护标准.

3 WS/T 76-1996. 医用X 射线诊断影像质量保证的一般要求.

(收稿日期:2000-05-01)

中华放射医学与防护杂志第五届编辑委员会委员名单

总编辑:魏履新

副总编辑:吴德昌 张景源 尉可道 刘树铮常务编委(按姓氏笔划为序)

王洪复 毛秉智 陈如松 周继文 饶用清 贾廷珍 郭 勇 陶祖范

编 委(按姓氏笔划为序) :

王继先 王德文 白玉书 白 光 吕玉民 朱寿彭 朱昌寿 闵 锐

吴生财 吴美景 张连平 张良安 肖雪夫 沈 恂 宋永良 金玉珂金益和 陈惠鹏 林莲卿 周朝玉 杨志祥 罗文彬 孟文斌 顾 芳查永如 郑怀恩 赵兰才 赵 儒 郭国祯 郭振举 裴雪涛 鞠桂芝


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