龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn
生物样本库质量控制体系的构建研究
作者：隋鑫
来源：《科学与财富》2015年第18期
摘 要：生物样本库对人类医学进步有着重要意义，生物样本是医学研究的重要资源，生物样本研究与人类生存息息相关，生物样本库建立自然日益受到各国高度重视。许多科研人员通过借助于生物样本库对样本进行研究攻克了一个又一个的医学难题，生物样本库的出现改变生命科学研究。但想要使生物样本库发挥职能，为科学研究做出贡献，必须保障样本质量。只有在保障样本质量的情况下，才能保障研究的科学性以及有效性。近些年，随着我国医学的快速发展，已拥有了庞大的临床样本资源，如将其合理利用起来，必然会对我国医学研究创造无限价值。本文将针对生物样本库质量控制体系的构建展开研究和分析。
关键词：生物样本库；质量控制体系；体系构建
前言：生物样本库是科研工作不可或缺的一部分，由于我国人口众多，因此我国疾病生物样本资源极其丰富，是任何一个国家无可比拟的，为了促进医学发展，提高国内医疗水平，近些年我国加强了对生物样本库的建设。然而，由于目前我国生物样本库处于初期发展阶段，生物样本库建设存中在无序、分散、封闭、缺乏标准化流程、缺乏质控体系等问题。因此，样本质量难以得到保障。这严重制约了生物样本库职能的发挥，降低了我国生命科学研究与转化医学水平，阻碍了创新性新药研发与临床诊治技术的开发进程。构建生物样本库质量控制体系，保障生物样本质量势在必行。
一、生物样本库发展
生物样本库是当前世界各国医学研究中建设的重点，指收集、处理、储存疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本以及与这些生物样本相关临床、病理、治疗等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。生物样本库是保存各种人类生物材料的宝库，对人类疾病临床治疗和生命科学研究有着重要意义[1]。生物样本库根据样本资源差异分为很多类型，较为常见的样本库类型有：器官库、肿瘤细胞库、正常细胞库、遗传突变细胞库、血液库、眼角膜库、骨髓库以及各种人种和疾病的基因组库。生物样本库在重大疾病研究和治疗研究中发挥了重要作用。随着近些年，人们健康意识的提高，各国都给予了生物样本库高度重视，国际卫生组织以及许多西方国家都投入了几亿到几百亿美元建立大型生物样本库，可见生物样本库建设中人类的意义以及重要性。我国最早的生物样本库建立于一九九四年，是中国科学院建设的中华民族永生细胞库，该细胞库的建立标志着我国生物样本库的发展的起点。而后我国又在山东、北京、泰州多地建立了不同类型的细胞库。生物样本库的建立是提高样本管理水平及收集水平的必然需求，对于提高科研效率有着重要意义[2]。根据样本库建设方以及使用目的不同可分为：一，医院或研究机构下单个研究人员或单个科室因其研究需要将其搜集的生物样本单独保存而建立的生物样本库；二，医院或研究机构建立的生物样本库，进行医院或研究机构内部搜集的生物样本资源统一保存和分配使用；三，多个医院或研究机构联合组成的生物样本
龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn
生物样本库质量控制体系的构建研究
作者：隋鑫
来源：《科学与财富》2015年第18期
摘 要：生物样本库对人类医学进步有着重要意义，生物样本是医学研究的重要资源，生物样本研究与人类生存息息相关，生物样本库建立自然日益受到各国高度重视。许多科研人员通过借助于生物样本库对样本进行研究攻克了一个又一个的医学难题，生物样本库的出现改变生命科学研究。但想要使生物样本库发挥职能，为科学研究做出贡献，必须保障样本质量。只有在保障样本质量的情况下，才能保障研究的科学性以及有效性。近些年，随着我国医学的快速发展，已拥有了庞大的临床样本资源，如将其合理利用起来，必然会对我国医学研究创造无限价值。本文将针对生物样本库质量控制体系的构建展开研究和分析。
关键词：生物样本库；质量控制体系；体系构建
前言：生物样本库是科研工作不可或缺的一部分，由于我国人口众多，因此我国疾病生物样本资源极其丰富，是任何一个国家无可比拟的，为了促进医学发展，提高国内医疗水平，近些年我国加强了对生物样本库的建设。然而，由于目前我国生物样本库处于初期发展阶段，生物样本库建设存中在无序、分散、封闭、缺乏标准化流程、缺乏质控体系等问题。因此，样本质量难以得到保障。这严重制约了生物样本库职能的发挥，降低了我国生命科学研究与转化医学水平，阻碍了创新性新药研发与临床诊治技术的开发进程。构建生物样本库质量控制体系，保障生物样本质量势在必行。
一、生物样本库发展
生物样本库是当前世界各国医学研究中建设的重点，指收集、处理、储存疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本以及与这些生物样本相关临床、病理、治疗等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。生物样本库是保存各种人类生物材料的宝库，对人类疾病临床治疗和生命科学研究有着重要意义[1]。生物样本库根据样本资源差异分为很多类型，较为常见的样本库类型有：器官库、肿瘤细胞库、正常细胞库、遗传突变细胞库、血液库、眼角膜库、骨髓库以及各种人种和疾病的基因组库。生物样本库在重大疾病研究和治疗研究中发挥了重要作用。随着近些年，人们健康意识的提高，各国都给予了生物样本库高度重视，国际卫生组织以及许多西方国家都投入了几亿到几百亿美元建立大型生物样本库，可见生物样本库建设中人类的意义以及重要性。我国最早的生物样本库建立于一九九四年，是中国科学院建设的中华民族永生细胞库，该细胞库的建立标志着我国生物样本库的发展的起点。而后我国又在山东、北京、泰州多地建立了不同类型的细胞库。生物样本库的建立是提高样本管理水平及收集水平的必然需求，对于提高科研效率有着重要意义[2]。根据样本库建设方以及使用目的不同可分为：一，医院或研究机构下单个研究人员或单个科室因其研究需要将其搜集的生物样本单独保存而建立的生物样本库；二，医院或研究机构建立的生物样本库，进行医院或研究机构内部搜集的生物样本资源统一保存和分配使用；三，多个医院或研究机构联合组成的生物样本