高血压中医证候分类及中成药研究进展
史楠楠1 连智华2 林敏2
(1. 中国中医科学院临床医学基础研究所
2. 中国中医科学院望京医院 北京 100700)
高血压病(essentialhy pertension,EH)又称原发性高血压,是一种最常见的心血管疾病,以静息、非药物状态下2次或2次以上非同日多次重复血压测定所得平均值作为依据。收缩压≥140mmHg 和(或)舒张压≥90mmHg ,并排除继发因素,伴有心脑肾等器官功能性或器质性改变的临床综合征。近年来对高血压病的研究成为热点,中医在防治高血压病方面有重要作用,现将高血压病的中医辨证分证类、病因病机及中成药的研究情况综述于下:
1. 高血压病证候分类概况
目前,在高血压病的证候分证类方面,较为公认的是中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药治疗原发性高血压的临床指导原则》中对高血压病的分证类标准,即将高血压病中医学证候分为肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚、痰湿壅盛四证类。此标准被多数临床研究采用,并以此为基础进行症候分布相关研究。张荣珍[1]等调查原发性高血压病人3578例,依据《中药新药治疗原发性高血压的临床指导原则》的分证类标准标准,由2名以上的中医主治医师共同辨证确定证类,发现其中肝火亢盛965例、阴虚阳亢795例、阴阳两虚535例、痰湿壅盛932例、351例无法确定证类。白春锦[2]等选择2003~2005间在沈阳医学院沈州医院心内科门诊就诊或住院治疗的原发性高血压患者395例,同样参照1999年版《中药新药治疗原发性高血压的临床指导原则》确定的辨证标准,将患者分为4种证类,其中肝火亢盛证54例,阴虚阳亢证177例,痰湿壅盛证62例,阴阳两虚证102例。张志斌[3]观察了170例原发高血压患者,发现痰浊壅盛多见于高血压Ⅰ期,阴阳两虚多见于3期,其他两个证类可见于各个分期。李建松[4]探讨血压昼夜变化与中医证类的关系,寻找高血压病四种中医证类与血压昼夜变化的特点和规律时发现,辨证为肝火亢盛证和阴虚阳亢者夜间血压均值较白天均值下降大于10%;痰浊壅盛证夜间多为血压均值下降小于等于白天的10%;阴阳
两虚证为血压变化曲线多为“长柄勺”形态,甚至呈昼低夜高的规律性。四种证证类存在不同的血压变化特点。
但有些学者认为《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》所确定的证证类标准不能涵盖高血压病的主要中医证证类。邹志冬[5]采用频数统计方法,对1996-2005年北京地区中医药治疗高血压病的临床研究文献资料进行分析时发现从病例频次统计,证候排序依次是肝阳上亢证、痰浊上扰证、瘀阻脑络证、肝郁气滞证、肝肾阴虚证;从证候频次统计, 证候排序依次是肝阳上亢证、痰浊上扰证、肝肾阴虚证、肝火炽盛证、阴阳两虚证等。所以肝阳上亢证、痰浊上扰证、肝肾阴虚证、瘀阻脑络证、肝火炽盛证、肝风内动六种证类均为高血压病常见证类,结合证素,高血压病常见证候分布又以阴虚证、阳亢证、痰湿证、血瘀证为主。张威[6]在统计分析了70例门诊高血压病人医案时,根据病人临床表现,把高血压病分为肝火上炎证、肝阳上亢证、肝肾阴虚证、脾虚痰湿证,肝肾阴亏证、心脑失养证、脉络阻滞证,肾气不足、阴阳失调证等证类。黎秋明[7]观察中医辨证分类治疗高血压病的临床疗效时,把高血压病分为肝阳亢盛证、肝火旺盛证、水不涵木证、心肾阴虚证、气阴两虚证、阳虚证六类。程文江[106]等调查城乡原发性高血压病中医证候分布时,参照10版《实用内科学》的分类标准把原发性高血压的中医证候分为阴虚阳亢证、肝肾阴虚证、阴阳两虚证和痰湿中阻证四类,其余的一些证候如瘀血阳虚较为少见或不单独出现。鞠大宏[105]认为高血压病的主要中医证类为痰瘀互结、毒损心络。
2. 高血压病病理因素和病机
中医对高血压病基本病机的认识可归纳为“风、火、痰、虚、瘀”。不同学者对高血压病机的认识各有侧重,陈建红[8]等认为原发性高血压病的基本病机可分为虚实两个方面,实为肝失疏泄,虚为脾气亏虚、肾阴不足。职利琴[9]也把高血压病分为虚实两大类,阴虚、阳虚、气虚、肾虚为虚证病机,痰饮及血瘀为实证病机。徐树楠[10]认为瘀血、内风、虚是高血压的主要病理因素。钱元良[11]认为风、火、痰、瘀、虚均是高血压病的基本病机要素。
在高血压的病理因素和基本病机中,“瘀”被认为是高血压重要病理因素和主要病机。“瘀”又包括血瘀、痰瘀、痰瘀互结。
血瘀:靳立民[12]认为高血压病的基本病机为血分壅瘀,而肝阳上亢,阴虚
阳亢,肾虚痰浊为其表象。李雪苓[13]认为肝肾阴虚是原发性高血压病发生的基础,随着病情进展,“久病成瘀”,“久病入络”而致血脉瘀滞,“血瘀”贯穿于高血压病始终。郑林[14]将高血压病基本病机归纳为肝肾阴阳失衡,气血升降失常,血脉瘀阻。徐树楠[15]认为血压病产生瘀血的主要原因是气滞致瘀、气虚致瘀、肝热致瘀、痰浊致瘀、阳亢致瘀、阳虚致瘀,其形成贯穿于高血压病全过程。建议使用活血化瘀法贯穿高血压治疗的始终,即使瘀血症状不明显,也应疏其血气,令其调达, 以致和谐。更有学者用现代研究科学的手段,证明“血瘀”与高血压病的发生发展的密切关系。王丹[16]测定各研究对象的血压、血脂、血流变学、内皮素(ET)、一氧化氮(NO)、组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、纤溶酶原激活物抑制物(PAI-1)水平,结果显示高血压病各基本证类与血瘀均存在一定相关性,尤其以痰湿壅盛证与血瘀证关系最为密切,血瘀证是高血压病的重要病理基础,并且认为高血压病早期中医证类多为肝火亢盛,而后经年不愈则气血皆伤化为败瘀凝痰,痰瘀阻滞清窍而发为眩晕。
痰瘀:职利琴[9]认为痰瘀是人体受某种致病因素作用后的病理产物,是高血压病的重要病理因素。嗜食高粱厚味, 长期精神紧张, 久之必致脏腑功能受损, 脾失健运则升清降浊无权,留滞为痰,痰湿内阻,血行不畅,则易导致瘀血内生,痰瘀互阻,阻遏清阳,故发生高血压病的眩晕。
痰瘀互结:李成卫[17]认为痰瘀互结是原发性高血压病的启动和促进因素。毒损心络是原发性高血压病的核心病机。于向东[18]等用流行病学调查的方法发现原发性高血压病早、中、晚每一个阶段都可能存在痰瘀阻络的病机变化,痰瘀阻络是原发性高血压病的证候演变规律之一。韩学杰[19]认为痰瘀阻络、毒损心络是高血压病发生的主要病理基础。由于病久不愈,正气亏虚,或情志郁怒,或外邪人侵,邪气由气及血,终致津停血滞,蕴而化浊生毒,痰浊与瘀血等病理产物互结痹阻络脉,损伤心系络脉,从而导致高血压病发生。
3.中成药治疗高血压病的概况
3.1复方中成药制剂
3.1.1具有平肝潜阳功效的中成药制剂
山菊降压片[51]功能平肝潜阳,用于阴虚阳亢所致的头痛眩晕、耳鸣健忘、腰膝酸软, 五心烦热,心悸失眠;高血压病见上述证候者。药物组成:山楂、菊
花、 泽泻(盐制)、夏枯草、小蓟、决明子(炒)。
清脑降压片[71]功能平肝潜阳,用于肝阳上扰所致的眩晕。药物组成:黄芩、夏枯草、决明子、槐米、钩藤、煅磁石、珍珠母、牛膝、地黄、当归、丹参、地龙、水蛭。杜立峰[20]对比观察清脑降压片治疗80例高血压患者临床疗效,发现其降压效果显著,其中显效37例,有效31例,无效12例,总有效率85%。
脑立清胶囊[52]功能平肝潜阳、醒脑安神,用于肝阳上亢,头目眩晕。药物组成磁石、赭石、珍珠母、半夏(制) 、酒曲、酒曲(炒) 、牛膝、薄荷脑、冰片、猪胆汁。有研究表明[21]脑立清对急性高血压大鼠的重要器官有保护作用,能够调节大鼠脑内降钙素基因相关肽、突触素Ⅰ的表达[22],调节大鼠血浆血栓素A2和前列环素水平[23]。
心脑静片[53]功能平肝潜阳、清心安神,用于肝阳上亢所致的眩晕。药物组成:莲子心、珍珠母、槐米、黄柏、木香、黄芩、夏枯草、钩藤、龙胆、淡竹叶、铁丝威灵仙、天南星(制) 、甘草、牛黄、朱砂、冰片、木香、甘草。王玉芬
[24]报道,心脑静片对自发性高血压大鼠具有降压作用,对小鼠的具有静、抗惊厥作用。马杰[25]在研究中发现心脑静片能明显增加断头小鼠的张口喘气次数,减少结扎双侧颈总动脉大鼠的脑含水量及脑指数,对肾动脉狭窄诱发大鼠高血压具有明显的降压作用。
晕可平[54]颗粒功能镇肝潜阳,用于肝阳上亢所致的眩晕。药物组成:赭石、夏枯草、法半夏、车前草。
山楂降压丸/片/袋泡茶[98]功能平肝潜阳,用于阴虚阳亢所致的高血病,症见头疼眩晕,耳鸣健忘,腰膝酸软,五心烦热,心悸失眠。药物组成:山楂、菊花、泽泻、夏枯草、小蓟、决明子。
松龄血脉康胶囊[82]功能平肝潜阳,镇心安神。药物组成:松叶、葛根、珍珠层粉。松龄血脉康胶囊能够降压、降脂、降低血液粘度,在平稳降压同时,改善颅内供血情况,并避免许多西药在加速降压同时所带来的脑供血不足的副作用,对中老年高血压性视网膜病变有较好的防治作用[83]-[95]。
3.1.2具有平肝泄热功效的中成药制剂
牛黄降压丸/胶囊[55]功能清心化痰,镇静降压,用于肝火旺盛,头晕目眩,烦躁不安,痰火壅盛所致的高血压病。牛黄降压丸在平肝降压中兼有益气扶正
作用,降压作用柔和,缓解症状明显,体质衰弱者也适合服用。既可用于痰火壅盛之头晕目眩、烦躁不安等症,又可用于高血压属肝火旺盛或肝阳上亢者,特别适用于一、二期高血压病属肝火亢盛证的治疗。药物组成:羚羊角、珍珠、水牛角浓缩粉、牛黄、冰片、白芍、党参、黄芪、甘松、郁金、川芎、决明子、薄荷、黄芩提取物。牛黄降压丸/胶囊抗高血压作用已被大量临床研究证实[26-28],同时能明显改善心功能[29]。
镇脑宁胶囊[56]功能息火通络,用于风邪上扰所致的头痛头晕,恶心呕吐、视物不清、肢体麻木、耳鸣、血管神经性头痛、高血压、动脉硬化见上述证候者。药物组成:水牛角浓缩粉、天麻、川芎、丹参、细辛、白芷、葛根、蒿本、猪脑粉。功效:息风通络。
降压平片[57]功能清热平肝潜阳,用于肝火上炎所致的眩晕。药物组成:夏枯草、地龙、桑寄生、槐花、生地黄、黄芩、菊花、薄荷、淡竹叶、芦丁。
清肝降压胶囊[58]功能清热平肝,补益肝肾,用于肝火亢盛、肝肾阴虚之高血压病,症见眩晕、头痛、面红目赤、急躁易怒、口干口苦、腰膝酸软、心悸不寐、耳鸣健忘、便秘溲黄。药物组成:制何首乌、桑寄生、夏枯草、槐花、小蓟、丹参、葛根、川牛膝、泽泻、远志。朱玉梅[30]等采用随机双盲法,对清肝降压胶囊的降压作用进行了临床疗效观察:观察例数为431例。结果表明,清肝降压胶囊降压疗效显效率为51.5%,总有效率为84.4%;中医证候疗效的显效率为52.5%,总有效率为91.7%。证实了该药对高血压病(肝火亢盛,肝肾阴虚证) 具有清热平肝、滋补肝肾的作用,该药不仅对高血压有较好疗效,同时能明显改善患者头痛、头昏、口干、口苦、心悸、便干、腰膝酸软等症状,特别是在改善失眠、腰膝酸软、大便干燥等方面优于对照组。治疗组治疗高血压起效时间优于对照组,对轻度高血压的疗效优于中重度高血压,治疗前后的安全性检测未发现异常变化,说明该药对心、肝、肾功能无异常影响。在观察过程中,患者未出现不良反应。
醒脑降压丸[59]功能通窍醒脑,清心镇静。用于火热上扰阻窍所致的眩晕头疼。药物组成:黄芩、黄连、栀子、郁金、玄参、冰片、朱砂、珍珠母、辛夷、降香、雄黄。
杜仲双降袋泡剂[60]功能平肝清热用于肝阳上亢所致的头晕头疼。药物组成:
杜仲叶、苦丁茶。
安宫降压丸[61]功能清热镇惊,平肝潜阳,用于肝阳上亢,肝火上炎所致的眩晕。症见头晕,目眩,项背强痛,耳鸣耳聋,面部潮红,目赤,口苦,四肢发麻,大便干燥;原发性高血压见上述证候者。药物组成:牛黄、水牛角浓缩粉、天麻、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片、珍珠母、黄芪、党参、麦冬、白芍、五味子、川芎。
复方羚角降压片[62]功能平肝泄热。用于肝火上炎,肝阳上亢所致的眩晕。药物组成:羚羊角、夏枯草、黄芩、桑寄生。
复方罗布麻颗粒[63]功能平肝泄热,镇静安神,用于肝阳上亢,肝火上炎所致的头疼头晕。药物组成:罗布麻、山楂、菊花。
夏桑菊颗粒[101]功能清肝明目,疏散风热,用于肝火上炎所致的目赤头疼,高血压等。药物组成:夏枯草、桑叶、野菊花。
天麻钩藤颗粒[100]功能平肝熄风,清热安神,用于肝阳上亢引起的高血压头晕头疼、耳鸣、眼花、震颤、失眠。药物组成:杜仲、茯苓、钩藤、黄芩、牛膝、桑寄生、石决明、首乌藤、天麻、益母草、栀子。
中孚降压胶囊功能滋阴凉血,泄火平肝之, 适用于高血压病阴虚阳亢证者。药物组成:地黄、侧柏叶、艾叶、荷叶。寇秋爱[31]等采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,观察中孚降压胶囊治疗阴虚阳亢证高血压病的临床疗效及安全性,观察4试验组降压显效率58.65%,总有效率79.81%。试验组中医证候显效率21.15%,总有效率78.85%,与对照组不显著差异。
3.1.3具有息风化痰功效的中成药制剂
眩晕宁颗粒[64]功能利湿化痰,补益肝肾,用于因痰湿中阻,风阳上扰所致,症见头晕目眩,视物旋转,头重如蒙,胸闷作恶;高血压、美尼尔氏综合症、颈性眩晕以及植物神经系统功能紊乱引起的眩晕见上述证候者。药物组成:泽泻、菊花、陈皮、白术、茯苓、半夏、女贞子、墨旱莲、牛膝、甘草、
晕复静片[65]功能化痰熄风,用于痰浊中阻所致的头晕。药物组成:制马钱子、珍珠、九里香、僵蚕。
半夏天麻丸[66]功能健脾祛湿,化痰熄风,用于脾虚湿盛、痰浊内阻所致的
头晕。药物组成:法半夏、天麻、黄芪(蜜炙) 、人参、苍术(米泔炙) 、白术(麸炒) 、茯苓、陈皮、泽泻、六神曲(麸炒) 、麦芽(炒) 、黄柏。
安脑丸/片[72]功能平肝熄风,化痰定眩。药物组成:冰片、薄荷脑、黄连、黄芩、牛黄、石膏、水牛角浓缩粉、雄黄、郁金、赭石、珍珠、珍珠母、栀子、朱砂、猪胆汁粉。
山庄降脂片[102]功能清热降浊,用于痰於阻滞所致的高血压。药物组成:荷叶、决明子、山楂。
3.1.4具有祛风止痛功效的中成药制剂
天麻头疼片[73]功能养血祛风,散寒止痛,用于肝阳上亢所致的眩晕。药物组成:天麻、白芷、荆芥、川芎、当归、乳香。
通天口服液功能活血化瘀,祛风止痛,用于风阳上扰所致的眩晕. 风阳上扰所致原发性高血压症见头晕口眩,恶心呕吐,遇风尤甚者。药物组成:川芎、天麻、羌活、白芷、赤芍、菊花、薄荷、防风、细辛、茶叶、甘草。
强力天麻杜仲胶囊[67]功能活血散风,舒筋止痛。用于中风引起的筋脉掣痛,肢体麻木,行走不便,腰腿酸痛,头痛头昏等。药物组成:天麻、杜仲、制草乌、附子(制) 、生地黄、藁本、羌活、独活、当归、桑寄生、玄生、川牛膝。傅晓东[32]报道服用强力天麻杜仲胶囊联合常规降压药物治疗老年高血压患者能显著降低患者收缩压(P
3.1.5具有滋阴息风功效中成药制剂
天麻首乌片[68]能功滋阴补肾,养血息风,用于肝肾阴虚,精血不足,木少资荣,肝阳上扰所致的眩晕。药物组成:天麻、何首乌、熟地黄、墨旱莲、女贞子、黄精、当归、白芍、桑叶、蒺藜、丹参、川芎、白芷、甘草。欧文娥[34]报道运用天麻首乌片治疗高血压病40例,结果总有效率82.5%.。邓宝康[35]通过随机分组设立对照组的方法治疗肝肾阴虚所致眩晕48例,结果治疗组总有效率
87.5%,对照组69.7%。邱赛红[36]报道天麻首乌片能改善阴虚血瘀模型大鼠血液流变学指标。
天麻头风灵胶囊[69]功能滋阴潜阳,祛风湿,强筋骨,用于阴虚阳亢及风湿阻络所致的头疼。药物组成:天麻、当归、钩藤、地黄、玄参、川芎、野菊花、杜仲、牛膝、桑寄生。
杞菊地黄胶囊功能滋补肝肾,药物组成:茯苓、枸杞子、菊花、牡丹皮、山药、山茱萸、熟地黄、泽泻。仲英[37]等报道,运用杞菊地黄丸加味治疗高血压病肝肾两虚患者50例,取得明显疗效。
复方杜仲片[81]功能补肾平肝清热,用于肾虚肝旺之高血压病。药物组成:复方杜仲流浸膏、钩藤。多项临床试验[78]-[80]证明复方杜仲片具有良好的降压效果,能够改善高血压症状。
心安宁片[96]功能养阴宁心,化瘀通络,用于高血压引起的头晕头疼,耳鸣心悸。药物组成:葛根、山楂、珍珠层粉、制何首乌。
降压丸[104]功能滋阴补肾,清肝泻火,用于肝火上炎,肾阴不足所致的头疼眩晕。药物组成:地黄、槐米、龙胆、牛膝、夏枯草、珍珠母。
3.1.6具有活血化瘀功效中成药制剂
复方七芍降压片功能滋补肝肾、活血化瘀的,用于肝肾阴虚、瘀血阻络所致的高血压病。药物组成:三七、白芍、天麻、杜仲、桑寄生、地龙、丹参、罗布麻、葛根、炒香附、甘草。谭元生[38]采用随机单盲对照法观察复方七芍降压片的临床疗效。复方七芍降压片的降压作用与卡托普利降压作用比较无统计学意义,而对降低血浆FIB 的含量及改善血小板聚集率有统计学意义(P
首乌降压胶囊功能滋养肝肾、平肝潜阳、熄风化痰、活血祛瘀。药物组成:首乌、枸杞子、珍珠粉、钩藤、怀菊花、夏枯草、川芎、丹参、泽泻、地龙、怀牛膝。陈利昌[39]观察首乌降压胶囊治疗高血压病的临床疗效,发现首乌降压胶囊和卡托普利均降压效果无显著差异,首乌降压胶囊治疗头痛、眩晕、腰酸、
膝软、五心烦热等主症及心悸、失眠、耳鸣、健忘等次症明显优于卡托普利组(p均
活血潜阳颗粒有活血化瘀、平肝潜阳功效,药物组成:丹参、泽泻、蒺藜、、青箱子。肖梅芳[40]芳观察活血潜阳颗粒对高血压大鼠血浆肾素血管紧张素系统的影响,发现活血潜阳颗粒可抑制高血压大鼠血浆ACE 活性,减少Ang Ⅱ的生成。
心脉通片功能活血化瘀,平肝通脉、降压降脂。用于心气不足,心失荣养,心脉痹阻,血行失畅之胸痹,眩晕,高血压,高脂血症等症。药物组成:当归、丹参、毛冬青、牛膝、三七、决明子、钩藤、夏枯草、槐花、葛根。梁碧伟[41]将200例原发性高血压患者随机分为治疗组(心脉通组) 和对照组(尼莫地平组), 治疗6周后比较两组之间的疗效。治疗组治疗高血压的降压幅度较对照组明显, 两组间比较有显著性差异(P
晕痛定片[70]功能平肝熄风,活血通络,用于肝阳上扰,瘀血阻络所致的头疼日久、眩晕等。药物组成:蜜环菌发酵培养物、川芎。
血压平片[77]功能平肝潜阳,通血活络,用于头目眩晕等症。药物组成:钩藤、谷精草、槐米、黄精、毛冬青、墨旱莲、牛膝、桑寄生、升麻、夏枯草、珍珠层粉。
强力定眩片[97]功能平肝清热,补肾活血。药物组成:川芎、杜仲、杜仲叶、天麻、野菊花。
3.1.7益气养血
养血清脑颗粒功能滋阴养血,平肝通络。药物组成:当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛。
3.2单方中成药制剂
灯盏细辛胶囊、注射液功能活血化瘀,通经活络,用于瘀血阻滞,中风偏瘫,胸痹等证,有临床研究报道灯盏细辛注射液可改善高血压患者血流变指标。郑峰[44]用灯盏细辛中提取的有效成分加工成灯盏细辛注射液,观察其治疗高血压病血瘀证的临床疗效,灯盏细辛注射液能够有效降低瘀证积分,改善血瘀症状及全血黏度、血浆黏度, 红细胞压积、红细胞聚集指数等血液流变学指标。
愈风宁心片/冲剂功能活血化瘀,通络定眩,药物组成:葛根。韩学杰[47]等报道,愈风宁心片对药物诱发性高血压大鼠具有降血压、稳定心率、调节血管紧张素Ⅱ、内皮素和NO 含量的作用。王翠萍[48]观察愈风宁心冲剂的临床疗效,发现愈风宁心冲剂组临床总有效率达89.5%, 优于愈风宁心片组(79%),具有差异有显著性意义(P
田七颗粒[99]功能活血定痛,去瘀生新,用于各种痛证,血证,高血脂证,冠心病。药物组成:三七。
诺迪康胶囊功能益气养血,活血通络。药物组成:圣地红景天。陈雪峰[49]等观察诺迪康胶囊治疗32例原发性高血压患者的临床疗效,结果显效11例, 有效15例, 无效6例, 总有效26例(81.2%)。另外除降压及缓解高血压症状外, 诺迪康胶囊可明显降低血胰岛素水平。
天菊脑安胶囊功能平肝熄风,活血化瘀,用于肝风夹瘀证的偏头痛。药物组成:天麻素及其苷元。
银杏叶胶囊/口服液/片[76]功能活血化瘀,用于因瘀血阻滞所致的头晕、头疼,半身不遂。药物组成:银杏叶。刘久波[75]报道银杏叶制剂可直接捕捉和清除超氧阴离子等自由基和过氧化氢,通过对其起一种氢原子供体的作用而阻断和终止自由基连锁反应链, 而阻止和抑制自由基反应和脂质过氧化反应病理性加剧, 抑制过氧化脂质(LPO)及其代谢产物丙二醛(MDA)和共轭二烯等毒副物质的生
成, 使血压恢复正常。
夏枯草口服液功能清肝泻火,消肿散结,用于高血压病属肝郁化热证者。潘定举[45]采用随机、多平行中心、阳性对照试验设计观察枯草提取物治疗高血压病的临床疗效,夏枯草口服液能够改善高血压病肝郁化火证的临床症状,疾病试验组总有效率为91.6%,与对照组无显著差异。中医证候疗效试验组总有效率为94.8%。
全天麻胶囊[74]功能平肝熄风止痉,用于治疗由于肝风上扰所致诸症,肝阳偏亢,风阳上扰,以致头部胀痛,眩晕;肝阳过亢,血随气逆,并走于上,则出现肢体麻木﹑癫痫抽搐。药物组成:天麻。陈丽英[46]报道肝阳上亢或肾阴不足而致的头痛、眩晕有显著的疗效;同时对改善肝阳上亢、肾阴不足而引起的症候也有突出效果, 如急躁易怒、面红目赤、耳鸣、口干口苦、失眠、肢节痛舌红脉弦,后者症见眩晕, 精神萎靡, 五心烦热, 腰膝酸软, 遗精或月经不调, 耳鸣, 舌红脉细数等症候。
降舒灵片[103]功能清热利水,平肝潜阳。药物组成:黄瓜藤。
3.3系列中成药制剂
降压宝00号功能健脾化湿。药物组成黄芩、泽泻、栀子、车前草等。降压宝01号功能调理肝肾,药物组成:女贞子、制首乌、杜仲、巴戟等。降压宝02号功能滋阴潜阳,药物组成:生首乌、生地、生龙骨、钩藤等。降压宝03号功能平肝泻火,药物组成:知母、黄柏、夏枯草、防己。降压宝04号功能活血化瘀,药物组成:黄芪、红花、三棱、全蝎等。郑梅生[47]对537例高血压患者进行药物干预,药物为降压宝系列中药复方制剂,分别对辨证为肝肾亏虚、阴虚阳亢、肝阳上亢、痰湿壅盛、痰瘀交阻分别服用降压宝01-04号,并进行1-4年的血压追踪中,结果发现降压宝的短远期降压作用稳定,能够降低高血压尿蛋白的发对早期肾功能损害有一定的保护作用,在观察组中没有新发肾功能不全病例,而新发糖尿病有16例,新发脑中风2例。
4. 述评
目前,高血压病的中医证类中较为公认的证类为肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚、痰湿壅盛四种基本证类,而血瘀、痰瘀、痰瘀互结存在于高血压病各个阶段之中。从我们检索到的文献来看,大多数学者认为此四种证类涵盖了高
血压病的主要中医证类。
但我们在临床中发现高血压病患者以苔腻多见,而舌质紫暗、舌下静脉显露的瘀血证亦非少见,痰瘀致病在高血压病中日趋增多,高血压病中医证类的比例结构正在发生改变,这可能与人们饮食结构及生活方式改变有关。中医证类不是固定不变的,随着社会的发展人们生活习惯的改变,中医证类也在不断演变,所以需要开展相关研究,在临床进行大规模调查,进一步确定、完善高血压病中医证类分布情况,为中医诊治高血压病提供新思路。
高血压病中医证候表现复杂,易发展演变,单一证类很难归纳一组症候群的特点,可以使用证候单元式组合,根据相兼证候及要素进行证候分类。
中成药防治高血压病的临床和实验研究较多,主要存在以下问题:
①现有中成药功效主要集中在平肝潜阳、平肝泄热、化痰息风、活血化瘀、滋阴息风、益气养血等治法,其中尤以平肝潜阳、平肝泄热、活血化瘀治法为多。针对老年高血压病患者或高血压后期经常出现的阴阳两虚、气血两虚证类,具有阴阳双调、益气养血功效的中成药较少。
②由于外界环境和人们生活方式的变化,高血压病传统高发证类也在发生改变,而针对高血压病的新的高发证类研究较少,如我们在临床中观察到的痰瘀互结证类,相关中成药的研究则更为缺乏,应该在完善高血压病中医证类研究的基础上,开发相关中成药。
③针对高血压病相兼证类的中成药较少,高血压病中医证复杂多变、相兼出现,单一功效的中成药难以应对高血压的复杂证类,针对证候相兼的中成药类药物有待进一步研究。
④既病防变、瘥后防复是中医治疗疾病的特色优势。而具有预防高血压并发症作用的中成药缺乏长期临床观察研究,中成药对高血压并发症的远期疗效不能被有效肯定,中成药物不能体现中医对高血压病治疗的特色优势,对高血压病具有预防和远期保护作用的中成药物有待进一步观察和开发。
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高血压中医证候分类及中成药研究进展
史楠楠1 连智华2 林敏2
(1. 中国中医科学院临床医学基础研究所
2. 中国中医科学院望京医院 北京 100700)
高血压病(essentialhy pertension,EH)又称原发性高血压,是一种最常见的心血管疾病,以静息、非药物状态下2次或2次以上非同日多次重复血压测定所得平均值作为依据。收缩压≥140mmHg 和(或)舒张压≥90mmHg ,并排除继发因素,伴有心脑肾等器官功能性或器质性改变的临床综合征。近年来对高血压病的研究成为热点,中医在防治高血压病方面有重要作用,现将高血压病的中医辨证分证类、病因病机及中成药的研究情况综述于下:
1. 高血压病证候分类概况
目前,在高血压病的证候分证类方面,较为公认的是中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药治疗原发性高血压的临床指导原则》中对高血压病的分证类标准,即将高血压病中医学证候分为肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚、痰湿壅盛四证类。此标准被多数临床研究采用,并以此为基础进行症候分布相关研究。张荣珍[1]等调查原发性高血压病人3578例,依据《中药新药治疗原发性高血压的临床指导原则》的分证类标准标准,由2名以上的中医主治医师共同辨证确定证类,发现其中肝火亢盛965例、阴虚阳亢795例、阴阳两虚535例、痰湿壅盛932例、351例无法确定证类。白春锦[2]等选择2003~2005间在沈阳医学院沈州医院心内科门诊就诊或住院治疗的原发性高血压患者395例,同样参照1999年版《中药新药治疗原发性高血压的临床指导原则》确定的辨证标准,将患者分为4种证类,其中肝火亢盛证54例,阴虚阳亢证177例,痰湿壅盛证62例,阴阳两虚证102例。张志斌[3]观察了170例原发高血压患者,发现痰浊壅盛多见于高血压Ⅰ期,阴阳两虚多见于3期,其他两个证类可见于各个分期。李建松[4]探讨血压昼夜变化与中医证类的关系,寻找高血压病四种中医证类与血压昼夜变化的特点和规律时发现,辨证为肝火亢盛证和阴虚阳亢者夜间血压均值较白天均值下降大于10%;痰浊壅盛证夜间多为血压均值下降小于等于白天的10%;阴阳
两虚证为血压变化曲线多为“长柄勺”形态,甚至呈昼低夜高的规律性。四种证证类存在不同的血压变化特点。
但有些学者认为《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》所确定的证证类标准不能涵盖高血压病的主要中医证证类。邹志冬[5]采用频数统计方法,对1996-2005年北京地区中医药治疗高血压病的临床研究文献资料进行分析时发现从病例频次统计,证候排序依次是肝阳上亢证、痰浊上扰证、瘀阻脑络证、肝郁气滞证、肝肾阴虚证;从证候频次统计, 证候排序依次是肝阳上亢证、痰浊上扰证、肝肾阴虚证、肝火炽盛证、阴阳两虚证等。所以肝阳上亢证、痰浊上扰证、肝肾阴虚证、瘀阻脑络证、肝火炽盛证、肝风内动六种证类均为高血压病常见证类,结合证素,高血压病常见证候分布又以阴虚证、阳亢证、痰湿证、血瘀证为主。张威[6]在统计分析了70例门诊高血压病人医案时,根据病人临床表现,把高血压病分为肝火上炎证、肝阳上亢证、肝肾阴虚证、脾虚痰湿证,肝肾阴亏证、心脑失养证、脉络阻滞证,肾气不足、阴阳失调证等证类。黎秋明[7]观察中医辨证分类治疗高血压病的临床疗效时,把高血压病分为肝阳亢盛证、肝火旺盛证、水不涵木证、心肾阴虚证、气阴两虚证、阳虚证六类。程文江[106]等调查城乡原发性高血压病中医证候分布时,参照10版《实用内科学》的分类标准把原发性高血压的中医证候分为阴虚阳亢证、肝肾阴虚证、阴阳两虚证和痰湿中阻证四类,其余的一些证候如瘀血阳虚较为少见或不单独出现。鞠大宏[105]认为高血压病的主要中医证类为痰瘀互结、毒损心络。
2. 高血压病病理因素和病机
中医对高血压病基本病机的认识可归纳为“风、火、痰、虚、瘀”。不同学者对高血压病机的认识各有侧重,陈建红[8]等认为原发性高血压病的基本病机可分为虚实两个方面,实为肝失疏泄,虚为脾气亏虚、肾阴不足。职利琴[9]也把高血压病分为虚实两大类,阴虚、阳虚、气虚、肾虚为虚证病机,痰饮及血瘀为实证病机。徐树楠[10]认为瘀血、内风、虚是高血压的主要病理因素。钱元良[11]认为风、火、痰、瘀、虚均是高血压病的基本病机要素。
在高血压的病理因素和基本病机中,“瘀”被认为是高血压重要病理因素和主要病机。“瘀”又包括血瘀、痰瘀、痰瘀互结。
血瘀:靳立民[12]认为高血压病的基本病机为血分壅瘀,而肝阳上亢,阴虚
阳亢,肾虚痰浊为其表象。李雪苓[13]认为肝肾阴虚是原发性高血压病发生的基础,随着病情进展,“久病成瘀”,“久病入络”而致血脉瘀滞,“血瘀”贯穿于高血压病始终。郑林[14]将高血压病基本病机归纳为肝肾阴阳失衡,气血升降失常,血脉瘀阻。徐树楠[15]认为血压病产生瘀血的主要原因是气滞致瘀、气虚致瘀、肝热致瘀、痰浊致瘀、阳亢致瘀、阳虚致瘀,其形成贯穿于高血压病全过程。建议使用活血化瘀法贯穿高血压治疗的始终,即使瘀血症状不明显,也应疏其血气,令其调达, 以致和谐。更有学者用现代研究科学的手段,证明“血瘀”与高血压病的发生发展的密切关系。王丹[16]测定各研究对象的血压、血脂、血流变学、内皮素(ET)、一氧化氮(NO)、组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、纤溶酶原激活物抑制物(PAI-1)水平,结果显示高血压病各基本证类与血瘀均存在一定相关性,尤其以痰湿壅盛证与血瘀证关系最为密切,血瘀证是高血压病的重要病理基础,并且认为高血压病早期中医证类多为肝火亢盛,而后经年不愈则气血皆伤化为败瘀凝痰,痰瘀阻滞清窍而发为眩晕。
痰瘀:职利琴[9]认为痰瘀是人体受某种致病因素作用后的病理产物,是高血压病的重要病理因素。嗜食高粱厚味, 长期精神紧张, 久之必致脏腑功能受损, 脾失健运则升清降浊无权,留滞为痰,痰湿内阻,血行不畅,则易导致瘀血内生,痰瘀互阻,阻遏清阳,故发生高血压病的眩晕。
痰瘀互结:李成卫[17]认为痰瘀互结是原发性高血压病的启动和促进因素。毒损心络是原发性高血压病的核心病机。于向东[18]等用流行病学调查的方法发现原发性高血压病早、中、晚每一个阶段都可能存在痰瘀阻络的病机变化,痰瘀阻络是原发性高血压病的证候演变规律之一。韩学杰[19]认为痰瘀阻络、毒损心络是高血压病发生的主要病理基础。由于病久不愈,正气亏虚,或情志郁怒,或外邪人侵,邪气由气及血,终致津停血滞,蕴而化浊生毒,痰浊与瘀血等病理产物互结痹阻络脉,损伤心系络脉,从而导致高血压病发生。
3.中成药治疗高血压病的概况
3.1复方中成药制剂
3.1.1具有平肝潜阳功效的中成药制剂
山菊降压片[51]功能平肝潜阳,用于阴虚阳亢所致的头痛眩晕、耳鸣健忘、腰膝酸软, 五心烦热,心悸失眠;高血压病见上述证候者。药物组成:山楂、菊
花、 泽泻(盐制)、夏枯草、小蓟、决明子(炒)。
清脑降压片[71]功能平肝潜阳,用于肝阳上扰所致的眩晕。药物组成:黄芩、夏枯草、决明子、槐米、钩藤、煅磁石、珍珠母、牛膝、地黄、当归、丹参、地龙、水蛭。杜立峰[20]对比观察清脑降压片治疗80例高血压患者临床疗效,发现其降压效果显著,其中显效37例,有效31例,无效12例,总有效率85%。
脑立清胶囊[52]功能平肝潜阳、醒脑安神,用于肝阳上亢,头目眩晕。药物组成磁石、赭石、珍珠母、半夏(制) 、酒曲、酒曲(炒) 、牛膝、薄荷脑、冰片、猪胆汁。有研究表明[21]脑立清对急性高血压大鼠的重要器官有保护作用,能够调节大鼠脑内降钙素基因相关肽、突触素Ⅰ的表达[22],调节大鼠血浆血栓素A2和前列环素水平[23]。
心脑静片[53]功能平肝潜阳、清心安神,用于肝阳上亢所致的眩晕。药物组成:莲子心、珍珠母、槐米、黄柏、木香、黄芩、夏枯草、钩藤、龙胆、淡竹叶、铁丝威灵仙、天南星(制) 、甘草、牛黄、朱砂、冰片、木香、甘草。王玉芬
[24]报道,心脑静片对自发性高血压大鼠具有降压作用,对小鼠的具有静、抗惊厥作用。马杰[25]在研究中发现心脑静片能明显增加断头小鼠的张口喘气次数,减少结扎双侧颈总动脉大鼠的脑含水量及脑指数,对肾动脉狭窄诱发大鼠高血压具有明显的降压作用。
晕可平[54]颗粒功能镇肝潜阳,用于肝阳上亢所致的眩晕。药物组成:赭石、夏枯草、法半夏、车前草。
山楂降压丸/片/袋泡茶[98]功能平肝潜阳,用于阴虚阳亢所致的高血病,症见头疼眩晕,耳鸣健忘,腰膝酸软,五心烦热,心悸失眠。药物组成:山楂、菊花、泽泻、夏枯草、小蓟、决明子。
松龄血脉康胶囊[82]功能平肝潜阳,镇心安神。药物组成:松叶、葛根、珍珠层粉。松龄血脉康胶囊能够降压、降脂、降低血液粘度,在平稳降压同时,改善颅内供血情况,并避免许多西药在加速降压同时所带来的脑供血不足的副作用,对中老年高血压性视网膜病变有较好的防治作用[83]-[95]。
3.1.2具有平肝泄热功效的中成药制剂
牛黄降压丸/胶囊[55]功能清心化痰,镇静降压,用于肝火旺盛,头晕目眩,烦躁不安,痰火壅盛所致的高血压病。牛黄降压丸在平肝降压中兼有益气扶正
作用,降压作用柔和,缓解症状明显,体质衰弱者也适合服用。既可用于痰火壅盛之头晕目眩、烦躁不安等症,又可用于高血压属肝火旺盛或肝阳上亢者,特别适用于一、二期高血压病属肝火亢盛证的治疗。药物组成:羚羊角、珍珠、水牛角浓缩粉、牛黄、冰片、白芍、党参、黄芪、甘松、郁金、川芎、决明子、薄荷、黄芩提取物。牛黄降压丸/胶囊抗高血压作用已被大量临床研究证实[26-28],同时能明显改善心功能[29]。
镇脑宁胶囊[56]功能息火通络,用于风邪上扰所致的头痛头晕,恶心呕吐、视物不清、肢体麻木、耳鸣、血管神经性头痛、高血压、动脉硬化见上述证候者。药物组成:水牛角浓缩粉、天麻、川芎、丹参、细辛、白芷、葛根、蒿本、猪脑粉。功效:息风通络。
降压平片[57]功能清热平肝潜阳,用于肝火上炎所致的眩晕。药物组成:夏枯草、地龙、桑寄生、槐花、生地黄、黄芩、菊花、薄荷、淡竹叶、芦丁。
清肝降压胶囊[58]功能清热平肝,补益肝肾,用于肝火亢盛、肝肾阴虚之高血压病,症见眩晕、头痛、面红目赤、急躁易怒、口干口苦、腰膝酸软、心悸不寐、耳鸣健忘、便秘溲黄。药物组成:制何首乌、桑寄生、夏枯草、槐花、小蓟、丹参、葛根、川牛膝、泽泻、远志。朱玉梅[30]等采用随机双盲法,对清肝降压胶囊的降压作用进行了临床疗效观察:观察例数为431例。结果表明,清肝降压胶囊降压疗效显效率为51.5%,总有效率为84.4%;中医证候疗效的显效率为52.5%,总有效率为91.7%。证实了该药对高血压病(肝火亢盛,肝肾阴虚证) 具有清热平肝、滋补肝肾的作用,该药不仅对高血压有较好疗效,同时能明显改善患者头痛、头昏、口干、口苦、心悸、便干、腰膝酸软等症状,特别是在改善失眠、腰膝酸软、大便干燥等方面优于对照组。治疗组治疗高血压起效时间优于对照组,对轻度高血压的疗效优于中重度高血压,治疗前后的安全性检测未发现异常变化,说明该药对心、肝、肾功能无异常影响。在观察过程中,患者未出现不良反应。
醒脑降压丸[59]功能通窍醒脑,清心镇静。用于火热上扰阻窍所致的眩晕头疼。药物组成:黄芩、黄连、栀子、郁金、玄参、冰片、朱砂、珍珠母、辛夷、降香、雄黄。
杜仲双降袋泡剂[60]功能平肝清热用于肝阳上亢所致的头晕头疼。药物组成:
杜仲叶、苦丁茶。
安宫降压丸[61]功能清热镇惊,平肝潜阳,用于肝阳上亢,肝火上炎所致的眩晕。症见头晕,目眩,项背强痛,耳鸣耳聋,面部潮红,目赤,口苦,四肢发麻,大便干燥;原发性高血压见上述证候者。药物组成:牛黄、水牛角浓缩粉、天麻、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片、珍珠母、黄芪、党参、麦冬、白芍、五味子、川芎。
复方羚角降压片[62]功能平肝泄热。用于肝火上炎,肝阳上亢所致的眩晕。药物组成:羚羊角、夏枯草、黄芩、桑寄生。
复方罗布麻颗粒[63]功能平肝泄热,镇静安神,用于肝阳上亢,肝火上炎所致的头疼头晕。药物组成:罗布麻、山楂、菊花。
夏桑菊颗粒[101]功能清肝明目,疏散风热,用于肝火上炎所致的目赤头疼,高血压等。药物组成:夏枯草、桑叶、野菊花。
天麻钩藤颗粒[100]功能平肝熄风,清热安神,用于肝阳上亢引起的高血压头晕头疼、耳鸣、眼花、震颤、失眠。药物组成:杜仲、茯苓、钩藤、黄芩、牛膝、桑寄生、石决明、首乌藤、天麻、益母草、栀子。
中孚降压胶囊功能滋阴凉血,泄火平肝之, 适用于高血压病阴虚阳亢证者。药物组成:地黄、侧柏叶、艾叶、荷叶。寇秋爱[31]等采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,观察中孚降压胶囊治疗阴虚阳亢证高血压病的临床疗效及安全性,观察4试验组降压显效率58.65%,总有效率79.81%。试验组中医证候显效率21.15%,总有效率78.85%,与对照组不显著差异。
3.1.3具有息风化痰功效的中成药制剂
眩晕宁颗粒[64]功能利湿化痰,补益肝肾,用于因痰湿中阻,风阳上扰所致,症见头晕目眩,视物旋转,头重如蒙,胸闷作恶;高血压、美尼尔氏综合症、颈性眩晕以及植物神经系统功能紊乱引起的眩晕见上述证候者。药物组成:泽泻、菊花、陈皮、白术、茯苓、半夏、女贞子、墨旱莲、牛膝、甘草、
晕复静片[65]功能化痰熄风,用于痰浊中阻所致的头晕。药物组成:制马钱子、珍珠、九里香、僵蚕。
半夏天麻丸[66]功能健脾祛湿,化痰熄风,用于脾虚湿盛、痰浊内阻所致的
头晕。药物组成:法半夏、天麻、黄芪(蜜炙) 、人参、苍术(米泔炙) 、白术(麸炒) 、茯苓、陈皮、泽泻、六神曲(麸炒) 、麦芽(炒) 、黄柏。
安脑丸/片[72]功能平肝熄风,化痰定眩。药物组成:冰片、薄荷脑、黄连、黄芩、牛黄、石膏、水牛角浓缩粉、雄黄、郁金、赭石、珍珠、珍珠母、栀子、朱砂、猪胆汁粉。
山庄降脂片[102]功能清热降浊,用于痰於阻滞所致的高血压。药物组成:荷叶、决明子、山楂。
3.1.4具有祛风止痛功效的中成药制剂
天麻头疼片[73]功能养血祛风,散寒止痛,用于肝阳上亢所致的眩晕。药物组成:天麻、白芷、荆芥、川芎、当归、乳香。
通天口服液功能活血化瘀,祛风止痛,用于风阳上扰所致的眩晕. 风阳上扰所致原发性高血压症见头晕口眩,恶心呕吐,遇风尤甚者。药物组成:川芎、天麻、羌活、白芷、赤芍、菊花、薄荷、防风、细辛、茶叶、甘草。
强力天麻杜仲胶囊[67]功能活血散风,舒筋止痛。用于中风引起的筋脉掣痛,肢体麻木,行走不便,腰腿酸痛,头痛头昏等。药物组成:天麻、杜仲、制草乌、附子(制) 、生地黄、藁本、羌活、独活、当归、桑寄生、玄生、川牛膝。傅晓东[32]报道服用强力天麻杜仲胶囊联合常规降压药物治疗老年高血压患者能显著降低患者收缩压(P
3.1.5具有滋阴息风功效中成药制剂
天麻首乌片[68]能功滋阴补肾,养血息风,用于肝肾阴虚,精血不足,木少资荣,肝阳上扰所致的眩晕。药物组成:天麻、何首乌、熟地黄、墨旱莲、女贞子、黄精、当归、白芍、桑叶、蒺藜、丹参、川芎、白芷、甘草。欧文娥[34]报道运用天麻首乌片治疗高血压病40例,结果总有效率82.5%.。邓宝康[35]通过随机分组设立对照组的方法治疗肝肾阴虚所致眩晕48例,结果治疗组总有效率
87.5%,对照组69.7%。邱赛红[36]报道天麻首乌片能改善阴虚血瘀模型大鼠血液流变学指标。
天麻头风灵胶囊[69]功能滋阴潜阳,祛风湿,强筋骨,用于阴虚阳亢及风湿阻络所致的头疼。药物组成:天麻、当归、钩藤、地黄、玄参、川芎、野菊花、杜仲、牛膝、桑寄生。
杞菊地黄胶囊功能滋补肝肾,药物组成:茯苓、枸杞子、菊花、牡丹皮、山药、山茱萸、熟地黄、泽泻。仲英[37]等报道,运用杞菊地黄丸加味治疗高血压病肝肾两虚患者50例,取得明显疗效。
复方杜仲片[81]功能补肾平肝清热,用于肾虚肝旺之高血压病。药物组成:复方杜仲流浸膏、钩藤。多项临床试验[78]-[80]证明复方杜仲片具有良好的降压效果,能够改善高血压症状。
心安宁片[96]功能养阴宁心,化瘀通络,用于高血压引起的头晕头疼,耳鸣心悸。药物组成:葛根、山楂、珍珠层粉、制何首乌。
降压丸[104]功能滋阴补肾,清肝泻火,用于肝火上炎,肾阴不足所致的头疼眩晕。药物组成:地黄、槐米、龙胆、牛膝、夏枯草、珍珠母。
3.1.6具有活血化瘀功效中成药制剂
复方七芍降压片功能滋补肝肾、活血化瘀的,用于肝肾阴虚、瘀血阻络所致的高血压病。药物组成:三七、白芍、天麻、杜仲、桑寄生、地龙、丹参、罗布麻、葛根、炒香附、甘草。谭元生[38]采用随机单盲对照法观察复方七芍降压片的临床疗效。复方七芍降压片的降压作用与卡托普利降压作用比较无统计学意义,而对降低血浆FIB 的含量及改善血小板聚集率有统计学意义(P
首乌降压胶囊功能滋养肝肾、平肝潜阳、熄风化痰、活血祛瘀。药物组成:首乌、枸杞子、珍珠粉、钩藤、怀菊花、夏枯草、川芎、丹参、泽泻、地龙、怀牛膝。陈利昌[39]观察首乌降压胶囊治疗高血压病的临床疗效,发现首乌降压胶囊和卡托普利均降压效果无显著差异,首乌降压胶囊治疗头痛、眩晕、腰酸、
膝软、五心烦热等主症及心悸、失眠、耳鸣、健忘等次症明显优于卡托普利组(p均
活血潜阳颗粒有活血化瘀、平肝潜阳功效,药物组成:丹参、泽泻、蒺藜、、青箱子。肖梅芳[40]芳观察活血潜阳颗粒对高血压大鼠血浆肾素血管紧张素系统的影响,发现活血潜阳颗粒可抑制高血压大鼠血浆ACE 活性,减少Ang Ⅱ的生成。
心脉通片功能活血化瘀,平肝通脉、降压降脂。用于心气不足,心失荣养,心脉痹阻,血行失畅之胸痹,眩晕,高血压,高脂血症等症。药物组成:当归、丹参、毛冬青、牛膝、三七、决明子、钩藤、夏枯草、槐花、葛根。梁碧伟[41]将200例原发性高血压患者随机分为治疗组(心脉通组) 和对照组(尼莫地平组), 治疗6周后比较两组之间的疗效。治疗组治疗高血压的降压幅度较对照组明显, 两组间比较有显著性差异(P
晕痛定片[70]功能平肝熄风,活血通络,用于肝阳上扰,瘀血阻络所致的头疼日久、眩晕等。药物组成:蜜环菌发酵培养物、川芎。
血压平片[77]功能平肝潜阳,通血活络,用于头目眩晕等症。药物组成:钩藤、谷精草、槐米、黄精、毛冬青、墨旱莲、牛膝、桑寄生、升麻、夏枯草、珍珠层粉。
强力定眩片[97]功能平肝清热,补肾活血。药物组成:川芎、杜仲、杜仲叶、天麻、野菊花。
3.1.7益气养血
养血清脑颗粒功能滋阴养血,平肝通络。药物组成:当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛。
3.2单方中成药制剂
灯盏细辛胶囊、注射液功能活血化瘀,通经活络,用于瘀血阻滞,中风偏瘫,胸痹等证,有临床研究报道灯盏细辛注射液可改善高血压患者血流变指标。郑峰[44]用灯盏细辛中提取的有效成分加工成灯盏细辛注射液,观察其治疗高血压病血瘀证的临床疗效,灯盏细辛注射液能够有效降低瘀证积分,改善血瘀症状及全血黏度、血浆黏度, 红细胞压积、红细胞聚集指数等血液流变学指标。
愈风宁心片/冲剂功能活血化瘀,通络定眩,药物组成:葛根。韩学杰[47]等报道,愈风宁心片对药物诱发性高血压大鼠具有降血压、稳定心率、调节血管紧张素Ⅱ、内皮素和NO 含量的作用。王翠萍[48]观察愈风宁心冲剂的临床疗效,发现愈风宁心冲剂组临床总有效率达89.5%, 优于愈风宁心片组(79%),具有差异有显著性意义(P
田七颗粒[99]功能活血定痛,去瘀生新,用于各种痛证,血证,高血脂证,冠心病。药物组成:三七。
诺迪康胶囊功能益气养血,活血通络。药物组成:圣地红景天。陈雪峰[49]等观察诺迪康胶囊治疗32例原发性高血压患者的临床疗效,结果显效11例, 有效15例, 无效6例, 总有效26例(81.2%)。另外除降压及缓解高血压症状外, 诺迪康胶囊可明显降低血胰岛素水平。
天菊脑安胶囊功能平肝熄风,活血化瘀,用于肝风夹瘀证的偏头痛。药物组成:天麻素及其苷元。
银杏叶胶囊/口服液/片[76]功能活血化瘀,用于因瘀血阻滞所致的头晕、头疼,半身不遂。药物组成:银杏叶。刘久波[75]报道银杏叶制剂可直接捕捉和清除超氧阴离子等自由基和过氧化氢,通过对其起一种氢原子供体的作用而阻断和终止自由基连锁反应链, 而阻止和抑制自由基反应和脂质过氧化反应病理性加剧, 抑制过氧化脂质(LPO)及其代谢产物丙二醛(MDA)和共轭二烯等毒副物质的生
成, 使血压恢复正常。
夏枯草口服液功能清肝泻火,消肿散结,用于高血压病属肝郁化热证者。潘定举[45]采用随机、多平行中心、阳性对照试验设计观察枯草提取物治疗高血压病的临床疗效,夏枯草口服液能够改善高血压病肝郁化火证的临床症状,疾病试验组总有效率为91.6%,与对照组无显著差异。中医证候疗效试验组总有效率为94.8%。
全天麻胶囊[74]功能平肝熄风止痉,用于治疗由于肝风上扰所致诸症,肝阳偏亢,风阳上扰,以致头部胀痛,眩晕;肝阳过亢,血随气逆,并走于上,则出现肢体麻木﹑癫痫抽搐。药物组成:天麻。陈丽英[46]报道肝阳上亢或肾阴不足而致的头痛、眩晕有显著的疗效;同时对改善肝阳上亢、肾阴不足而引起的症候也有突出效果, 如急躁易怒、面红目赤、耳鸣、口干口苦、失眠、肢节痛舌红脉弦,后者症见眩晕, 精神萎靡, 五心烦热, 腰膝酸软, 遗精或月经不调, 耳鸣, 舌红脉细数等症候。
降舒灵片[103]功能清热利水,平肝潜阳。药物组成:黄瓜藤。
3.3系列中成药制剂
降压宝00号功能健脾化湿。药物组成黄芩、泽泻、栀子、车前草等。降压宝01号功能调理肝肾,药物组成:女贞子、制首乌、杜仲、巴戟等。降压宝02号功能滋阴潜阳,药物组成:生首乌、生地、生龙骨、钩藤等。降压宝03号功能平肝泻火,药物组成:知母、黄柏、夏枯草、防己。降压宝04号功能活血化瘀,药物组成:黄芪、红花、三棱、全蝎等。郑梅生[47]对537例高血压患者进行药物干预,药物为降压宝系列中药复方制剂,分别对辨证为肝肾亏虚、阴虚阳亢、肝阳上亢、痰湿壅盛、痰瘀交阻分别服用降压宝01-04号,并进行1-4年的血压追踪中,结果发现降压宝的短远期降压作用稳定,能够降低高血压尿蛋白的发对早期肾功能损害有一定的保护作用,在观察组中没有新发肾功能不全病例,而新发糖尿病有16例,新发脑中风2例。
4. 述评
目前,高血压病的中医证类中较为公认的证类为肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚、痰湿壅盛四种基本证类,而血瘀、痰瘀、痰瘀互结存在于高血压病各个阶段之中。从我们检索到的文献来看,大多数学者认为此四种证类涵盖了高
血压病的主要中医证类。
但我们在临床中发现高血压病患者以苔腻多见,而舌质紫暗、舌下静脉显露的瘀血证亦非少见,痰瘀致病在高血压病中日趋增多,高血压病中医证类的比例结构正在发生改变,这可能与人们饮食结构及生活方式改变有关。中医证类不是固定不变的,随着社会的发展人们生活习惯的改变,中医证类也在不断演变,所以需要开展相关研究,在临床进行大规模调查,进一步确定、完善高血压病中医证类分布情况,为中医诊治高血压病提供新思路。
高血压病中医证候表现复杂,易发展演变,单一证类很难归纳一组症候群的特点,可以使用证候单元式组合,根据相兼证候及要素进行证候分类。
中成药防治高血压病的临床和实验研究较多,主要存在以下问题:
①现有中成药功效主要集中在平肝潜阳、平肝泄热、化痰息风、活血化瘀、滋阴息风、益气养血等治法,其中尤以平肝潜阳、平肝泄热、活血化瘀治法为多。针对老年高血压病患者或高血压后期经常出现的阴阳两虚、气血两虚证类,具有阴阳双调、益气养血功效的中成药较少。
②由于外界环境和人们生活方式的变化,高血压病传统高发证类也在发生改变,而针对高血压病的新的高发证类研究较少,如我们在临床中观察到的痰瘀互结证类,相关中成药的研究则更为缺乏,应该在完善高血压病中医证类研究的基础上,开发相关中成药。
③针对高血压病相兼证类的中成药较少,高血压病中医证复杂多变、相兼出现,单一功效的中成药难以应对高血压的复杂证类,针对证候相兼的中成药类药物有待进一步研究。
④既病防变、瘥后防复是中医治疗疾病的特色优势。而具有预防高血压并发症作用的中成药缺乏长期临床观察研究,中成药对高血压并发症的远期疗效不能被有效肯定,中成药物不能体现中医对高血压病治疗的特色优势,对高血压病具有预防和远期保护作用的中成药物有待进一步观察和开发。
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