有关物质方法学--专属性

头孢呋辛酯分散片

实验题目:有关物质方法学---专属性试验

实验目的:摸索有关物质专属性方法

方法来源:自行摸索

破坏试验:

照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2mol/L磷酸二氢铵溶液-甲醇(62:38)为流动相;检测波长为278nm。

具体操作:

0.2 mol磷酸二氢氨----23.0g磷酸二氢氨溶解于1000毫升水中。

流动相:以0.2mol/L磷酸二氢铵溶液-甲醇(620:380)为流动相

柱温30度,流速1.0ml/min。150mm柱子出峰时间大约15分钟。

酸破坏:取约300毫克头孢呋辛酯分散片细粉置于100毫升烧杯中,加入20毫升甲醇溶解,在加入1和2毫升毫升0.5摩尔每升的盐酸,反应1小时,加入0.5摩尔每升的氢氧化钠1和2毫升中和,终止反应,转移到100毫升量瓶中用流动相稀释到刻度。进样20微升。

碱破坏:取约300毫克头孢呋辛酯分散片细粉置于100毫升烧杯中,加入20毫升甲醇溶解,在加入0.5和1和2毫升0.1摩尔每升的氢氧化钠,反应1小时,加入0.1摩尔每升的盐酸0.5 和1和2毫升中和,终止反应,转移到100毫升量瓶中用流动相稀释到刻度。进样20微升。

氧化破坏:取约300毫克头孢呋辛酯分散片细粉置于100毫升烧杯中,加入20毫升甲醇溶解,在加入8和10毫升10%过氧化氢反应1小时,转移到100毫升量瓶中用流动相稀释到刻度。进样20微升。

头孢呋辛酯分散片

实验题目:有关物质方法学---专属性试验

实验目的:摸索有关物质专属性方法

方法来源:自行摸索

破坏试验:

照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2mol/L磷酸二氢铵溶液-甲醇(62:38)为流动相;检测波长为278nm。

具体操作:

0.2 mol磷酸二氢氨----23.0g磷酸二氢氨溶解于1000毫升水中。

流动相:以0.2mol/L磷酸二氢铵溶液-甲醇(620:380)为流动相

柱温30度,流速1.0ml/min。150mm柱子出峰时间大约15分钟。

酸破坏:取约300毫克头孢呋辛酯分散片细粉置于100毫升烧杯中,加入20毫升甲醇溶解,在加入1和2毫升毫升0.5摩尔每升的盐酸,反应1小时,加入0.5摩尔每升的氢氧化钠1和2毫升中和,终止反应,转移到100毫升量瓶中用流动相稀释到刻度。进样20微升。

碱破坏:取约300毫克头孢呋辛酯分散片细粉置于100毫升烧杯中,加入20毫升甲醇溶解,在加入0.5和1和2毫升0.1摩尔每升的氢氧化钠,反应1小时,加入0.1摩尔每升的盐酸0.5 和1和2毫升中和,终止反应,转移到100毫升量瓶中用流动相稀释到刻度。进样20微升。

氧化破坏:取约300毫克头孢呋辛酯分散片细粉置于100毫升烧杯中,加入20毫升甲醇溶解,在加入8和10毫升10%过氧化氢反应1小时,转移到100毫升量瓶中用流动相稀释到刻度。进样20微升。


相关文章

  • 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
  • 指导原则编号: HGPH-1 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 (第二稿) 二OO四年三月十九日 目录 一.概述---------------------4 二.方法验证的一般原则--------------5 三.方法验证涉及到的 ...查看


  • 07_化学药物质量控制分析方法验证的原则和要求
  • ChineseJournalofNewDrugs2009,18(8 ) ・新药申报与审评技术・ ★指导原则解读系列专题(七) 化学药物质量控制分析方法验证的原则和要求 成海平 (国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038) [摘要 ...查看


  • 杂质检查方法的方法学验证各项指标分析
  • 杂质检查方法的方法学验证各项指标分析 学号:20120262 姓名:王芳 药物分析中药品检验基本程序包括:鉴别.检查.含量测定.写实验报告等步骤. 检查项下包括反映药品安全性有效性的试验方法和限度.均一性.纯度等制备工艺要求等内容.药物的杂 ...查看


  • 有关物质检测波长
  • HPLC 主成分自身对照法检查有关物质时检测波长确定的讨论 有关物质检查,包括对产品中残留合成原料.中间体.副产物及可能的降解产物的检查,是控制药品质量的重要指标,目的是检查药品中所含的上述杂质是否符合安全性的要求, 同时也是药品稳定性评价 ...查看


  • HPLC法测定甲氧苄啶片主药及有关物质的含量
  • HPLC法测定甲氧苄啶片主药及有关物质的含量 池秀珍*(福建泉州市药品检验所,泉州市362000) 中图分类号 R927.2:R978.2+4 文献标识码 A 文章编号 1001-0408(2010)05-0449-02 摘要目的:建立高效 ...查看


  • 薄层色谱法在药物分析中的应用
  • 1 薄层色谱法概述 ............................................................................ 2 1.1 定义 ........................ ...查看


  • 2014高考生物知识点
  • 高考生物复习方法分享: 1.分析和综合的方法 分析就是把知识的一个整体分解成各个部分来进行考察的一种思维方法,综合是把知识的各个部分联合成一个整体来进行考察的一种思维方法,分析和综合是生物学学习中经常使用的重要方法,两者密切联系,不可分割. ...查看


  • 阿莫西林克拉维酸钾研究资料
  • 药学研究资料综述 一.药品名称: 通用名:阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂 英文名:Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension 汉语拼音: Amoxilin Kelaweis ...查看


  • 制定固体废物鉴别标准的方法探讨内容
  • 制定固体废物鉴别标准的方法探讨 尤发亮 13级环境工程卓越班 1302032043 摘要:首先,分析了我国固体废物鉴别状况,阐述了现行鉴别导则具有重要地位,鉴别在固体废物管理中发挥着重要技术支持作用,同时也详细论述了鉴别导则存在的不足,提出 ...查看


热门内容