中国生物工程杂志 Ch i n a B i o techno l o gy , 2010, 30(5):149 152
专 题
加拿大生物科技及产业发展现状及特点
付红波 李玉洁 苏 月 尹军祥 赵清华
1
2
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1*
(1中国生物技术发展中心 北京 100036 2中国中医科学院中药研究所 北京 100700)
摘要 加拿大生物技术产业发展迅速, 已成为该国第二大高技术产业, 生物技术公司数目、从业人数居世界第二位, 主要聚集于魁北克、安大略、卑诗省三省, 其中生物医药、生物农业、生物能源、纳米技术是其优势领域。加拿大政府通过制订生物技术策略、完善管理体制、提高公立科研机构研究水平、加强宏观指导和政策性调控、强化风险投资等措施保障生物科学和产业的发展。
加拿大的制造业和高科技产业发达, 在通信、信息、核能、空间等技术领域达到国际先进水平。目前生物技术产业已发展成为该国第二大高技术产业, 其中生物医药、生物农业、生物能源、纳米技术是该国的优势领域。
主要是针对癌症、心血管病和神经系统疾病等, 其中57%处于研发或临床前阶段、39%处于临床研究阶段、4%已经注册或上市。医疗设备也是加拿大生物医药领域的重要部分, 具有60亿加元的市场容量, 200多家从事研发或生产的企业, 年出口额约20亿加元、进口额约40亿加元, 在体外诊断、医学影像、核医学等领域的水平居世界前列。1. 2 产业区域格局
目前加拿大生物产业已经形成了明显的区域性分布格局。根据加拿大工业部、统计部和专利药品价格审查委员会对加拿大私营企业的统计数据显示, 加拿大生物技术产业从业人员38%分布于安大略省、35%分布于魁北克省、15%分布于卑诗省, 其余12%分布于草原省份和大西洋区, 这些区域已成为世界级的生物技术集散地。
安大略 加拿大知名的制药和医疗器械公司有一半以上位于安大略省。全省生物医药行业从业人员总数超过3. 3万人, 是加拿大最大的生物技术产业密集区。区内共有220多家私营企业、6000多名员工、21个研究机构、7家教学医院、30家专科医学研究中心和研究院, 年研发投入6. 5亿加元。其中心城市多伦多在生物信息科学和基因学方面实力雄厚。 多伦多生物技术启动计划 资助本地区大学和研究机构的基础研究, 也为研究机构和产业之间构建桥梁。农业生物技术、植物生物技术、生物医疗设备产业也是该区的发展重点。
1 发展现状
1. 1 产业规模
加拿大的生物技术企业数目、从业人数仅次于美国, 居世界第二位。早在2003年, 加拿大就有17000个生物技术产品的开发项目, 其中17%处于前商品化阶段。
加拿大的生命科学产业独具特色, 在生物医药、医疗设备以及合同服务等方面独树一帜。根据加拿大驻华使馆提供的数据, 加拿大拥有200多亿加元的药品市场, 其中专利药占78. 6%、仿制药占21. 4%。在制药领域加拿大拥有100多家制药公司、4万多名员工, 其制药产业主要由跨国企业主导, 辉瑞、阿斯利康、强生、GSK 等大型跨国企业均在加拿大有投资, 每年研发投入15亿加元、出口额40多亿加元; 在生物技术领域加拿大拥有460多家生物技术公司、1. 3万名员工, 年研发经费17亿加元, 年销售收入42亿加元; 此外加拿大还有100多个研究院所、3万多名研发人员。截止到2006年10月, 加拿大有500多种产品处于研发阶段,
收稿日期:2010 01 20 修回日期:2010 03 15*通讯作者, 电子信箱:z haoqh @cncbd. org . cn
魁北克 魁北克蒙特利尔拥有5家国际著名的研究中心, 是世界生命科学研究基地之一。目前该区有240多家私立生物技术公司、5500多名员工、70多个研究中心、24家教学医院、52家公立研究机构, 年研发投入6亿加元。基因组学研究是魁北克的优势领域, 超过40%的公司从事相关研究。魁北克还聚集了加拿大国家研究委员会(NRC) 生物技术研究中心、加拿大生物组织、NRC 生物科学院、魁北克生物技术创新中心、圣劳伦的生物科技园及许多从事基础研究的生物制药公司。其中NRC 生物技术研究中心是加拿大最大的生物技术研究中心, 主要从事健康、生物技术和环境方面的研究。优越的科学和产业环境吸引了诸多国际知名的制药公司纷纷来此建立研究基地, 并使蒙特利尔取得生物医药研究合同的数量居北美第一位。 卑诗省 作为加拿大第三大生物技术产业密集区, 卑诗省在生物技术、有机农业、保健药品、环境保护、基因工程等方面具有较大优势。卑诗省拥有110多家私营企业、2500多名员工, 年研发投入3亿加元。其中温哥华有70多家生物技术公司, 70%致力于健康研究。温哥华的生物技术群目前仍在不断扩大, 已有Q I T 、A ng i oted 、I nfl azy me 等公司成功上市。
NRC 是加拿大生物技术创新主要的规划和资助者。此外加拿大健康研究院(CI HR ) 、国家自然科学和工程研究委员会(N SERC) 、社会科学和人文科学研究委员会(SS HRC) 三个代办机构参与生物技术领域研究经费管理。CI HR 是加拿大联邦政府健康研究的总代理, 也是加拿大生物技术学术界、产业界和政府之间联系的桥梁, 主要资助生物医学、临床研究、健康和保健、与人口健康相关的社会、文化、环境四个研究领域, 2001~2002年共为生物技术研究提供1. 73亿加元, 占CI HR 总年度预算的34%, 2005~2006年度对生物技术研究的资助增加至7亿加元。NSERC 是联邦政府促进自然科学等领域创新和技术转化的代办机构, 2001~2002年投资4400万加元资助各大学的生物技术研究开发。SS HRC 资助包括生物技术在内的经济、环境和社会等问题的创新研究。NRC 营养生物科学和健康研究院、NRC 染色体科学和健康研究院(GH I) 也资助部分研究项目。此外, 加拿大于1997年创立加拿大生物技术行业组织(B i otechCanada), 现已拥有成员170余家。很多区域性的生物技术组织B iotec h A ccord 、B i o A l berta 、L ife Sciences BC 等也在加拿大生物技术发展中发挥重要作用。
2. 2 在生物技术领域设立研究所或研究中心, 加强公
立科研机构研究水平
加拿大政府认为公立科研机构是原始创新的源泉, 应在国家基础研究和前沿领域研究中发挥重要作用, 因此在重点技术领域都设立相应的研究所或研究中心。NRC 致力于引导加拿大生物技术创新, 2003年起NRC 投资1. 3亿加元陆续成立若干个生物技术研究机构, 包括NRC 生物技术研究中心、NRC 生物技术研究院、NRC 植物生物技术研究所(PBI) 、NRC 海洋生物科学研究所(I MB ) 及AAFC 农业生物技术研究中心等。由于国家长期予以强大的经费支持, 这些机构拥有最先进的硬件设施, 并汇聚集各个领域的优秀人才, 成为加拿大生物科学发展的重要基地。资料显示加拿大超过70%的生物技术研究引证文献来源于公立科研机构。2004年加拿大被批准的专利有11805项, 其中大学和研究机构的专利数达3105项。2006年加拿大蒙特利尔大学研究人员和美国科学家共同公布了主要组织相容性复合体(MHC ) 中的人类基因变异详图, 成为分析基因变异的里程碑性研究成果, 为进一步研究免疫相关疾病的遗传基因奠定基础。2007年加拿大政府宣布投资1470万加元在安大略省西北部雷霆湾区
2 发展措施
2. 1 制订发展战略, 完善管理体制, 实施主导计划 早在1981年加拿大就制订了促进生物科技发展的战略, 将生物科技作为加拿大科技发展的重点方向加以引导和资助/支持/扶持。1998年加拿大工业部牵头, 会同农业和农业食品部、环境部、渔业部、海洋部、卫生部、国际贸易部以及自然资源部七个部门共同签署1998~2007年! 加拿大生物技术战略∀(CBS) , 作为生物科技领域的政府架构, 其2006~2007年度投资额达6. 42亿加元; 同时成立了加拿大生物技术顾问委员会(CBAC) 、生物技术部长协调委员会, 共同推动加拿大生物产业的发展。联邦政府每年提供952万加元用于CBAC 日常运作, CBAC 的职责之一是负责出版生物技术咨询备忘录, 供部长协调委员会参考。CBAC 下设加拿大生物技术秘书处, 承担日常管理工作。此外加拿大政府还建立加拿大生物科技规管体系(Canadian regulator y syste m f or biotechnol ogy , CRSB), 2000年起联邦政府每年为CRSB 提供3000~3500万加元用于完善加拿大生物科技管理体系, 提高工作效率和生物科技水平, 保障生物科学和产业健康发展。
建立一个新的分子医学研究中心, 支持癌症、心脏、神经内科等具领先优势的科技攻关计划研究, 预计5年内将陆续投资1. 1亿加元, 创造205个全职工作岗位并带动相关工作岗位400~600个。
2. 3 制定相应政策或战略计划, 加强宏观指导和政策
调控
加拿大在基因工程、保健、远程医疗、治疗设备、环境生物技术研究领域都取得很多成果。联邦政府重视生物技术和生命科学研究, 不断为其发展提供宏观的指导和政策性的调控。如NRC 为生物技术研究机构制定了战略计划, 其战略重点主要包括生物医药加工、设计、制造和纯化, 支持基因疗法研究; 开发抗癌疫苗, 研究特有癌抗体增强免疫反应的机理; 以动物为模型研究传染病形态等生物诊断学方面的研究; 海洋领域系统生物学、基因学研究及生物信息学应用研究等。2005年加拿大卫生研究院公布了干细胞研究资助指南, 设立了干细胞研究监察委员会, 同时建立全国性人类胚胎干细胞系注册登记制度, 并将登记作为获得资助的先决条件。关于改善加拿大转基因食品的报告也相继提出。2007年加拿大政府提供5亿美元建立新一代生物燃料基金(nextgen b i ofuels fund), 进一步推动可再生燃料发展。
2. 4 强化风险投资, 引导资金向生物产业投入 为进一步促进生物技术等优先领域技术发展, 2004年加拿大联邦预算为加拿大商业发展行专门拨出2. 5亿加元, 建立种子基金和运作风险投资, 资助生命科学、生物技术、医学技术、环境技术等优先领域技术的早期开发和商业化, 并对私人投资产生示范效应。2003年加拿大生物技术公司筹措资金16. 94亿加元, 其中私募股权投资占29%, 风险投资占22%, 合作协议项目资助占20%, 政府投资占5%。2005年加拿大551个企业获得风险资本投资已达12. 3亿加元。
长率达8%(增长速度位列世界第四), 药品年销售额为193亿加元。
加拿大制药公司主要有两种类型, 名牌企业(bra nd-na m e drug c o mpanies) 和一般性企业(generic dr ug co mpanies) 。名牌企业多为外商独资跨国公司, 主要从事以市场为导向的新专利药物或治疗方法的研发, 一般性公司主要开发生物仿制药, A potex 和N ovophar m 两家公司独霸加拿大的仿制药市场。2008年, 辉瑞、阿斯利康、强生、G S K 等十大跨国公司的药品销售额达111亿加元, 占全国药品销售额的近60%。据统计, 加拿大2006年底处于研发阶段的500多种药品, 主要是针对癌症(36%) 、心血管病(15%) 和神经系统疾病(11%) 等, 其中23%处于研发阶段、34%正在进行临床前研究、14%进入一期临床、17%进入二期临床、8%进入三期临床, 4%已经注册或上市。 加拿大药物研发成本、研究周期(2~3年) 远低于美国, 而且具有奠定国际法规标准和研发经验丰富的优势, 因此在新药研发合同服务方面是独树一帜, 特别是在生产外包、临床研究服务外包、创新医疗设备设计与生产等方面优势明显。2006年11月加拿大政府发布加拿大生物制药行业技术发展蓝图(B io TR M ) , 概述了加拿大未来5~10年在生物制药领域的科学技术发展、挑战、承诺和建议, 将以此为基础继续大力发展制药业。3. 2 生物能源
加拿大政府将生物燃料发展作为重点方向, 设定了2010年实现可再生燃料占汽油比例5%的目标, 并对使用生物质能给与税收优惠的鼓励性政策, 优惠幅度达到每升0. 249加元或每加伦约0. 80加元, 这些举措促进了燃料乙醇的使用和需求。2005年自然资源部为 加拿大燃料乙醇推广计划 拨款1. 18亿加元, 鼓励乙醇生产商建设或扩建乙醇生产厂。2007年底受资助建立的11家企业年产燃料酒精能力达l 2亿升。此外政府对此计划的投入还带动10亿加元的投资流向相关企业。
各省政府亦出台了相关政策或强制性措施。2006年安大略省立法, 要求在2010年之前该省销售的所有发动机汽油中必须含有10%的乙醇, 并计划在2007年1月实现本省所有售出的汽油中燃料乙醇调和量达到5%。曼尼托巴省计划燃料乙醇调和量达到10%。加拿大小麦局则着手准备于2008年种植燃料乙醇工业专用小麦。2007年加拿大政府启动为期四年的生态农
3 发展重点
以创新药物开发为主的制药业是加拿大生物产业最具活力的焦点, 生物能源、农业生物技术、纳米技术也是产业发展的热点和方向之一。3. 1 创新药物开发
制药业是加拿大最具创新性和盈利性的产业, 而生物技术是制药业重要创新的源泉, 加拿大80%的生物技术研发与医药产品有关。医药产品市场销售额占世界2%的份额。同时它也是一个高增长行业, 年均增
业生物燃料基金计划(ecoagri cultur e biof uels capita, l eco ABC), 以促进农民参与生产生物燃料。3. 3 纳米技术
纳米技术在医药、农业、制造业及环保技术领域有广泛的应用前景。全加拿大共有30所大学和50个国家研究机构(或中心) 具备一定纳米技术开发能力。加拿大从事纳米技术产品开发的公司约有150~200家, 其中比较著名的有50家。2002年, NRC 投资1. 2亿加元建立了具有国际水平的国家纳米技术学院(N I NT ) , 集成了生物技术、制药、医学和新材料等专业的人才, 制订了一系列研究计划, 其中包括生物医药相关研究计划 纳米材料与生物适应性给药 、 基因组学 等。加拿大计划用5年时间达到世界纳米技术研发的领先地位。加拿大卫生研究院(CI HR ) 四大战略举措之一的再生医学和纳米医学计划(R MN I) , 每年投资150万美元支持纳米技术应用研究, 主要是影响健康的纳米技术, 如新型给药方式、细胞和分子成像、药物缓释和靶向、开发新型载体的基因治疗等研究。2005年加拿大成立纳米制造中心、生物医学商业化技术研究中心。
2006年加拿大科学家又发明一种新的有机硅纳米材料, 可用于医学透皮给药和制造电子元件。3. 4 农业生物技术
加拿大农业发达, 是世界主要的粮食生产国之一, 也是世界第三大农产品出口国。加拿大农业生物技术为仅次于医疗保健领域的第二大生物技术产业, 集中了全加22%的生物技术公司, 5%的生物技术科研经费, 17%的生物技术从业人员。2007年加拿大生物技术作物的种植面积达1500万亩, 位居世界第四位。政府不断出台政策, 鼓励和支持加拿大农业生物技术持续发展。2007年农业部、农业食品部、加拿大小麦局(Canadi anW heat Board) 宣布, 2007~2008年投资2210万美元资助233个研究项目, 确保加拿大农业和农业食品研究方面的卓越科研实力。农业部和农业食品部、加拿大小麦局宣布投入11. 8万美元制订并实施各种战略, 加强加拿大家畜遗传资源的基础研究, 从2007年起的四年内将出资7600万加元用于猪病毒感染性疾病(PCVAD) 的研究。
中国生物工程杂志 Ch i n a B i o techno l o gy , 2010, 30(5):149 152
专 题
加拿大生物科技及产业发展现状及特点
付红波 李玉洁 苏 月 尹军祥 赵清华
1
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(1中国生物技术发展中心 北京 100036 2中国中医科学院中药研究所 北京 100700)
摘要 加拿大生物技术产业发展迅速, 已成为该国第二大高技术产业, 生物技术公司数目、从业人数居世界第二位, 主要聚集于魁北克、安大略、卑诗省三省, 其中生物医药、生物农业、生物能源、纳米技术是其优势领域。加拿大政府通过制订生物技术策略、完善管理体制、提高公立科研机构研究水平、加强宏观指导和政策性调控、强化风险投资等措施保障生物科学和产业的发展。
加拿大的制造业和高科技产业发达, 在通信、信息、核能、空间等技术领域达到国际先进水平。目前生物技术产业已发展成为该国第二大高技术产业, 其中生物医药、生物农业、生物能源、纳米技术是该国的优势领域。
主要是针对癌症、心血管病和神经系统疾病等, 其中57%处于研发或临床前阶段、39%处于临床研究阶段、4%已经注册或上市。医疗设备也是加拿大生物医药领域的重要部分, 具有60亿加元的市场容量, 200多家从事研发或生产的企业, 年出口额约20亿加元、进口额约40亿加元, 在体外诊断、医学影像、核医学等领域的水平居世界前列。1. 2 产业区域格局
目前加拿大生物产业已经形成了明显的区域性分布格局。根据加拿大工业部、统计部和专利药品价格审查委员会对加拿大私营企业的统计数据显示, 加拿大生物技术产业从业人员38%分布于安大略省、35%分布于魁北克省、15%分布于卑诗省, 其余12%分布于草原省份和大西洋区, 这些区域已成为世界级的生物技术集散地。
安大略 加拿大知名的制药和医疗器械公司有一半以上位于安大略省。全省生物医药行业从业人员总数超过3. 3万人, 是加拿大最大的生物技术产业密集区。区内共有220多家私营企业、6000多名员工、21个研究机构、7家教学医院、30家专科医学研究中心和研究院, 年研发投入6. 5亿加元。其中心城市多伦多在生物信息科学和基因学方面实力雄厚。 多伦多生物技术启动计划 资助本地区大学和研究机构的基础研究, 也为研究机构和产业之间构建桥梁。农业生物技术、植物生物技术、生物医疗设备产业也是该区的发展重点。
1 发展现状
1. 1 产业规模
加拿大的生物技术企业数目、从业人数仅次于美国, 居世界第二位。早在2003年, 加拿大就有17000个生物技术产品的开发项目, 其中17%处于前商品化阶段。
加拿大的生命科学产业独具特色, 在生物医药、医疗设备以及合同服务等方面独树一帜。根据加拿大驻华使馆提供的数据, 加拿大拥有200多亿加元的药品市场, 其中专利药占78. 6%、仿制药占21. 4%。在制药领域加拿大拥有100多家制药公司、4万多名员工, 其制药产业主要由跨国企业主导, 辉瑞、阿斯利康、强生、GSK 等大型跨国企业均在加拿大有投资, 每年研发投入15亿加元、出口额40多亿加元; 在生物技术领域加拿大拥有460多家生物技术公司、1. 3万名员工, 年研发经费17亿加元, 年销售收入42亿加元; 此外加拿大还有100多个研究院所、3万多名研发人员。截止到2006年10月, 加拿大有500多种产品处于研发阶段,
收稿日期:2010 01 20 修回日期:2010 03 15*通讯作者, 电子信箱:z haoqh @cncbd. org . cn
魁北克 魁北克蒙特利尔拥有5家国际著名的研究中心, 是世界生命科学研究基地之一。目前该区有240多家私立生物技术公司、5500多名员工、70多个研究中心、24家教学医院、52家公立研究机构, 年研发投入6亿加元。基因组学研究是魁北克的优势领域, 超过40%的公司从事相关研究。魁北克还聚集了加拿大国家研究委员会(NRC) 生物技术研究中心、加拿大生物组织、NRC 生物科学院、魁北克生物技术创新中心、圣劳伦的生物科技园及许多从事基础研究的生物制药公司。其中NRC 生物技术研究中心是加拿大最大的生物技术研究中心, 主要从事健康、生物技术和环境方面的研究。优越的科学和产业环境吸引了诸多国际知名的制药公司纷纷来此建立研究基地, 并使蒙特利尔取得生物医药研究合同的数量居北美第一位。 卑诗省 作为加拿大第三大生物技术产业密集区, 卑诗省在生物技术、有机农业、保健药品、环境保护、基因工程等方面具有较大优势。卑诗省拥有110多家私营企业、2500多名员工, 年研发投入3亿加元。其中温哥华有70多家生物技术公司, 70%致力于健康研究。温哥华的生物技术群目前仍在不断扩大, 已有Q I T 、A ng i oted 、I nfl azy me 等公司成功上市。
NRC 是加拿大生物技术创新主要的规划和资助者。此外加拿大健康研究院(CI HR ) 、国家自然科学和工程研究委员会(N SERC) 、社会科学和人文科学研究委员会(SS HRC) 三个代办机构参与生物技术领域研究经费管理。CI HR 是加拿大联邦政府健康研究的总代理, 也是加拿大生物技术学术界、产业界和政府之间联系的桥梁, 主要资助生物医学、临床研究、健康和保健、与人口健康相关的社会、文化、环境四个研究领域, 2001~2002年共为生物技术研究提供1. 73亿加元, 占CI HR 总年度预算的34%, 2005~2006年度对生物技术研究的资助增加至7亿加元。NSERC 是联邦政府促进自然科学等领域创新和技术转化的代办机构, 2001~2002年投资4400万加元资助各大学的生物技术研究开发。SS HRC 资助包括生物技术在内的经济、环境和社会等问题的创新研究。NRC 营养生物科学和健康研究院、NRC 染色体科学和健康研究院(GH I) 也资助部分研究项目。此外, 加拿大于1997年创立加拿大生物技术行业组织(B i otechCanada), 现已拥有成员170余家。很多区域性的生物技术组织B iotec h A ccord 、B i o A l berta 、L ife Sciences BC 等也在加拿大生物技术发展中发挥重要作用。
2. 2 在生物技术领域设立研究所或研究中心, 加强公
立科研机构研究水平
加拿大政府认为公立科研机构是原始创新的源泉, 应在国家基础研究和前沿领域研究中发挥重要作用, 因此在重点技术领域都设立相应的研究所或研究中心。NRC 致力于引导加拿大生物技术创新, 2003年起NRC 投资1. 3亿加元陆续成立若干个生物技术研究机构, 包括NRC 生物技术研究中心、NRC 生物技术研究院、NRC 植物生物技术研究所(PBI) 、NRC 海洋生物科学研究所(I MB ) 及AAFC 农业生物技术研究中心等。由于国家长期予以强大的经费支持, 这些机构拥有最先进的硬件设施, 并汇聚集各个领域的优秀人才, 成为加拿大生物科学发展的重要基地。资料显示加拿大超过70%的生物技术研究引证文献来源于公立科研机构。2004年加拿大被批准的专利有11805项, 其中大学和研究机构的专利数达3105项。2006年加拿大蒙特利尔大学研究人员和美国科学家共同公布了主要组织相容性复合体(MHC ) 中的人类基因变异详图, 成为分析基因变异的里程碑性研究成果, 为进一步研究免疫相关疾病的遗传基因奠定基础。2007年加拿大政府宣布投资1470万加元在安大略省西北部雷霆湾区
2 发展措施
2. 1 制订发展战略, 完善管理体制, 实施主导计划 早在1981年加拿大就制订了促进生物科技发展的战略, 将生物科技作为加拿大科技发展的重点方向加以引导和资助/支持/扶持。1998年加拿大工业部牵头, 会同农业和农业食品部、环境部、渔业部、海洋部、卫生部、国际贸易部以及自然资源部七个部门共同签署1998~2007年! 加拿大生物技术战略∀(CBS) , 作为生物科技领域的政府架构, 其2006~2007年度投资额达6. 42亿加元; 同时成立了加拿大生物技术顾问委员会(CBAC) 、生物技术部长协调委员会, 共同推动加拿大生物产业的发展。联邦政府每年提供952万加元用于CBAC 日常运作, CBAC 的职责之一是负责出版生物技术咨询备忘录, 供部长协调委员会参考。CBAC 下设加拿大生物技术秘书处, 承担日常管理工作。此外加拿大政府还建立加拿大生物科技规管体系(Canadian regulator y syste m f or biotechnol ogy , CRSB), 2000年起联邦政府每年为CRSB 提供3000~3500万加元用于完善加拿大生物科技管理体系, 提高工作效率和生物科技水平, 保障生物科学和产业健康发展。
建立一个新的分子医学研究中心, 支持癌症、心脏、神经内科等具领先优势的科技攻关计划研究, 预计5年内将陆续投资1. 1亿加元, 创造205个全职工作岗位并带动相关工作岗位400~600个。
2. 3 制定相应政策或战略计划, 加强宏观指导和政策
调控
加拿大在基因工程、保健、远程医疗、治疗设备、环境生物技术研究领域都取得很多成果。联邦政府重视生物技术和生命科学研究, 不断为其发展提供宏观的指导和政策性的调控。如NRC 为生物技术研究机构制定了战略计划, 其战略重点主要包括生物医药加工、设计、制造和纯化, 支持基因疗法研究; 开发抗癌疫苗, 研究特有癌抗体增强免疫反应的机理; 以动物为模型研究传染病形态等生物诊断学方面的研究; 海洋领域系统生物学、基因学研究及生物信息学应用研究等。2005年加拿大卫生研究院公布了干细胞研究资助指南, 设立了干细胞研究监察委员会, 同时建立全国性人类胚胎干细胞系注册登记制度, 并将登记作为获得资助的先决条件。关于改善加拿大转基因食品的报告也相继提出。2007年加拿大政府提供5亿美元建立新一代生物燃料基金(nextgen b i ofuels fund), 进一步推动可再生燃料发展。
2. 4 强化风险投资, 引导资金向生物产业投入 为进一步促进生物技术等优先领域技术发展, 2004年加拿大联邦预算为加拿大商业发展行专门拨出2. 5亿加元, 建立种子基金和运作风险投资, 资助生命科学、生物技术、医学技术、环境技术等优先领域技术的早期开发和商业化, 并对私人投资产生示范效应。2003年加拿大生物技术公司筹措资金16. 94亿加元, 其中私募股权投资占29%, 风险投资占22%, 合作协议项目资助占20%, 政府投资占5%。2005年加拿大551个企业获得风险资本投资已达12. 3亿加元。
长率达8%(增长速度位列世界第四), 药品年销售额为193亿加元。
加拿大制药公司主要有两种类型, 名牌企业(bra nd-na m e drug c o mpanies) 和一般性企业(generic dr ug co mpanies) 。名牌企业多为外商独资跨国公司, 主要从事以市场为导向的新专利药物或治疗方法的研发, 一般性公司主要开发生物仿制药, A potex 和N ovophar m 两家公司独霸加拿大的仿制药市场。2008年, 辉瑞、阿斯利康、强生、G S K 等十大跨国公司的药品销售额达111亿加元, 占全国药品销售额的近60%。据统计, 加拿大2006年底处于研发阶段的500多种药品, 主要是针对癌症(36%) 、心血管病(15%) 和神经系统疾病(11%) 等, 其中23%处于研发阶段、34%正在进行临床前研究、14%进入一期临床、17%进入二期临床、8%进入三期临床, 4%已经注册或上市。 加拿大药物研发成本、研究周期(2~3年) 远低于美国, 而且具有奠定国际法规标准和研发经验丰富的优势, 因此在新药研发合同服务方面是独树一帜, 特别是在生产外包、临床研究服务外包、创新医疗设备设计与生产等方面优势明显。2006年11月加拿大政府发布加拿大生物制药行业技术发展蓝图(B io TR M ) , 概述了加拿大未来5~10年在生物制药领域的科学技术发展、挑战、承诺和建议, 将以此为基础继续大力发展制药业。3. 2 生物能源
加拿大政府将生物燃料发展作为重点方向, 设定了2010年实现可再生燃料占汽油比例5%的目标, 并对使用生物质能给与税收优惠的鼓励性政策, 优惠幅度达到每升0. 249加元或每加伦约0. 80加元, 这些举措促进了燃料乙醇的使用和需求。2005年自然资源部为 加拿大燃料乙醇推广计划 拨款1. 18亿加元, 鼓励乙醇生产商建设或扩建乙醇生产厂。2007年底受资助建立的11家企业年产燃料酒精能力达l 2亿升。此外政府对此计划的投入还带动10亿加元的投资流向相关企业。
各省政府亦出台了相关政策或强制性措施。2006年安大略省立法, 要求在2010年之前该省销售的所有发动机汽油中必须含有10%的乙醇, 并计划在2007年1月实现本省所有售出的汽油中燃料乙醇调和量达到5%。曼尼托巴省计划燃料乙醇调和量达到10%。加拿大小麦局则着手准备于2008年种植燃料乙醇工业专用小麦。2007年加拿大政府启动为期四年的生态农
3 发展重点
以创新药物开发为主的制药业是加拿大生物产业最具活力的焦点, 生物能源、农业生物技术、纳米技术也是产业发展的热点和方向之一。3. 1 创新药物开发
制药业是加拿大最具创新性和盈利性的产业, 而生物技术是制药业重要创新的源泉, 加拿大80%的生物技术研发与医药产品有关。医药产品市场销售额占世界2%的份额。同时它也是一个高增长行业, 年均增
业生物燃料基金计划(ecoagri cultur e biof uels capita, l eco ABC), 以促进农民参与生产生物燃料。3. 3 纳米技术
纳米技术在医药、农业、制造业及环保技术领域有广泛的应用前景。全加拿大共有30所大学和50个国家研究机构(或中心) 具备一定纳米技术开发能力。加拿大从事纳米技术产品开发的公司约有150~200家, 其中比较著名的有50家。2002年, NRC 投资1. 2亿加元建立了具有国际水平的国家纳米技术学院(N I NT ) , 集成了生物技术、制药、医学和新材料等专业的人才, 制订了一系列研究计划, 其中包括生物医药相关研究计划 纳米材料与生物适应性给药 、 基因组学 等。加拿大计划用5年时间达到世界纳米技术研发的领先地位。加拿大卫生研究院(CI HR ) 四大战略举措之一的再生医学和纳米医学计划(R MN I) , 每年投资150万美元支持纳米技术应用研究, 主要是影响健康的纳米技术, 如新型给药方式、细胞和分子成像、药物缓释和靶向、开发新型载体的基因治疗等研究。2005年加拿大成立纳米制造中心、生物医学商业化技术研究中心。
2006年加拿大科学家又发明一种新的有机硅纳米材料, 可用于医学透皮给药和制造电子元件。3. 4 农业生物技术
加拿大农业发达, 是世界主要的粮食生产国之一, 也是世界第三大农产品出口国。加拿大农业生物技术为仅次于医疗保健领域的第二大生物技术产业, 集中了全加22%的生物技术公司, 5%的生物技术科研经费, 17%的生物技术从业人员。2007年加拿大生物技术作物的种植面积达1500万亩, 位居世界第四位。政府不断出台政策, 鼓励和支持加拿大农业生物技术持续发展。2007年农业部、农业食品部、加拿大小麦局(Canadi anW heat Board) 宣布, 2007~2008年投资2210万美元资助233个研究项目, 确保加拿大农业和农业食品研究方面的卓越科研实力。农业部和农业食品部、加拿大小麦局宣布投入11. 8万美元制订并实施各种战略, 加强加拿大家畜遗传资源的基础研究, 从2007年起的四年内将出资7600万加元用于猪病毒感染性疾病(PCVAD) 的研究。