干扰素常见问题回答及效价测定方法 (1)

基因工程复合干扰素与传统的白细胞干扰素有什么区别?

白细胞干扰素是通过诱导动物血液中的白细胞获得的,该类产品中的干扰素含量低,活性不稳定;另外,由于该类产品来自动物血液,具有一定的生物安全风险,易导致交叉感染。

而基因工程干扰素是采用先进的分子生物学技术,将干扰素基因客隆入大肠杆菌表达系统,利用大肠杆菌发酵的方式获得的高纯度,高活性干扰素;该类干扰素由于采用发酵生产,所以活性稳定且批次之间差异较小;另外由于来源于无害的大肠杆菌,杜绝了交叉感染的可能。

目前,广泛应用于人类医用干扰素均采用基因工程的方法生产,其,高活性,低毒副作用的特点已被广泛认可。

本产品的基因工程复合干扰素与市场上的同类干扰素有什么区别?

本产品将禽α和γ两种干扰素亚型进行了最优配比混合使用,使得本产品既可以用于禽病的预防,提高机体免疫力,也可以用于禽病的早期治疗。而市场上的的同类产品往往只含有一种亚型的干扰素,无法同时实现预防和早期治疗。 为什么本产品是水针剂,而其他公司产品是冻干粉?

干扰素作为一种蛋白制剂,其不够稳定,极易失活的缺点限制了其运输和使用,于是很多企业选择了冻干以提高其稳定性的方法。但是冻干技术同样存在一系列的缺点;首先干扰素在冻干和复溶的过程中不可避免的会活性下降,直接影响使用效果。其次,使用干扰素动感制剂需要加水复溶,这不近增加了使用人员的工作量,而且增加了被污染的概率。

考虑到冻干制剂的这些缺点,我们对干扰素进行了分子改造,提高了其稳定性,并采用先进的制剂配方开发了一种稳定的蛋白保护剂,使得本产品的稳定性优于同类冻干产品。本产品在2~8℃条件可保存两年,活性不会发生明显变化,而同类冻干产品复溶后最多能保存两周。另外,水针制剂大大的简化了操作人员的工作程序,减少了被污染的概率,用药剂量也更准确。

本产品的基因工程复合干扰素可否与替他药物一起使用?

可以一起使用,如果伴有继发性感染,建议与抗生素联合使用。

禽病毒性感染为什么必须使用干扰素?

干扰素是目前所知道的发挥抗病毒作用最快的防御体系,可增强自然杀伤细胞的杀伤能力和激活T 细胞免疫,在短时间内就能使机体处于抗病毒状态,使机体在1-3周内对病毒重复感染具有抗御作用。迄今为止,最有效而且应用最抗广泛的生物制品抗病毒制剂就是干扰素。干扰素通过抑制病毒在细胞内的复制而达到抗病毒的目的,是病毒病早起治疗和预防的首选生物制品。

本产品的基因工程复合干扰素可否用于动物免疫功能低下的治疗?

可以,干扰素是提高动物免疫力最有效的药物之一,其提高免疫增强的效果要优于黄芪多糖和胸腺肽。

本产品的基因工程复合干扰素和灭活疫苗一起使用后可起到什么作用?

疫苗必须在健康的状况下免疫,若有隐性感染则会引起较强的应激反应,严重的可引起动物死亡;灭活疫苗引起的免疫应答比较迟缓,有免疫空白期,容易在此期间发生感染。有些灭活疫苗效果不理想,不能产生足够的抗体。而与复合干扰素联合使用之后,能弥补免疫空白期,缓解疫苗应激反应,增强免疫效果。 干扰素是不是抗生素?

干扰素不是抗生素,是一种细胞因子。干扰素是一种具有多功能活性的蛋白质,是由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子,它们是迄今为止发现的最好的具有抗病毒和免疫增强功能的的生物制品之一。

干扰素使用后有无残留?

无任何残留。由于干扰素是动物体内自身存在的一种抗病毒和免疫增强蛋白,当动物被病毒感染时可起到清除病毒的作用, 但是很多病毒感染动物后会抑制动物自身干扰素的分泌从而导致发病。本产品中的基因工程复合干扰素与动物体内的天然干扰素具有完全相同的结构和功能,就如同自己体内的干扰素一样,在清除动物体内病毒后,被动物机体降解和吸收,不存在任何残留现象。

附:干扰素效价测定方法

基因工程复合干扰素与传统的白细胞干扰素有什么区别?

白细胞干扰素是通过诱导动物血液中的白细胞获得的,该类产品中的干扰素含量低,活性不稳定;另外,由于该类产品来自动物血液,具有一定的生物安全风险,易导致交叉感染。

而基因工程干扰素是采用先进的分子生物学技术,将干扰素基因客隆入大肠杆菌表达系统,利用大肠杆菌发酵的方式获得的高纯度,高活性干扰素;该类干扰素由于采用发酵生产,所以活性稳定且批次之间差异较小;另外由于来源于无害的大肠杆菌,杜绝了交叉感染的可能。

目前,广泛应用于人类医用干扰素均采用基因工程的方法生产,其,高活性,低毒副作用的特点已被广泛认可。

本产品的基因工程复合干扰素与市场上的同类干扰素有什么区别?

本产品将禽α和γ两种干扰素亚型进行了最优配比混合使用,使得本产品既可以用于禽病的预防,提高机体免疫力,也可以用于禽病的早期治疗。而市场上的的同类产品往往只含有一种亚型的干扰素,无法同时实现预防和早期治疗。 为什么本产品是水针剂,而其他公司产品是冻干粉?

干扰素作为一种蛋白制剂,其不够稳定,极易失活的缺点限制了其运输和使用,于是很多企业选择了冻干以提高其稳定性的方法。但是冻干技术同样存在一系列的缺点;首先干扰素在冻干和复溶的过程中不可避免的会活性下降,直接影响使用效果。其次,使用干扰素动感制剂需要加水复溶,这不近增加了使用人员的工作量,而且增加了被污染的概率。

考虑到冻干制剂的这些缺点,我们对干扰素进行了分子改造,提高了其稳定性,并采用先进的制剂配方开发了一种稳定的蛋白保护剂,使得本产品的稳定性优于同类冻干产品。本产品在2~8℃条件可保存两年,活性不会发生明显变化,而同类冻干产品复溶后最多能保存两周。另外,水针制剂大大的简化了操作人员的工作程序,减少了被污染的概率,用药剂量也更准确。

本产品的基因工程复合干扰素可否与替他药物一起使用?

可以一起使用,如果伴有继发性感染,建议与抗生素联合使用。

禽病毒性感染为什么必须使用干扰素?

干扰素是目前所知道的发挥抗病毒作用最快的防御体系,可增强自然杀伤细胞的杀伤能力和激活T 细胞免疫,在短时间内就能使机体处于抗病毒状态,使机体在1-3周内对病毒重复感染具有抗御作用。迄今为止,最有效而且应用最抗广泛的生物制品抗病毒制剂就是干扰素。干扰素通过抑制病毒在细胞内的复制而达到抗病毒的目的,是病毒病早起治疗和预防的首选生物制品。

本产品的基因工程复合干扰素可否用于动物免疫功能低下的治疗?

可以,干扰素是提高动物免疫力最有效的药物之一,其提高免疫增强的效果要优于黄芪多糖和胸腺肽。

本产品的基因工程复合干扰素和灭活疫苗一起使用后可起到什么作用?

疫苗必须在健康的状况下免疫,若有隐性感染则会引起较强的应激反应,严重的可引起动物死亡;灭活疫苗引起的免疫应答比较迟缓,有免疫空白期,容易在此期间发生感染。有些灭活疫苗效果不理想,不能产生足够的抗体。而与复合干扰素联合使用之后,能弥补免疫空白期,缓解疫苗应激反应,增强免疫效果。 干扰素是不是抗生素?

干扰素不是抗生素,是一种细胞因子。干扰素是一种具有多功能活性的蛋白质,是由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子,它们是迄今为止发现的最好的具有抗病毒和免疫增强功能的的生物制品之一。

干扰素使用后有无残留?

无任何残留。由于干扰素是动物体内自身存在的一种抗病毒和免疫增强蛋白,当动物被病毒感染时可起到清除病毒的作用, 但是很多病毒感染动物后会抑制动物自身干扰素的分泌从而导致发病。本产品中的基因工程复合干扰素与动物体内的天然干扰素具有完全相同的结构和功能,就如同自己体内的干扰素一样,在清除动物体内病毒后,被动物机体降解和吸收,不存在任何残留现象。

附:干扰素效价测定方法


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