1 目的
对公司内质量管理体系文件和技术文件与图纸进行正确、快速、有效的控制及管理,以确保公司内所用的文件和资料均为最新、有效版本。
2 范围
适用于本公司内的质量手册、环境手册、程序文件、三级文件、外来文件、图纸、工艺流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书及其它有关的文件。
3 定义
3.1 体系文件:包括公司质量手册、环境手册、程序文件、三级文件及表单等。
3.2 外来文件:所有来自顾问公司、客户、认证机构、技术监督局、互联网、国内及国际标准、各种仪器说
明书、使用指导书等的文件。
3.3 作废文件:由于版本变更或不再使用的文件。
3.4 保密文件:来自客户的图纸及其它技术资料;内部的图纸、报价及与产品技术有关的文件和体系文件。
4
职责
4.1 根据文件类型进行职责确认:
5
程序
5.1 文件编码格式:
5.1.1 质量手册为一级文件,其编码为 QM-01,为”Quality Manual”的缩写; 5.1.2 程序文件为二级文件,其编码为QP ,其格式为:
QP - XX A B
A:QP:”Quality Procedure”;
B:从01开始的以1作为步长依次增加的自然序列号 三级文件采用以下编码:
WI - XX - XXX A B C
A:WI 是“Work Instruction”的缩写。 B:为部门缩写。
C:为以001开始的以1作为步长依次增加的自然数序列。
部门缩写代码:
5.1.4 检验作业指导书编码格式
SPWI - XX - SIP - XXXX
A B C D
A:SP是“Spring”,WI是“Work Instruction”的缩写。 B:为部门缩写。
C:SIP 是“standard inspection procedure” 的缩写,中文为标准检验指导书。 D:为以0001开始的以1作为步长依次增加的自然数序列。
5.1.5 标准操作规程编码格式
SPWI - XX - SOP - XXXX A B C D
A: SP是“Spring”,WI是“Work Instruction”的缩写。 B:为部门缩写。
C:SOP 是“standard operation procedure”的缩写,中文为 标准操作规程。 D: 为以0001开始的以1作为步长依次增加的自然数序列。
5.1.6 质量控制计划编码格式
SPWI - CP - XXXXXX A B C
A: SP是“Spring”,WI是“Work Instruction”的缩写。 B:CP是“Control Plan”的缩写。 C:零件号。
5.1.7 FMEA编码格式
SPWI – FMEA - XXXX
A B C
A: SP是“Spring”,WI是“Work Instruction”的缩写。
B:FMEA是“Failure Mode and Effect Analysis”的缩写。 C:零件号。
5.1.8 工序图编码格式
SPWI - XXXXXX - JG A B C
A: SP是“Spring”,WI是“Work Instruction”的缩写。 B: 零件号。
C:“加工”的第一个拼音字母。
5.1.9 质量记录表单采用以下编码:
SP- QP - XX - XXX
A B C D
A:SP 是“Spring”
B:QP 程序文件
C:为程序文件编号,以01开始的以1作为步长依次增加的自然数序列。 D:为表单序列号,以001开始的以1作为步长依次增加的自然数序列
5.1.10 外来文件采用以下规则编码:
A、 来自客户的图纸:采用客户图纸编号; B、 来自客户处的特殊要求文件采用以下编码规则: OD - XXX - XXX A B C
A:为“Outer Document”的缩写。 B:为三位缩写的客户代码。
C:为以001开始的以1作为步长依次增加的自然数序列。
来自于外部的标准类采用以下编码规则: OD -- S - XXX A B C
A:为“Outer Document”的缩写。 B:为“Standard”的缩写。 C:为标准号。
5.2 受控体系文件新增、修订流程和说明:
5.5受控体系文件作废/销毁流程及说明:
5.6 外来文件评审、发放流程与说明:
5.10 外发供应商处文件管理流程及说明:
5.11 临时文件由制定部门批准后递交质量部DCC,质量部DCC加盖“临时文件”章以示区别,临时文
件的有效期为产品的打样周期结束。 5.12 文件印章标识:
5.11.1 纸质受控文件发放需加盖蓝色“受控文件”章及分发单位代号,以便于文件的有效管理和控制。在公
司内各部门流通的受控文件,原始文件保留在质量部DCC室,原始文件需盖“原稿”章.
5.11.2 外来文件需盖蓝色“外来文件”章,以便于与内部文件明显区别.
5.11.3 对于临时发放的文件,加盖蓝色“临时文件”章,产品打样结束后临时文件不可使用。 5.11.4 对外发放文件,需盖“仅供参考”章(除供应商)
5.11.5 质量部DCC只保留文件旧版的原版档案,对于回收的旧版资料须销毁或在正面文本部分划”X”标明
报废状态。
5.11.6 当单位对于旧版的资料需保留时,由保留人填写《文件留用申请单》,经文件制订部门负责人批准后,
由质量部DCC加盖“作废保留文件”印章后方可留用。对于超过保存期的原版文件,需由质量部DCC填写《文件/记录销毁清单》 经核准后进行销毁。
6 相关文件
《记录控制程序》 QP-02 7 质量记录表单
《文件编号一览表》 SP- QP-01-001 《文件新增/更改通知单》 SP- QP-01-002 《电子档受控文件原稿清单》 SP- QP-01-003 《文件发放/回收登记表》 SP- QP-01-004 《文件借阅申请单》 SP- QP-01-005 《体系文件审核记录表》 SP- QP-01-006 《文件/记录销毁清单》 SP- QP-01-007 《外来文件评审表》 SP- QP-01-008 《文件作废申请评审表》 SP- QP-01-009 《文件补发申请单》 SP-QP-01-010 《文件借阅记录表》 SP- QP-01-011 《电子档文件开通申请》 SP- QP-01-012 《文件留用申请表》 SP-QP-01-013 《外来文件接收清单》 SP- QP-01-014 《外发文件申请单》 SP- QP-01-015 《文件备份申请单》 SP-QP-01-018
1 目的
对公司内质量管理体系文件和技术文件与图纸进行正确、快速、有效的控制及管理,以确保公司内所用的文件和资料均为最新、有效版本。
2 范围
适用于本公司内的质量手册、环境手册、程序文件、三级文件、外来文件、图纸、工艺流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书及其它有关的文件。
3 定义
3.1 体系文件:包括公司质量手册、环境手册、程序文件、三级文件及表单等。
3.2 外来文件:所有来自顾问公司、客户、认证机构、技术监督局、互联网、国内及国际标准、各种仪器说
明书、使用指导书等的文件。
3.3 作废文件:由于版本变更或不再使用的文件。
3.4 保密文件:来自客户的图纸及其它技术资料;内部的图纸、报价及与产品技术有关的文件和体系文件。
4
职责
4.1 根据文件类型进行职责确认:
5
程序
5.1 文件编码格式:
5.1.1 质量手册为一级文件,其编码为 QM-01,为”Quality Manual”的缩写; 5.1.2 程序文件为二级文件,其编码为QP ,其格式为:
QP - XX A B
A:QP:”Quality Procedure”;
B:从01开始的以1作为步长依次增加的自然序列号 三级文件采用以下编码:
WI - XX - XXX A B C
A:WI 是“Work Instruction”的缩写。 B:为部门缩写。
C:为以001开始的以1作为步长依次增加的自然数序列。
部门缩写代码:
5.1.4 检验作业指导书编码格式
SPWI - XX - SIP - XXXX
A B C D
A:SP是“Spring”,WI是“Work Instruction”的缩写。 B:为部门缩写。
C:SIP 是“standard inspection procedure” 的缩写,中文为标准检验指导书。 D:为以0001开始的以1作为步长依次增加的自然数序列。
5.1.5 标准操作规程编码格式
SPWI - XX - SOP - XXXX A B C D
A: SP是“Spring”,WI是“Work Instruction”的缩写。 B:为部门缩写。
C:SOP 是“standard operation procedure”的缩写,中文为 标准操作规程。 D: 为以0001开始的以1作为步长依次增加的自然数序列。
5.1.6 质量控制计划编码格式
SPWI - CP - XXXXXX A B C
A: SP是“Spring”,WI是“Work Instruction”的缩写。 B:CP是“Control Plan”的缩写。 C:零件号。
5.1.7 FMEA编码格式
SPWI – FMEA - XXXX
A B C
A: SP是“Spring”,WI是“Work Instruction”的缩写。
B:FMEA是“Failure Mode and Effect Analysis”的缩写。 C:零件号。
5.1.8 工序图编码格式
SPWI - XXXXXX - JG A B C
A: SP是“Spring”,WI是“Work Instruction”的缩写。 B: 零件号。
C:“加工”的第一个拼音字母。
5.1.9 质量记录表单采用以下编码:
SP- QP - XX - XXX
A B C D
A:SP 是“Spring”
B:QP 程序文件
C:为程序文件编号,以01开始的以1作为步长依次增加的自然数序列。 D:为表单序列号,以001开始的以1作为步长依次增加的自然数序列
5.1.10 外来文件采用以下规则编码:
A、 来自客户的图纸:采用客户图纸编号; B、 来自客户处的特殊要求文件采用以下编码规则: OD - XXX - XXX A B C
A:为“Outer Document”的缩写。 B:为三位缩写的客户代码。
C:为以001开始的以1作为步长依次增加的自然数序列。
来自于外部的标准类采用以下编码规则: OD -- S - XXX A B C
A:为“Outer Document”的缩写。 B:为“Standard”的缩写。 C:为标准号。
5.2 受控体系文件新增、修订流程和说明:
5.5受控体系文件作废/销毁流程及说明:
5.6 外来文件评审、发放流程与说明:
5.10 外发供应商处文件管理流程及说明:
5.11 临时文件由制定部门批准后递交质量部DCC,质量部DCC加盖“临时文件”章以示区别,临时文
件的有效期为产品的打样周期结束。 5.12 文件印章标识:
5.11.1 纸质受控文件发放需加盖蓝色“受控文件”章及分发单位代号,以便于文件的有效管理和控制。在公
司内各部门流通的受控文件,原始文件保留在质量部DCC室,原始文件需盖“原稿”章.
5.11.2 外来文件需盖蓝色“外来文件”章,以便于与内部文件明显区别.
5.11.3 对于临时发放的文件,加盖蓝色“临时文件”章,产品打样结束后临时文件不可使用。 5.11.4 对外发放文件,需盖“仅供参考”章(除供应商)
5.11.5 质量部DCC只保留文件旧版的原版档案,对于回收的旧版资料须销毁或在正面文本部分划”X”标明
报废状态。
5.11.6 当单位对于旧版的资料需保留时,由保留人填写《文件留用申请单》,经文件制订部门负责人批准后,
由质量部DCC加盖“作废保留文件”印章后方可留用。对于超过保存期的原版文件,需由质量部DCC填写《文件/记录销毁清单》 经核准后进行销毁。
6 相关文件
《记录控制程序》 QP-02 7 质量记录表单
《文件编号一览表》 SP- QP-01-001 《文件新增/更改通知单》 SP- QP-01-002 《电子档受控文件原稿清单》 SP- QP-01-003 《文件发放/回收登记表》 SP- QP-01-004 《文件借阅申请单》 SP- QP-01-005 《体系文件审核记录表》 SP- QP-01-006 《文件/记录销毁清单》 SP- QP-01-007 《外来文件评审表》 SP- QP-01-008 《文件作废申请评审表》 SP- QP-01-009 《文件补发申请单》 SP-QP-01-010 《文件借阅记录表》 SP- QP-01-011 《电子档文件开通申请》 SP- QP-01-012 《文件留用申请表》 SP-QP-01-013 《外来文件接收清单》 SP- QP-01-014 《外发文件申请单》 SP- QP-01-015 《文件备份申请单》 SP-QP-01-018